- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149146
Poprawa umiejętności podejmowania decyzji klinicznych przez fizjoterapeutów z Birmy poprzez serię warsztatów
Poprawa umiejętności podejmowania decyzji klinicznych przez fizjoterapeutów w Myanmarze poprzez serię warsztatów edukacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu poprawę umiejętności podejmowania decyzji klinicznych przez grupę fizjoterapeutów z Myanmaru poprzez serię warsztatów edukacyjnych, które wprowadzą ich w proces podejmowania decyzji i poprowadzą ich przez ten proces. Hipotezą badania jest to, że zmienna niezależna warsztatu edukacyjnego CDM wpłynie na zmienną zależną umiejętności CDM uczestników i kierunek będzie jednostronny.
Jeśli chodzi o mój projekt badania z projektem pre-test-post-test dla tych samych osób, próbki potrzebowałyby 27 próbek, aby zobaczyć średnią zmianę wiedzy (wiedza CDM) od testu wstępnego do post-testowego z alfa 0,05, mocą 0,08 i średnią wielkość efektu 0,5. Jednak Badacz zrekrutuje 34 uczestników, aby pokryć 20% przypadków rezygnacji z nauki dla każdej grupy. W sumie potrzebnych będzie 68 uczestników.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, jedną warsztatową i jedną zeszytową. Spośród wszystkich zarejestrowanych (po wstępnym ogłoszeniu online warsztatów CDM i zaproszeniu na warsztaty CDM na miejscu – rekrutacja kuli śnieżnej), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup, a następnie główny badacz ponownie poinformuje ich o swojej grupie za pomocą arkusza informacyjnego i formularza świadomej zgody mieć zgodę na przystąpienie do badania z jednej grupy. Grupa interwencyjna będzie miała warsztaty z podejmowania decyzji klinicznych (CDM), podczas gdy grupa zeszytów ćwiczeń będzie zapewniana z zeszytu ćwiczeń z podejmowania decyzji klinicznych (CDM) bez udziału w warsztatach i interakcji na miejscu.
Aby przeprowadzić badanie „Warsztaty skuteczności podejmowania decyzji klinicznych (CDM) w grupie fizjoterapeutów z Birmy”, przed przeprowadzeniem badania głównego należy przeprowadzić trzy badania wstępne. Trzy wstępne badania to 1) Opracowanie arkusza oceny podejmowania decyzji klinicznych (CDM), Podejście jakościowe (dogłębny wywiad) z 18 fizjoterapeutami z Rangunu, 2) Badanie ważności i wiarygodności arkusza oceny podejmowania decyzji klinicznych (CDM) oraz 3) Opracowanie serii warsztatów dotyczących podejmowania decyzji klinicznych (CDM) w oparciu o wyłonione tematy i opracowane kategorie reprezentujące wiedzę CDM wśród fizjoterapeutów z Myanmaru. Badanie 1 i 3 przeprowadzono w celu opracowania protokołu badania głównego.
Badanie 4: Warsztat Skuteczność podejmowania decyzji klinicznych (CDM) w grupie fizjoterapeutów z Birmy
Grupa interwencyjna:
- Warsztaty z podejmowania decyzji klinicznych (CDM) będą prezentowane przez cztery dni powszednie i odbędą się na Uniwersytecie Technologii Medycznych w Rangunie w Birmie w 2017 roku.
- Uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody opisujący korzyści i zagrożenia związane z warsztatami.
- Uczestnikom zostanie przydzielony numer. Umieszczają numer na górze arkusza, aby chronić swoją tożsamość.
- Karta demograficzna zostanie podana podczas rejestracji na warsztaty. Zapyta uczestników o wiek, płeć, lata praktyki, uczęszczaną szkołę, miejsca, w których praktykowali, obszar specjalizacji praktyki, tj. Pediatria, układ mięśniowo-szkieletowy itp.
- Warsztaty rozpoczną się od pierwszej oceny, która trwa około 30 minut.
- Podczas warsztatu edukacyjnego zostanie zaprezentowany zeszyt ćwiczeń CDM, a uczestnicy będą go śledzić podczas aktywnego sekwencjonowania wybranego przez siebie typowego przypadku pacjenta.
- Podczas warsztatów będzie używany zeszyt ćwiczeń, który integruje dwa modele praktyki klinicznej: ICF i proces terapeutyczny (TP).
- Warsztat będzie zachęcał i wymagał udziału grupowego i indywidualnego, a także pomoże uczestnikom w refleksji nad ich decyzjami.
- Uczestnicy zostaną podzieleni na małe grupy, aby się przedstawić, a następnie przedstawić dużej grupie.
- Uczestnik wybierze ostatni przypadek pacjenta i zostanie poprowadzony przez proces CDM podczas warsztatów na przykładzie tego przypadku.
- Następnie nastąpi dyskusja, która przeprowadzi uczestników przez Proces Terapii, ICF i zastanowi się nad wyborami, których dokonali lub mogliby dokonać z pacjentem. W ciągu ostatnich pół godziny ostatniej sesji uczestnicy ponownie rozwiążą arkusz oceny.
- Arkusz oceny CDM zostanie podany miesiąc po zakończeniu warsztatów.
- W czasie miesięcznej oceny po warsztacie CDM, uczestnicy zostaną również poproszeni o ujawnienie liczby przypadków pacjentów, w których korzystali z skoroszytu CDM, aby kierować procesem CDM w swojej praktyce, aby zobaczyć przydatność skoroszytu CDM i możliwości korzystania z skoroszytu.
Grupa skoroszytów:
- Uczestnicy otrzymają podręcznik do podejmowania decyzji klinicznych (CDM), który zostanie wykorzystany do nauczania procesu CDM podczas czterodniowych warsztatów CDM.
- Uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody opisujący korzyści i ryzyko związane z badaniem.
- Uczestnikom zostanie przydzielony numer. Umieszczą numer na górze arkusza, aby chronić tożsamość.
- Przed otrzymaniem skoroszytu CDM uczestnicy wezmą udział w pierwszej ocenie CDM, która zajmie około 30 minut.
- Karta demograficzna zostanie przekazana przed przystąpieniem do pierwszej oceny CDM. Zapyta uczestników o wiek, płeć, lata praktyki, uczęszczaną szkołę, miejsca, w których praktykowali, obszar specjalizacji praktyki, tj. Pediatria, układ mięśniowo-szkieletowy itp.
- Po tygodniu uczestnicy wezmą udział w drugim arkuszu oceny CDM, który odbywa się w tym samym czasie, co bezpośrednia ocena grupy interwencyjnej po warsztacie CDM.
- Następnie arkusz oceny CDM zostanie podany miesiąc później, czyli w tym samym czasie co miesięczna ocena grupy interwencyjnej po warsztacie CDM.
- Podczas ostatniej oceny CDM uczestnicy zostaną poproszeni o ujawnienie liczby przypadków pacjentów, w których wykorzystali skoroszyt CDM jako przewodnik procesu CDM w swojej praktyce, aby zobaczyć przydatność skoroszytu CDM i możliwość korzystania z skoroszytu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Myanmar, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie praktykujący fizjoterapeuci z co najmniej dwuletnim doświadczeniem klinicznym.
- Uczestnicy muszą być dostępni, aby wziąć udział we wszystkich 4-dniowych warsztatach CDM, które odbędą się na Uniwersytecie Technologii Medycznych (UMT), Yangon, Myanmar.
Kryteria wyłączenia:
- Fizjoterapeuci z mniej niż 2-letnim doświadczeniem klinicznym.
- Fizjoterapeuci, którzy nie byli wykształceni w Birmie.
- Fizjoterapeuci, którzy nie mogą uczestniczyć we wszystkich 4 dniach warsztatów CDM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztaty dotyczące podejmowania decyzji klinicznych (CDM).
Cykl warsztatów edukacyjnych CDM zostanie przeprowadzony dla jednej grupy uczestników i poprowadzi ich proces CDM poprzez dwa modele praktyki klinicznej; Proces terapeutyczny (TP) oraz Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
|
Uczestnicy otrzymają podręcznik do podejmowania decyzji klinicznych, który będzie używany jako wytyczne w praktycznym podejmowaniu decyzji.
Zamiast innych metod prezentacji wytycznych wybrano warsztaty, aby uczestnicy mogli otrzymać informacje zwrotne i wskazówki od instruktorów i innych uczestników.
Zachęcane będzie środowisko edukacyjne do aktywnego uczenia się, a warsztaty wymagają grupowego i indywidualnego udziału, a także pomagają uczestnikom w refleksji nad ich decyzjami.
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik podejmowania decyzji klinicznych
Uczestnicy otrzymają podręcznik do podejmowania decyzji klinicznych (CDM), który zostanie wykorzystany do nauczania procesu podejmowania decyzji klinicznych podczas czterodniowych warsztatów.
|
Uczestnicy są zachęcani do czytania i wykonywania ćwiczeń zapisanych w zeszycie ćwiczeń przez tydzień, a także proszeni są o przypomnienie sobie swojego ostatniego przypadku pacjenta lub wykorzystanie swojego pacjenta jako przypadku przykładowego i udzielenie odpowiedzi na pytania z podręcznika Podejmowanie decyzji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena podejmowania decyzji klinicznych przed interwencją (CDM).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
|
Arkusz CDM przedstawia wiedzę dotyczącą czterech głównych elementów procesu podejmowania decyzji klinicznych (CDM); Stan zdrowia, badanie, ocena i interwencja.
Te cztery elementy reprezentują sekwencję treści, które znajdą się na warsztatach edukacyjnych CDM.
Arkusz oceny CDM zawiera trzy rodzaje pytań: dwa poziomy pomiaru kategorycznego i jedno otwarte pytanie jakościowe.
|
Wartość bazowa (przed interwencją)
|
|
Ocena podejmowania decyzji klinicznych (CDM) natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Arkusz CDM przedstawia wiedzę dotyczącą czterech głównych elementów procesu podejmowania decyzji klinicznych (CDM); Stan zdrowia, badanie, ocena i interwencja.
Te cztery elementy reprezentują sekwencję treści, które znajdą się na warsztatach edukacyjnych CDM.
Arkusz oceny CDM zawiera trzy rodzaje pytań: dwa poziomy pomiaru kategorycznego i jedno otwarte pytanie jakościowe.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Ocena podejmowania decyzji klinicznych (CDM) miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Arkusz CDM przedstawia wiedzę dotyczącą czterech głównych elementów procesu podejmowania decyzji klinicznych (CDM); Stan zdrowia, badanie, ocena i interwencja.
Te cztery elementy reprezentują sekwencję treści, które znajdą się na warsztatach edukacyjnych CDM.
Arkusz oceny CDM zawiera trzy rodzaje pytań: dwa poziomy pomiaru kategorycznego i jedno otwarte pytanie jakościowe.
|
Miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)