- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03149146
Melhorando as habilidades de tomada de decisão clínica para fisioterapeutas de Mianmar por meio de uma série de workshops
Melhorando as habilidades de tomada de decisão clínica de fisioterapeutas em Mianmar por série de workshops educacionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa melhorar as habilidades de tomada de decisão clínica de um grupo de fisioterapeutas de Mianmar por meio de uma série de workshops educacionais que os apresentarão e os guiarão no processo de tomada de decisão. A hipótese do estudo é que a variável independente do workshop de educação em MDL afetará a variável dependente das habilidades em MDL dos participantes e a direção será unilateral.
Em relação ao meu desenho de estudo com pré-teste-pós-teste para o mesmo desenho de assuntos, as amostras precisariam de 27 amostras para ver a mudança média no conhecimento (conhecimento CDM) do pré-teste para o pós-teste com alfa 0,05, poder 0,08 e médio tamanho do efeito de 0,5. No entanto, o pesquisador recrutará 34 participantes para cobrir 20% da desistência de cada grupo. Ao todo serão necessários 68 participantes.
Os participantes serão separados em dois grupos, um workshop e um grupo de livro de exercícios. Entre todos os inscritos (por anúncio inicial on-line do workshop de MDL e convite no local do workshop de MDL - recrutamento de bola de neve), os participantes serão designados aleatoriamente para dois grupos diferentes primeiro, então o investigador principal os informará novamente sobre seu grupo com folha de informações e formulário de consentimento informado ter concordância em ingressar no estudo de um grupo. O grupo de intervenção terá o workshop de Tomada de Decisões Clínicas (CDM), enquanto o grupo de apostilas será fornecido pela apostila de Tomada de Decisões Clínicas (CDM) sem participar do workshop e interação no local.
Para conduzir o estudo "Eficácia da Oficina de Tomada de Decisão Clínica (CDM) em grupo de Fisioterapeutas de Mianmar", três estudos preliminares devem ser feitos antes de conduzir o estudo principal. Três estudos preliminares são 1) Desenvolvimento da planilha de avaliação da Tomada de Decisão Clínica (CDM), Abordagem Qualitativa (entrevista em profundidade) com 18 fisioterapeutas de Yangon, 2) Estudo de validade e confiabilidade da planilha de avaliação da Tomada de Decisão Clínica (CDM) e 3) Desenvolvimento de uma série de workshops de Tomada de Decisões Clínicas (CDM) com base nos temas emergidos e categorias desenvolvidas para representar o conhecimento do CDM em fisioterapeutas de Myanmar. Os estudos 1 e 3 foram realizados para poder desenvolver o protocolo do estudo principal.
Estudo 4: Eficácia do workshop de Tomada de Decisões Clínicas (CDM) em grupo de Fisioterapeutas de Mianmar
Grupo de intervenção:
- Os workshops de Tomada de Decisões Clínicas (CDM) serão apresentados em quatro dias da semana e serão realizados na Universidade de Tecnologia Médica, Yangon, Myanmar em 2017.
- Os participantes assinarão um termo de consentimento informado descrevendo os benefícios e riscos das oficinas.
- Os participantes receberão um número. Eles colocarão o número no topo da planilha para proteger sua identidade.
- Uma ficha demográfica será entregue durante a inscrição no workshop. Isso perguntará aos participantes sua idade, sexo, anos de prática, escola frequentada, locais em que praticaram, área de especialidade de prática, ou seja, Pediatria, musculoesquelética etc.
- O workshop começará com a primeira avaliação de aproximadamente 30 minutos.
- Durante o workshop educacional, a pasta de trabalho do CDM será apresentada e seguida pelos participantes enquanto eles seguem ativamente um caso típico de paciente que escolheram.
- Ao longo do workshop será utilizado um livro de exercícios que integra os dois modelos de prática clínica: a CIF e o Processo Terapêutico (TP).
- O workshop incentivará e exigirá a participação individual e em grupo e também auxiliará os participantes na reflexão sobre suas decisões.
- Os participantes serão divididos em pequenos grupos para apresentar uns aos outros e, em seguida, apresentar ao grande grupo.
- O participante escolherá um caso de paciente recente e será guiado pelo processo de CDM durante o workshop usando esse caso como exemplo.
- Em seguida, a discussão seguirá orientando os participantes através do Processo Terapêutico, da CIF e refletindo sobre as escolhas que fizeram ou poderiam fazer com o paciente. Durante a última meia hora da última sessão os participantes irão retomar a ficha de avaliação.
- A planilha de avaliação do MDL será administrada um mês após a conclusão do workshop.
- No momento da avaliação do workshop pós-CDM de um mês, os participantes também serão solicitados a revelar o número de casos de pacientes que usaram a pasta de trabalho do CDM para orientar seu processo de CDM em sua prática para ver a utilidade da pasta de trabalho do CDM e a oportunidade de usar a pasta de trabalho.
Grupo de pastas de trabalho:
- Os participantes receberão a apostila de Tomada de Decisões Clínicas (CDM), que será usada para ensinar o processo de CDM no workshop de quatro dias do CDM.
- Os participantes assinarão um termo de consentimento informado descrevendo os benefícios e riscos do estudo.
- Os participantes receberão um número. Eles colocarão o número no topo da planilha para proteger a identidade.
- Antes de receber a pasta de trabalho do CDM, os participantes farão a primeira avaliação do CDM, que levará aproximadamente 30 minutos.
- Uma ficha demográfica será fornecida antes de fazer a primeira avaliação do MDL. Isso perguntará aos participantes sua idade, sexo, anos de prática, escola frequentada, locais em que praticaram, área de especialidade de prática, ou seja, Pediatria, musculoesquelética etc.
- Após uma semana, os participantes farão a segunda planilha de avaliação do MDL, que é o mesmo tempo com a avaliação do workshop pós-CDM imediato do grupo de intervenção.
- Em seguida, a planilha de avaliação do CDM será administrada um mês depois, que é o mesmo tempo com a avaliação do workshop pós-CDM de um mês do grupo de intervenção.
- No momento da avaliação do CDM pela última vez, os participantes serão solicitados a revelar o número de casos de pacientes que usaram a pasta de trabalho do CDM para orientar seu processo de CDM em sua prática para ver a utilidade da pasta de trabalho do CDM e a oportunidade de usar a pasta de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Insein
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Yangon, Insein, Mianmar, 11011
- University of Medical Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente praticando fisioterapeutas com pelo menos dois anos de experiência clínica.
- Os participantes devem estar disponíveis para participar de todos os 4 dias do workshop CDM que será realizado na University of Medical Technology (UMT), Yangon, Myanmar.
Critério de exclusão:
- Fisioterapeutas com menos de 2 anos de experiência clínica.
- Fisioterapeutas que não estudaram em Mianmar.
- Fisioterapeutas que não estão disponíveis para participar de todos os 4 dias de workshop do CDM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Workshop de Tomada de Decisões Clínicas (CDM)
Uma série de oficinas educacionais de CDM será realizada para um grupo de participantes e eles serão guiados no processo de CDM por meio de dois modelos de prática clínica; Processo terapêutico (PT) e Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF).
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Os participantes receberão a apostila de Tomada de Decisões Clínicas, que será usada como um guia para praticar a tomada de decisões.
Um workshop foi escolhido em vez de outros métodos de apresentação da diretriz para que os participantes pudessem receber feedback e orientação dos instrutores e dos outros participantes.
O ambiente educacional de aprendizagem ativa será incentivado e o workshop requer participação individual e em grupo e também auxilia os participantes na reflexão sobre suas decisões.
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Comparador Ativo: Manual de Tomada de Decisões Clínicas
Os participantes receberão a apostila de Tomada de Decisões Clínicas (CDM), que será usada para ensinar o processo de Tomada de Decisões Clínicas no workshop de quatro dias.
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Os participantes são encorajados a ler e fazer exercícios que foram escritos no livro de exercícios por uma semana e também são solicitados a relembrar o caso recente de seu paciente ou usar seu paciente como caso de exemplo e responder às perguntas do livro de exercícios de Tomada de Decisões Clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de tomada de decisão clínica (CDM) pré-intervenção
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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A planilha CDM representa o conhecimento para quatro elementos principais do processo de tomada de decisão clínica (CDM); Condição de Saúde, Exame, Avaliação e Intervenção.
Esses quatro elementos representam a sequência de conteúdo que incluirá na oficina de educação MDL.
A Planilha de Avaliação do MDL inclui três tipos de perguntas: dois níveis de medição categórica e um tipo de pergunta qualitativa aberta.
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Linha de base (antes da intervenção)
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Avaliação da tomada de decisão clínica (CDM) pós-intervenção imediata
Prazo: Pós-intervenção imediata
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A planilha CDM representa o conhecimento para quatro elementos principais do processo de tomada de decisão clínica (CDM); Condição de Saúde, Exame, Avaliação e Intervenção.
Esses quatro elementos representam a sequência de conteúdo que incluirá na oficina de educação MDL.
A Planilha de Avaliação do MDL inclui três tipos de perguntas: dois níveis de medição categórica e um tipo de pergunta qualitativa aberta.
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Pós-intervenção imediata
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Avaliação de tomada de decisão clínica (CDM) um mês após a intervenção
Prazo: Um mês pós-intervenção
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A planilha CDM representa o conhecimento para quatro elementos principais do processo de tomada de decisão clínica (CDM); Condição de Saúde, Exame, Avaliação e Intervenção.
Esses quatro elementos representam a sequência de conteúdo que incluirá na oficina de educação MDL.
A Planilha de Avaliação do MDL inclui três tipos de perguntas: dois níveis de medição categórica e um tipo de pergunta qualitativa aberta.
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Um mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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