- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03149146
Verbetering van klinische besluitvormingsvaardigheden voor fysiotherapeuten in Myanmar door een serie workshops
Verbetering van de klinische besluitvormingsvaardigheden van fysiotherapeuten in Myanmar door een reeks educatieve workshops
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de klinische besluitvormingsvaardigheden van een groep Myanmarese fysiotherapeuten te verbeteren door middel van een reeks educatieve workshops die hen kennis laten maken met en begeleiden bij het besluitvormingsproces. De hypothese van het onderzoek is dat de onafhankelijke variabele van CDM-onderwijsworkshop de afhankelijke variabele van CDM-vaardigheden van deelnemers zal beïnvloeden en dat de richting eenzijdig zal zijn.
Wat betreft mijn studieontwerp met pre-test-post-test voor hetzelfde proefpersonenontwerp, zouden steekproeven 27 steekproeven nodig hebben om de gemiddelde verandering in kennis (CDM-kennis) van pre-test naar post-test te zien met de alfa 0,05, power 0,08 en medium effectgrootte van 0,5. Onderzoeker zal echter 34 deelnemers rekruteren om 20% van de uitval voor elke groep te dekken. In totaal zijn er 68 deelnemers nodig.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld, een workshopgroep en een werkboekgroep. Van alle registranten (door de eerste online aankondiging van de CDM-workshop en de uitnodiging op locatie van de CDM-workshop - sneeuwbalwerving), worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen, waarna de hoofdonderzoeker hen opnieuw zal informeren over hun groep met een informatieblad en een formulier voor geïnformeerde toestemming toestemming hebben om deel te nemen aan de studie van één groep. De interventiegroep krijgt een workshop Clinical Decision Making (CDM), terwijl de werkboekgroep wordt verzorgd door het werkboek Clinical Decision Making (CDM) zonder de workshop en interactie ter plaatse bij te wonen.
Om het onderzoek "Effectiveness of Clinical Decision Making (CDM) workshop in group of Myanmar Physical Therapists" uit te voeren, moeten er drie voorbereidende onderzoeken worden gedaan voordat het hoofdonderzoek wordt uitgevoerd. Drie voorbereidende studies zijn 1) Ontwikkeling van werkblad voor klinische besluitvorming (CDM), Kwalitatieve benadering (diepte-interview) met 18 fysiotherapeuten uit Yangon, 2) Validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van werkblad voor beoordeling van klinische besluitvorming (CDM) en 3) Ontwikkeling van een reeks workshops over klinische besluitvorming (CDM) op basis van de naar voren gekomen thema's en ontwikkelde categorieën om de CDM-kennis bij fysiotherapeuten in Myanmar weer te geven. Studie 1 en 3 werden gedaan om het protocol van de hoofdstudie te kunnen ontwikkelen.
Studie 4: Workshop effectiviteit van klinische besluitvorming (CDM) in een groep fysiotherapeuten uit Myanmar
Interventiegroep:
- Workshops over klinische besluitvorming (CDM) zullen op vier weekdagen worden gepresenteerd en zullen in 2017 worden gehouden in University of Medical Technology, Yangon, Myanmar.
- Deelnemers ondertekenen een toestemmingsformulier waarin de voordelen en risico's van de workshops worden beschreven.
- De deelnemers krijgen een nummer toegewezen. Ze plaatsen het nummer bovenaan het werkblad om hun identiteit te beschermen.
- Een demografische fiche wordt gegeven tijdens de workshopregistratie. Dit zal de deelnemers vragen naar hun leeftijd, geslacht, aantal jaren oefenen, school bezocht, plaatsen waar ze hebben geoefend, specialiteit van de praktijk, d.w.z. Kindergeneeskunde, bewegingsapparaat enz.
- De workshop begint met het eerste assessment van ongeveer 30 minuten.
- Tijdens de educatieve workshop wordt het CDM-werkboek gepresenteerd en gevolgd door deelnemers terwijl ze actief door een door hen gekozen patiëntencasus gaan.
- Tijdens de workshop zal een werkboek worden gebruikt dat de twee klinische praktijkmodellen integreert: de ICF en het therapeutische proces (TP).
- De workshop stimuleert en vereist groeps- en individuele deelname en helpt de deelnemers ook bij het nadenken over hun beslissingen.
- Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen om elkaar voor te stellen en vervolgens aan een grote groep voor te stellen.
- De deelnemer kiest een recente casus van een patiënt en wordt tijdens de workshop door het CDM-proces geleid met die casus als voorbeeld.
- Daarna volgt een discussie die de deelnemers door het therapeutische proces en de ICF leidt en nadenkt over de keuzes die ze met de patiënt hebben gemaakt of zouden kunnen maken. Tijdens het laatste half uur van de laatste sessie maken de deelnemers het beoordelingswerkblad opnieuw.
- Het CDM-beoordelingswerkblad wordt een maand na afloop van de workshop afgenomen.
- Op het moment van een post-CDM-workshopevaluatie van een maand, zullen deelnemers ook worden gevraagd om het aantal patiëntencasussen bekend te maken dat ze het CDM-werkboek hebben gebruikt om hun CDM-proces in hun praktijk te begeleiden om het nut van het CDM-werkboek en de mogelijkheid om het werkboek te gebruiken te zien.
Werkmap groep:
- Deelnemers ontvangen een werkboek voor klinische besluitvorming (CDM) dat zal worden gebruikt om het CDM-proces aan te leren tijdens de vierdaagse CDM-workshop.
- Deelnemers ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming waarin de voordelen en risico's van het onderzoek worden beschreven.
- De deelnemers krijgen een nummer toegewezen. Ze plaatsen het nummer bovenaan het werkblad om de identiteit te beschermen.
- Alvorens het CDM-werkboek te ontvangen, zullen de deelnemers de eerste CDM-beoordeling afleggen. Dit duurt ongeveer 30 minuten.
- Er wordt een demografisch blad gegeven voordat de eerste CDM-assessment wordt afgelegd. Dit zal de deelnemers vragen naar hun leeftijd, geslacht, aantal jaren oefenen, school bezocht, plaatsen waar ze hebben geoefend, specialiteit van de praktijk, d.w.z. Kindergeneeskunde, bewegingsapparaat enz.
- Na een week zullen de deelnemers het tweede CDM-beoordelingswerkblad afleggen, dat is dezelfde tijd als de onmiddellijke post-CDM-workshopbeoordeling van de interventiegroep.
- Vervolgens wordt het CDM-beoordelingswerkblad een maand later afgenomen, wat dezelfde tijd is als de post-CDM-workshopbeoordeling van een maand van de interventiegroep.
- Op het moment dat de CDM-beoordeling voor de laatste keer wordt afgenomen, wordt de deelnemers gevraagd om het aantal patiëntencasussen bekend te maken dat ze het CDM-werkboek hebben gebruikt om hun CDM-proces in hun praktijk te begeleiden om het nut van het CDM-werkboek en de mogelijkheid om het werkboek te gebruiken te zien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Myanmar, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel praktiserende fysiotherapeuten met ten minste twee jaar klinische ervaring.
- Deelnemers moeten beschikbaar zijn om deel te nemen aan alle 4 dagen van de CDM-workshop die wordt gehouden aan de University of Medical Technology (UMT), Yangon, Myanmar.
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapeuten met minder dan 2 jaar klinische ervaring.
- Fysiotherapeuten die in Myanmar niet zijn opgeleid.
- Fysiotherapeuten die niet beschikbaar zijn om alle 4 dagen van de CDM-workshop deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshop klinische besluitvorming (CDM).
Er zal een reeks educatieve CDM-workshops worden gehouden voor één groep deelnemers en zij zullen het CDM-proces door de twee klinische praktijkmodellen leiden; Therapeutisch proces (TP) en internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF).
|
Deelnemers krijgen het werkboek voor klinische besluitvorming, dat zal worden gebruikt als richtlijn voor het nemen van beslissingen.
Er werd gekozen voor een workshop in plaats van voor andere methoden om de richtlijn te presenteren, zodat deelnemers feedback en begeleiding konden krijgen van de instructeurs en van de andere deelnemers.
Actieve leeromgeving zal worden aangemoedigd en de workshop vereist groeps- en individuele deelname en helpt de deelnemers ook bij het nadenken over hun beslissingen.
|
|
Actieve vergelijker: Werkboek klinische besluitvorming
Deelnemers ontvangen een werkboek voor klinische besluitvorming (CDM) dat zal worden gebruikt om het klinische besluitvormingsproces in de vierdaagse workshop te onderwijzen.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende een week oefeningen te lezen en te doen die in het werkboek zijn geschreven en ze worden ook gevraagd zich hun recente patiëntencasus te herinneren of hun patiënt als voorbeeld te gebruiken en de vragen uit het werkboek Klinische besluitvorming te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-interventie klinische besluitvorming (CDM) beoordeling
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie)
|
Het CDM-werkblad vertegenwoordigt de kennis voor vier hoofdelementen van het proces voor klinische besluitvorming (CDM); Gezondheidstoestand, onderzoek, evaluatie en interventie.
Deze vier elementen vertegenwoordigen de volgorde van de inhoud die zal worden opgenomen in de CDM-onderwijsworkshop.
Het CDM Assessment Worksheet bevat drie soorten vragen: twee categorische meetniveaus en één open kwalitatieve vraag.
|
Baseline (vóór interventie)
|
|
Beoordeling van de klinische besluitvorming (CDM) direct na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Het CDM-werkblad vertegenwoordigt de kennis voor vier hoofdelementen van het proces voor klinische besluitvorming (CDM); Gezondheidstoestand, onderzoek, evaluatie en interventie.
Deze vier elementen vertegenwoordigen de volgorde van de inhoud die zal worden opgenomen in de CDM-onderwijsworkshop.
Het CDM Assessment Worksheet bevat drie soorten vragen: twee categorische meetniveaus en één open kwalitatieve vraag.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Een maand na de interventie klinische besluitvorming (CDM) beoordeling
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
|
Het CDM-werkblad vertegenwoordigt de kennis voor vier hoofdelementen van het proces voor klinische besluitvorming (CDM); Gezondheidstoestand, onderzoek, evaluatie en interventie.
Deze vier elementen vertegenwoordigen de volgorde van de inhoud die zal worden opgenomen in de CDM-onderwijsworkshop.
Het CDM Assessment Worksheet bevat drie soorten vragen: twee categorische meetniveaus en één open kwalitatieve vraag.
|
Een maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Workshop klinische besluitvorming (CDM).
-
Nemours Children's ClinicWerving
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersActief, niet wervendPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationWervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)WervingBesluitvorming over het levenseinde | Mantelzorgers Dementie | Vergevorderde dementieVerenigde Staten
-
Bjorn AngKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Göteborg University; Forte; Dalarna...Nog niet aan het wervenPijnbeheersing | Pijn, chronisch | Chronische pijn, wijdverbreidZweden
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten