- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03149146
Forbedre ferdigheter i klinisk beslutningstaking for Myanmar-fysioterapeuter etter serie med workshop
Forbedring av kliniske beslutningstakingsferdigheter hos fysioterapeuter i Myanmar etter serie med pedagogisk verksted
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å forbedre de kliniske beslutningsferdighetene til en gruppe Myanmar-fysioterapeuter ved hjelp av en rekke pedagogiske workshops som vil introdusere dem til og veilede dem gjennom beslutningsprosessen. Hypotesen for studien er at den uavhengige variabelen til CDM-utdanningsverkstedet vil påvirke den avhengige variabelen for CDM-ferdigheter til deltakerne og retningen vil være ensidig.
Når det gjelder studiedesignet mitt med pre-test-post-test for samme emnedesign, ville prøver trenge 27 prøver for å se gjennomsnittlig endring i kunnskap (CDM-kunnskap) fra pre-test til post-test med alfa 0.05, potens 0.08 og medium effektstørrelse på 0,5. Forsker vil imidlertid rekruttere 34 deltakere for å dekke 20 % av frafallet for hver gruppe. Til sammen 68 deltakere vil være nødvendig.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, en workshop og en arbeidsbokgruppe. Blant alle registranter (ved innledende online kunngjøring av CDM-workshop og invitasjon på stedet til CDM-workshop - rekruttering av snøball ), vil deltakerne tilfeldig tildeles to forskjellige grupper først, deretter vil prinsipiell etterforsker informere dem igjen om gruppen deres med informasjonsark og informert samtykkeskjema å ha avtale om å bli med i studien fra en gruppe. Intervensjonsgruppen vil ha Clinical Decision Making (CDM)-workshop mens arbeidsbokgruppen vil bli levert av Clinical Decision Making (CDM)-arbeidsboken uten å delta på workshop og interaksjon på stedet.
For å gjennomføre studien "Effectiveness of Clinical Decision Making (CDM) workshop in group of Myanmar Physical Therapists", må tre forstudier gjøres før hovedstudien gjennomføres. Tre forstudier er 1) Utvikling av arbeidsark for Clinical Decision Making (CDM), kvalitativ tilnærming (dybdeintervju) med 18 fysioterapeuter fra Yangon, 2) Validitets- og pålitelighetsstudie av Clinical Decision Making (CDM) vurderingsarbeidsark og 3) Utvikling av serier med Clinical Decision Making (CDM) workshop basert på de fremkomne temaene og utviklet kategorier for å representere CDM-kunnskapen i Myanmar fysioterapeuter. Studie 1 og 3 ble gjort for å kunne utvikle protokollen for hovedstudien.
Studie 4: Effectiveness of Clinical Decision Making (CDM) workshop i en gruppe av Myanmar fysioterapeuter
Intervensjonsgruppe:
- Clinical Decision Making (CDM) workshops vil bli presentert på fire ukedager og vil bli holdt i University of Medical Technology, Yangon, Myanmar i 2017.
- Deltakerne vil signere et informert samtykkeskjema som beskriver fordelene og risikoene ved workshopene.
- Deltakerne vil bli tildelt et nummer. De vil sette nummeret på toppen av regnearket for å beskytte identiteten sin.
- Et demografisk ark vil bli gitt under verkstedregistreringen. Dette vil spørre deltakerne om deres alder, kjønn, år med praksis, skolegang, steder de har praktisert, spesialitet i praksis, dvs. Pediatri, muskel-skjelett etc.
- Workshopen starter med den første vurderingen på ca. 30 minutter.
- Under den pedagogiske workshopen vil CDM-arbeidsboken bli presentert og fulgt av deltakerne mens de aktivt sekvenserer gjennom en typisk pasienttilfelle de har valgt.
- En arbeidsbok vil bli brukt gjennom hele workshopen som integrerer de to kliniske praksismodellene: ICF og Therapeutic Process (TP).
- Workshopen vil oppmuntre og kreve gruppe- og individuell deltakelse og også hjelpe deltakerne i refleksjon over deres beslutninger.
- Deltakerne vil bli delt inn i små grupper for å introdusere hverandre og deretter introdusere til store grupper.
- Deltakeren vil velge et nylig pasienttilfelle og vil bli guidet gjennom CDM-prosessen under workshopen ved å bruke den saken som eksempel.
- Deretter følger en diskusjon som veileder deltakerne gjennom den terapeutiske prosessen, ICF og reflekterer over valg de tok eller kunne tatt med pasienten. I løpet av den siste halvtimen av den siste økten skal deltakerne ta vurderingsarket på nytt.
- CDM-vurderingsarbeidsarket vil bli administrert en måned ved avslutningen av workshopen.
- På tidspunktet for vurdering av en måned etter CDM-workshop, vil deltakerne også bli bedt om å avsløre antall pasienttilfeller de brukte CDM-arbeidsboken for å veilede CDM-prosessen i praksisen deres for å se nytten av CDM-arbeidsboken og muligheten til å bruke arbeidsboken.
Arbeidsbokgruppe:
- Deltakerne vil motta Clinical Decision Making (CDM) arbeidsbok som vil bli brukt til å undervise i CDM-prosessen i den fire dager lange CDM-workshopen.
- Deltakerne vil signere et informert samtykkeskjema som beskriver fordelene og risikoene ved studien.
- Deltakerne vil bli tildelt et nummer. De vil sette nummeret på toppen av regnearket for å beskytte identiteten.
- Før de mottar CDM-arbeidsbok, vil deltakerne ta den første CDM-vurderingen, det vil ta omtrent 30 minutter.
- Et demografisk ark vil bli gitt før du tar den første CDM-vurderingen. Dette vil spørre deltakerne om deres alder, kjønn, år med praksis, skolegang, steder de har praktisert, spesialitet i praksis, dvs. Pediatri, muskel-skjelett etc.
- Etter en uke vil deltakerne ta det andre CDM-vurderingsarbeidsarket, som er på samme tid med evalueringen av intervensjonsgruppen umiddelbart etter CDM-workshopen.
- Deretter vil CDM-vurderingsarbeidsarket bli administrert én måned senere, som er samme tidspunkt med en måneds vurdering etter CDM-verksted for intervensjonsgruppen.
- På tidspunktet for å ta CDM-vurdering for siste gang, vil deltakerne bli bedt om å avsløre antall pasienttilfeller de brukte CDM-arbeidsboken for å veilede CDM-prosessen i deres praksis for å se nytten av CDM-arbeidsboken og muligheten til å bruke arbeidsboken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Myanmar, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden praktiserende fysioterapeuter med minst to års klinisk erfaring.
- Deltakerne må være tilgjengelige for å delta på alle de 4 dagene med CDM-workshop som vil bli holdt ved University of Medical Technology (UMT), Yangon, Myanmar.
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapeuter med mindre enn 2 års klinisk erfaring.
- Fysioterapeuter som ikke var utdannet i Myanmar.
- Fysioterapeuter som ikke er tilgjengelige for å delta på alle 4 dagene med CDM-workshop.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verksted for klinisk beslutningstaking (CDM).
Serier med CDM pedagogisk workshop vil bli gjennomført for en gruppe deltakere og de vil bli guidet CDM-prosessen gjennom de to kliniske praksismodellene; Terapeutisk prosess (TP) og International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
|
Deltakerne vil få utlevert arbeidsboken for klinisk beslutningstaking som vil bli brukt som en retningslinje for å øve på beslutningstaking.
En workshop ble valgt fremfor andre metoder for å presentere retningslinjen slik at deltakerne kunne få tilbakemelding og veiledning fra instruktørene og fra de andre deltakerne.
Aktivt læringsmiljø vil bli oppmuntret og workshopen krever gruppe- og individuell deltakelse og bistår også deltakerne i refleksjon over deres beslutninger.
|
|
Aktiv komparator: Arbeidsbok for klinisk beslutningstaking
Deltakerne vil motta Clinical Decision Making (CDM) arbeidsbok som vil bli brukt til å undervise i Clinical Decision Making prosessen i den fire dager lange workshopen.
|
Deltakerne oppfordres til å lese og gjøre øvelser som ble skrevet i arbeidsboken i en uke, og de blir også bedt om å huske sin siste pasienttilfelle eller bruke pasienten som eksempeltilfelle og svare på spørsmålene fra arbeidsboken for klinisk beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-Intervention Clinical Decision Making (CDM) vurdering
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
CDM-arbeidsarket representerer kunnskapen for fire hovedelementer i Clinical Decision Making (CDM)-prosessen; Helsetilstand, undersøkelse, evaluering og intervensjon.
Disse fire elementene representerer sekvensen av innhold som vil inkluderes i CDM-utdanningsverkstedet.
CDM Assessment Worksheet inkluderer tre typer spørsmål: to kategoriske målenivåer og en åpen kvalitativ type spørsmål.
|
Grunnlinje (før intervensjon)
|
|
Vurdering av klinisk beslutningstaking (CDM) umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
CDM-arbeidsarket representerer kunnskapen for fire hovedelementer i Clinical Decision Making (CDM)-prosessen; Helsetilstand, undersøkelse, evaluering og intervensjon.
Disse fire elementene representerer sekvensen av innhold som vil inkluderes i CDM-utdanningsverkstedet.
CDM Assessment Worksheet inkluderer tre typer spørsmål: to kategoriske målenivåer og en åpen kvalitativ type spørsmål.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
En måned post-Intervention Clinical Decision Making (CDM) vurdering
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
CDM-arbeidsarket representerer kunnskapen for fire hovedelementer i Clinical Decision Making (CDM)-prosessen; Helsetilstand, undersøkelse, evaluering og intervensjon.
Disse fire elementene representerer sekvensen av innhold som vil inkluderes i CDM-utdanningsverkstedet.
CDM Assessment Worksheet inkluderer tre typer spørsmål: to kategoriske målenivåer og en åpen kvalitativ type spørsmål.
|
En måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Verksted for klinisk beslutningstaking (CDM).
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringSigdcellesykdomForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
West China HospitalRekruttering
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHypertensjon | Overvekt | Pre-hypertensjonForente stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCT- og MR-bildebestillingerForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthFullført