- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149146
Myanmarin fysioterapeuttien kliinisten päätöksentekotaitojen parantaminen työpajasarjan avulla
Myanmarin fysioterapeuttien kliinisten päätöksentekotaitojen parantaminen opetustyöpajasarjan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa Myanmarin fysioterapeuttien ryhmän kliinisiä päätöksentekotaitoja järjestämällä koulutustyöpajoja, jotka esittelevät heidät päätöksentekoprosessissa ja opastavat sen läpi. Tutkimuksen hypoteesi on, että CDM-koulutuksen riippumaton muuttuja työpaja vaikuttaa osallistujien CDM-taitojen riippuvaiseen muuttujaan ja suunta on yksisuuntainen.
Mitä tulee tutkimussuunnitelmaani, jossa on esitestiä ja jälkitestiä samoilla koehenkilöillä, näytteet tarvitsisivat 27 näytettä nähdäkseen keskimääräisen muutoksen tiedossa (CDM-tietämys) esitestistä jälkitestaukseen alfa-0,05, teho 0,08 ja mediumilla. efektin koko 0,5. Tutkija kuitenkin rekrytoi 34 osallistujaa kattamaan 20 % kunkin ryhmän keskeyttäneistä. Kaiken kaikkiaan tarvitaan 68 osallistujaa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, yhteen työpajaan ja yhteen työkirjaryhmään. Kaikkien ilmoittautuneiden joukossa (alkuperäisellä online-ilmoituksella CDM-työpajasta ja paikan päällä kutsumalla CDM-työpajaan - lumipallorekrytointi) osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään ensin, sitten päätutkija ilmoittaa heille uudelleen ryhmästään tietolomakkeella ja suostumuslomakkeella. suostua tutkimukseen yhdestä ryhmästä. Interventioryhmällä on Clinical Decision Making (CDM) -työpaja, kun taas työkirjaryhmällä on Clinical Decision Making (CDM) -työkirja ilman osallistumista työpajaan ja vuorovaikutusta paikan päällä.
Tutkimuksen "Kliinisen päätöksenteon tehokkuus (CDM) työpaja Myanmarin fysioterapeuttien ryhmässä" suorittamiseksi on tehtävä kolme esitutkimusta ennen päätutkimuksen suorittamista. Kolme alustavaa tutkimusta ovat 1) Clinical Decision Making (CDM) -arviointitaulukko, laadullinen lähestymistapa (syvähaastattelu) 18 fysioterapeutin kanssa Yangonista, 2) kliinisen päätöksenteon (CDM) validiteetti- ja luotettavuustutkimus ja 3) Kliinisen päätöksenteon (Clinical Decision Making, CDM) työpajasarjan kehittäminen nousseiden teemojen ja kehitettyjen kategorioiden perusteella edustamaan CDM-tietoa Myanmarin fysioterapeuteissa. Tutkimukset 1 ja 3 tehtiin päätutkimuksen protokollan kehittämiseksi.
Tutkimus 4: Kliinisen päätöksenteon tehokkuus (CDM) työpaja Myanmarin fysioterapeuttien ryhmässä
Interventioryhmä:
- Kliinisen päätöksenteon (Clinical Decision Making, CDM) työpajat esitetään neljänä arkipäivänä, ja ne pidetään Yangonin yliopistossa, Myanmarissa vuonna 2017.
- Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jossa kuvataan työpajojen edut ja riskit.
- Osallistujille annetaan numero. He lisäävät numeron laskentataulukon yläosaan henkilöllisyytensä suojaamiseksi.
- Työpajaan ilmoittautumisen yhteydessä jaetaan väestötietolomake. Tämä kysyy osallistujilta heidän ikänsä, sukupuolensa, harjoitteluvuodet, opiskelupaikkansa, harjoittelupaikat, harjoittelualueensa, esim. Pediatria, tuki- ja liikuntaelimet jne.
- Työpaja alkaa ensimmäisellä arvioinnilla, joka kestää noin 30 minuuttia.
- Koulutustyöpajan aikana osallistujat esittelevät CDM-työkirjaa ja seuraavat sitä, kun he seuraavat aktiivisesti valitsemaansa tyypillistä potilastapausta.
- Työpajan aikana käytetään työkirjaa, joka yhdistää kaksi kliinisen käytännön mallia: ICF ja Therapeutic Process (TP).
- Työpaja kannustaa ja edellyttää ryhmien ja yksilöiden osallistumista sekä auttaa osallistujia pohtimaan päätöksiään.
- Osallistujat jaetaan pieniin ryhmiin esittelemään toisensa ja sitten esittelemään suurelle ryhmälle.
- Osallistuja valitsee tuoreen potilastapauksen ja opastetaan CDM-prosessin läpi työpajan aikana käyttämällä tätä tapausta esimerkkinä.
- Sitten keskustelua seuraa osallistujien ohjaaminen terapeuttisen prosessin, ICF:n läpi ja pohdintaa valinnoista, joita he tekivät tai voisivat tehdä potilaan kanssa. Viimeisen istunnon viimeisen puolen tunnin aikana osallistujat täyttävät arviointilomakkeen uudelleen.
- CDM-arviointilomaketta käsitellään kuukauden kuluttua työpajan päätyttyä.
- Kuukauden CDM-työpajan jälkeisen arvioinnin aikana osallistujia pyydetään myös paljastamaan potilastapausten määrä, jonka he käyttivät CDM-työkirjaa ohjatakseen CDM-prosessiaan käytännössä nähdäkseen CDM-työkirjan hyödyllisyyden ja mahdollisuuden käyttää työkirjaa.
Työkirjaryhmä:
- Osallistujat saavat Clinical Decision Making (CDM) -työkirjan, jota käytetään CDM-prosessin opettamiseen neljän päivän CDM-työpajassa.
- Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jossa kuvataan tutkimuksen hyödyt ja riskit.
- Osallistujille annetaan numero. He laittavat numeron laskentataulukon yläosaan henkilöllisyyden suojaamiseksi.
- Ennen CDM-työkirjan vastaanottamista osallistujat suorittavat ensimmäisen CDM-arvioinnin, joka kestää noin 30 minuuttia.
- Väestötietolomake annetaan ennen ensimmäistä CDM-arviointia. Tämä kysyy osallistujilta heidän ikänsä, sukupuolensa, harjoitteluvuodet, opiskelupaikkansa, harjoittelupaikat, harjoittelualueensa, esim. Pediatria, tuki- ja liikuntaelimet jne.
- Viikon kuluttua osallistujat ottavat toisen CDM-arvioinnin työarkin, joka on samaan aikaan interventioryhmän CDM-työpajan jälkeisen arvioinnin kanssa.
- Tämän jälkeen CDM-arviointityölomake käsitellään kuukautta myöhemmin, mikä on samaan aikaan kuin interventioryhmän kuukauden CDM-työpajan jälkeinen arviointi.
- Kun CDM-arviointi suoritetaan viimeisen kerran, osallistujia pyydetään paljastamaan potilastapausten määrä, jonka he käyttivät CDM-työkirjaa ohjatakseen CDM-prosessiaan käytännössä nähdäkseen CDM-työkirjan hyödyllisyyden ja mahdollisuuden käyttää työkirjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Myanmar, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä työskentelevät fysioterapeutit, joilla on vähintään kahden vuoden kliininen kokemus.
- Osallistujien on oltava käytettävissä kaikkiin 4 päivän CDM-työpajaan, joka pidetään lääketieteellisen tekniikan yliopistossa (UMT), Yangonissa, Myanmarissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapeutit, joilla on alle 2 vuoden kliininen kokemus.
- Fysioterapeutit, jotka eivät saaneet koulutusta Myanmarissa.
- Fysioterapeutit, jotka eivät ole käytettävissä, voivat liittyä CDM-työpajan kaikkiin neljään päivään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisen päätöksenteon (CDM) työpaja
CDM-opetustyöpajasarja järjestetään yhdelle osallistujaryhmälle ja heitä ohjataan CDM-prosessissa kahden kliinisen käytännön mallin läpi; Terapeuttinen prosessi (TP) ja kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF).
|
Osallistujille toimitetaan Clinical Decision Making -työkirja, jota käytetään ohjeena päätöksenteon harjoittamiseen.
Oppaan esittämiseen valittiin työpaja muiden menetelmien sijaan, jotta osallistujat saivat palautetta ja ohjausta ohjaajilta ja muilta osallistujilta.
Aktiivisen oppimisen koulutusympäristöä rohkaistaan ja työpaja edellyttää ryhmien ja yksilöiden osallistumista sekä auttaa osallistujia pohtimaan päätöksiään.
|
|
Active Comparator: Kliinisen päätöksenteon työkirja
Osallistujat saavat Clinical Decision Making (Clinical Decision Making, CDM) -työkirjan, jota käytetään kliinisen päätöksentekoprosessin opettamiseen neljän päivän työpajassa.
|
Osallistujia rohkaistaan lukemaan ja tekemään harjoituksia, jotka on kirjoitettu työkirjaan viikon ajan, ja heitä pyydetään myös muistelemaan äskettäin tapahtunutta potilasta tai käyttämään potilasta esimerkkitapauksena ja vastaamaan Kliinisen päätöksenteon työkirjan kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiota edeltävä kliinisen päätöksenteon (CDM) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
CDM-työtaulukko edustaa tietoa kliinisen päätöksentekoprosessin (Clinical Decision Making, CDM) neljästä pääelementistä; Terveydentila, tutkimus, arviointi ja interventio.
Nämä neljä elementtiä edustavat CDM-koulutustyöpajan sisältöjen järjestystä.
CDM Assessment Worksheet sisältää kolmentyyppisiä kysymyksiä: kaksi kategorista mittaustasoa ja yksi avoin laadullinen kysymys.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Välittömän interventiovaiheen kliinisen päätöksenteon (CDM) arviointi
Aikaikkuna: Välitön interventio
|
CDM-työtaulukko edustaa tietoa kliinisen päätöksentekoprosessin (Clinical Decision Making, CDM) neljästä pääelementistä; Terveydentila, tutkimus, arviointi ja interventio.
Nämä neljä elementtiä edustavat CDM-koulutustyöpajan sisältöjen järjestystä.
CDM Assessment Worksheet sisältää kolmentyyppisiä kysymyksiä: kaksi kategorista mittaustasoa ja yksi avoin laadullinen kysymys.
|
Välitön interventio
|
|
Kuukausi interventiokliinisen päätöksenteon (CDM) arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi interventiosta
|
CDM-työtaulukko edustaa tietoa kliinisen päätöksentekoprosessin (Clinical Decision Making, CDM) neljästä pääelementistä; Terveydentila, tutkimus, arviointi ja interventio.
Nämä neljä elementtiä edustavat CDM-koulutustyöpajan sisältöjen järjestystä.
CDM Assessment Worksheet sisältää kolmentyyppisiä kysymyksiä: kaksi kategorista mittaustasoa ja yksi avoin laadullinen kysymys.
|
Kuukausi interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .