- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03149146
Améliorer les compétences de prise de décision clinique pour les physiothérapeutes du Myanmar par une série d'ateliers
Améliorer les compétences de prise de décision clinique des physiothérapeutes au Myanmar par une série d'ateliers éducatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à améliorer les compétences de prise de décision clinique d'un groupe de physiothérapeutes du Myanmar par une série d'ateliers éducatifs qui les introduiront et les guideront tout au long du processus de prise de décision. L'hypothèse de l'étude est que la variable indépendante de l'atelier d'éducation CDM affectera la variable dépendante des compétences CDM des participants et la direction sera unilatérale.
En ce qui concerne ma conception d'étude avec pré-test-post-test pour la même conception de sujets, les échantillons auraient besoin de 27 échantillons pour voir le changement moyen des connaissances (connaissances CDM) du pré-test au post-test avec l'alpha 0,05, la puissance 0,08 et moyen taille d'effet de 0,5. Cependant, le chercheur recrutera 34 participants pour couvrir 20% d'abandon pour chaque groupe. Au total, 68 participants seront nécessaires.
Les participants seront séparés en deux groupes, un atelier et un groupe de travail. Parmi tous les inscrits (par l'annonce initiale en ligne de l'atelier CDM et l'invitation sur place de l'atelier CDM - recrutement de boules de neige), les participants seront d'abord affectés au hasard à deux groupes différents, puis l'investigateur principal les informera à nouveau de leur groupe avec une fiche d'information et un formulaire de consentement éclairé d'avoir l'accord de rejoindre l'étude d'un groupe. Le groupe d'intervention aura un atelier de prise de décision clinique (CDM) tandis que le groupe de travail sera fourni par le cahier de travail de prise de décision clinique (CDM) sans participer à l'atelier et à l'interaction sur place.
Pour mener l'étude "Atelier sur l'efficacité de la prise de décision clinique (CDM) dans un groupe de kinésithérapeutes du Myanmar", trois études préliminaires doivent être réalisées avant de mener l'étude principale. Trois études préliminaires sont 1) Développement de la feuille de travail d'évaluation de la prise de décision clinique (CDM), Approche qualitative (entretien approfondi) avec 18 physiothérapeutes de Yangon, 2) Étude de validité et de fiabilité de la feuille de travail d'évaluation de la prise de décision clinique (CDM) et 3) Développement d'une série d'ateliers de prise de décision clinique (CDM) basés sur les thèmes émergents et les catégories développées pour représenter les connaissances CDM chez les physiothérapeutes du Myanmar. Les études 1 et 3 ont été réalisées afin de pouvoir développer le protocole de l'étude principale.
Étude 4 : Atelier sur l'efficacité de la prise de décision clinique (CDM) dans un groupe de physiothérapeutes du Myanmar
Groupe d'intervention :
- Des ateliers sur la prise de décision clinique (CDM) seront présentés sur quatre jours de semaine et se tiendront à l'Université de technologie médicale de Yangon, au Myanmar, en 2017.
- Les participants signeront un formulaire de consentement éclairé décrivant les avantages et les risques des ateliers.
- Les participants se verront attribuer un numéro. Ils mettront le numéro en haut de la feuille de travail pour protéger leur identité.
- Une fiche démographique sera remise lors de l'inscription à l'atelier. Cela demandera aux participants leur âge, leur sexe, leurs années de pratique, l'école fréquentée, les lieux où ils ont pratiqué, le domaine de spécialité de la pratique, c'est-à-dire Pédiatrie, musculo-squelettique etc.
- L'atelier commencera par la première évaluation d'environ 30 minutes.
- Au cours de l'atelier éducatif, le cahier de travail CDM sera présenté et suivi par les participants pendant qu'ils séquencent activement un cas de patient typique qu'ils ont choisi.
- Un cahier de travail sera utilisé tout au long de l'atelier qui intègre les deux modèles de pratique clinique : la CIF et le Processus Thérapeutique (TP).
- L'atelier encouragera et exigera la participation de groupe et individuelle et aidera également les participants à réfléchir sur leurs décisions.
- Les participants seront répartis en petits groupes pour se présenter les uns les autres, puis se présenter au grand groupe.
- Le participant choisira un cas de patient récent et sera guidé tout au long du processus de CDM pendant l'atelier en utilisant ce cas comme exemple.
- Suivra ensuite une discussion guidant les participants à travers le Processus Thérapeutique, la CIF et réfléchissant sur les choix qu'ils ont faits ou pourraient faire avec le patient. Au cours de la dernière demi-heure de la dernière session, les participants reprendront la feuille d'évaluation.
- La feuille de travail d'évaluation du MDP sera administrée un mois à la fin de l'atelier.
- Au moment de l'évaluation de l'atelier post-CDM d'un mois, les participants seront également invités à révéler le nombre de cas de patients qu'ils ont utilisé le cahier de travail CDM pour guider leur processus de CDM dans leur pratique pour voir l'utilité du cahier de travail CDM et la possibilité d'utiliser le cahier de travail.
Groupe de classeur :
- Les participants recevront un manuel de prise de décision clinique (CDM) qui sera utilisé pour enseigner le processus CDM lors de l'atelier CDM de quatre jours.
- Les participants signeront un formulaire de consentement éclairé décrivant les avantages et les risques de l'étude.
- Les participants se verront attribuer un numéro. Ils mettront le numéro en haut de la feuille de travail pour protéger l'identité.
- Avant de recevoir le cahier de travail CDM, les participants passeront la première évaluation CDM qui prendra environ 30 minutes.
- Une fiche démographique sera remise avant de passer la première évaluation CDM. Cela demandera aux participants leur âge, leur sexe, leurs années de pratique, l'école fréquentée, les lieux où ils ont pratiqué, le domaine de spécialité de la pratique, c'est-à-dire Pédiatrie, musculo-squelettique etc.
- Après une semaine, les participants prendront la deuxième feuille de travail d'évaluation CDM qui est en même temps que l'évaluation immédiate de l'atelier post-CDM du groupe d'intervention.
- Ensuite, la feuille de travail d'évaluation du MDP sera administrée un mois plus tard, c'est-à-dire en même temps que l'évaluation de l'atelier post-MDP d'un mois du groupe d'intervention.
- Au moment de passer l'évaluation du CDM pour la dernière fois, les participants seront invités à révéler le nombre de cas de patients qu'ils ont utilisé le cahier de travail du CDM pour guider leur processus de CDM dans leur pratique pour voir l'utilité du cahier de travail du CDM et la possibilité d'utiliser le cahier de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Birmanie, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement kinésithérapeutes en exercice avec au moins deux ans d'expérience clinique.
- Les participants doivent être disponibles pour participer aux 4 jours de l'atelier CDM qui se tiendra à l'Université de technologie médicale (UMT), Yangon, Myanmar.
Critère d'exclusion:
- Kinésithérapeutes avec moins de 2 ans d'expérience clinique.
- Physiothérapeutes qui n'ont pas été formés au Myanmar.
- Les physiothérapeutes qui ne sont pas disponibles pour participer aux 4 jours de l'atelier CDM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Atelier sur la prise de décision clinique (CDM)
Une série d'ateliers éducatifs sur le CDM sera organisée pour un groupe de participants et ils seront guidés dans le processus du CDM à travers les deux modèles de pratique clinique ; Processus thérapeutique (TP) et Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF).
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Les participants recevront le cahier de travail sur la prise de décision clinique qui servira de guide pour s'exercer à la prise de décision.
Un atelier a été choisi plutôt que d'autres méthodes de présentation des lignes directrices afin que les participants puissent recevoir des commentaires et des conseils des instructeurs et des autres participants.
Un environnement éducatif d'apprentissage actif sera encouragé et l'atelier nécessitera une participation de groupe et individuelle et aidera également les participants à réfléchir sur leurs décisions.
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Comparateur actif: Manuel de prise de décision clinique
Les participants recevront un manuel de prise de décision clinique (CDM) qui sera utilisé pour enseigner le processus de prise de décision clinique au cours de l'atelier de quatre jours.
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Les participants sont encouragés à lire et à faire des exercices qui ont été écrits dans le cahier d'exercices pendant une semaine et ils sont également invités à se rappeler leur cas récent de patient ou à utiliser leur patient comme exemple de cas et à répondre aux questions du cahier d'exercices Prise de décision clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la prise de décision clinique (CDM) avant l'intervention
Délai: Base de référence (avant intervention)
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La feuille de travail CDM représente les connaissances pour quatre éléments principaux du processus de prise de décision clinique (CDM); État de santé, examen, évaluation et intervention.
Ces quatre éléments représentent la séquence de contenu qui inclura dans l'atelier d'éducation CDM.
La feuille de travail d'évaluation CDM comprend trois types de questions : deux niveaux de mesure catégoriels et une question qualitative ouverte.
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Base de référence (avant intervention)
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Évaluation de la prise de décision clinique (CDM) immédiatement après l'intervention
Délai: Post-intervention immédiate
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La feuille de travail CDM représente les connaissances pour quatre éléments principaux du processus de prise de décision clinique (CDM); État de santé, examen, évaluation et intervention.
Ces quatre éléments représentent la séquence de contenu qui inclura dans l'atelier d'éducation CDM.
La feuille de travail d'évaluation CDM comprend trois types de questions : deux niveaux de mesure catégoriels et une question qualitative ouverte.
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Post-intervention immédiate
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Évaluation de la prise de décision clinique (CDM) après l'intervention un mois
Délai: Un mois après l'intervention
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La feuille de travail CDM représente les connaissances pour quatre éléments principaux du processus de prise de décision clinique (CDM); État de santé, examen, évaluation et intervention.
Ces quatre éléments représentent la séquence de contenu qui inclura dans l'atelier d'éducation CDM.
La feuille de travail d'évaluation CDM comprend trois types de questions : deux niveaux de mesure catégoriels et une question qualitative ouverte.
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Un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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