- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03149146
A mianmari fizikoterapeuták klinikai döntéshozatali készségeinek fejlesztése workshop-sorozatonként
A mianmari fizikoterapeuták klinikai döntéshozatali készségeinek fejlesztése oktatási műhelysorozattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy fejlessze a mianmari fizikoterapeuták egy csoportjának klinikai döntéshozatali készségeit olyan oktatási műhelyek segítségével, amelyek bemutatják őket, és végigvezetik őket a döntéshozatali folyamaton. A tanulmány hipotézise szerint a CDM oktatási műhely független változója befolyásolja a résztvevők CDM képességeinek függő változóját, és az irány egyirányú lesz.
A vizsgálat előtti tesztet és utótesztet alkalmazó vizsgálati tervemet illetően ugyanazon alanyok esetében a mintáknak 27 mintára lenne szükségük ahhoz, hogy lássák a tudás (CDM tudás) átlagos változását az előtesztről az utótesztre, az alfa 0,05, a teljesítmény 0,08 és a közepes értékekkel. hatás mérete 0,5. A kutató azonban 34 résztvevőt fog toborozni, hogy minden csoportban fedezze a lemorzsolódás 20%-át. Összesen 68 résztvevőre lesz szükség.
A résztvevőket két csoportra osztják, egy workshopra és egy munkafüzetcsoportra. Az összes regisztráló között (a CDM workshop kezdeti online bejelentésével és a CDM workshop helyszíni meghívásával - hólabda-toborzás) a résztvevőket véletlenszerűen két különböző csoportba osztják először, majd az elvi vizsgáló ismét tájékoztatja őket a csoportjukról információs lappal és beleegyező nyilatkozattal. hogy egy csoportból beleegyezzenek a vizsgálatba. Az intervenciós csoportnak klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) műhelye lesz, míg a munkafüzet-csoportot a klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) munkafüzet biztosítja, a workshopon való részvétel és a helyszíni interakció nélkül.
A "Klinikai döntéshozatal hatékonysága (CDM) workshop mianmari fizikoterapeuták csoportjában" című tanulmány elvégzéséhez három előzetes tanulmányt kell elvégezni a fő vizsgálat elvégzése előtt. Három előzetes tanulmány: 1) A klinikai döntéshozatal (CDM) kidolgozása értékelő munkalap, a kvalitatív megközelítés (mélyinterjú) 18 yangoni fizikoterapeutával, 2) a klinikai döntéshozatal (CDM) validitási és megbízhatósági vizsgálata, valamint 3) Klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) műhelysorozat kidolgozása a felmerült témák és kidolgozott kategóriák alapján, amelyek a mianmari fizikoterapeuták CDM-ismeretét képviselik. Az 1. és 3. vizsgálatot a fő vizsgálat protokolljának kidolgozása érdekében végeztük.
4. tanulmány: A klinikai döntéshozatal hatékonysága (CDM) workshop mianmari fizikoterapeuták csoportjában
Beavatkozó csoport:
- A Clinical Decision Making (Clinical Decision Making, CDM) workshopok négy hétköznapon kerülnek bemutatásra, és 2017-ben a Yangon-i Orvostudományi Egyetemen, Mianmarban kerülnek megrendezésre.
- A résztvevők egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, amelyben leírják a workshopok előnyeit és kockázatait.
- A résztvevők számot kapnak. A számot a munkalap tetejére teszik, hogy megvédjék személyazonosságukat.
- A műhelybejelentkezéskor demográfiai adatlapot adunk. Ez megkérdezi a résztvevők életkorát, nemét, gyakorlati éveit, iskoláit, gyakorlati helyeit, gyakorlati területét, pl. Gyermekgyógyászat, mozgásszervi stb.
- A workshop körülbelül 30 perces első értékeléssel kezdődik.
- Az oktatási műhelymunka során a résztvevők bemutatják a CDM-munkafüzetet, amelyet követnek, miközben aktívan végigvezetik az általuk választott tipikus betegesetet.
- A workshop során egy munkafüzetet fognak használni, amely integrálja a két klinikai gyakorlati modellt: az ICF-et és a terápiás folyamatot (TP).
- A műhely ösztönzi és megköveteli a csoportos és egyéni részvételt, valamint segíti a résztvevőket döntéseik átgondolásában.
- A résztvevőket kis csoportokba osztják, hogy bemutatják egymást, majd bemutatják a nagycsoportot.
- A résztvevő kiválaszt egy közelmúltbeli betegesetet, és a workshop során végigvezeti a CDM folyamaton, az esetet példaként használva.
- Ezután megbeszélés következik, amely a résztvevőket végigvezeti a terápiás folyamaton, az ICF-en, és átgondolja azokat a döntéseket, amelyeket a pácienssel együtt hoztak vagy hozhatnak. Az utolsó foglalkozás utolsó fél órájában a résztvevők újra kitöltik az értékelő feladatlapot.
- A CDM értékelő munkalapot a műhelymunka végén egy hónapig kezeljük.
- A CDM-műhelyt követő egy hónapos értékelés során a résztvevőket arra is fel kell kérni, hogy közöljék, hány betegesetet használtak CDM-munkafüzetet a CDM-folyamatok irányítására a gyakorlatukban, hogy meglássák a CDM-munkafüzet hasznosságát és a munkafüzet használatának lehetőségét.
Munkafüzet csoport:
- A résztvevők megkapják a Clinical Decision Making (Clinical Decision Making, CDM) munkafüzetet, amelyet a CDM folyamat oktatására használnak majd a négynapos CDM workshopon.
- A résztvevők egy tájékozott beleegyezési űrlapot írnak alá, amelyben leírják a vizsgálat előnyeit és kockázatait.
- A résztvevők számot kapnak. A személyazonosság védelme érdekében a számot a munkalap tetejére teszik.
- A CDM-munkafüzet kézhezvétele előtt a résztvevők elvégzik az első CDM-értékelést, amely körülbelül 30 percet vesz igénybe.
- Az első CDM-értékelés elvégzése előtt demográfiai adatlapot adunk. Ez megkérdezi a résztvevők életkorát, nemét, gyakorlati éveit, iskoláit, gyakorlati helyeit, gyakorlati területét, pl. Gyermekgyógyászat, mozgásszervi stb.
- Egy hét elteltével a résztvevők kitöltik a második CDM-értékelő munkalapot, amely egy időben a beavatkozási csoport CDM-műhely utáni azonnali értékelésével.
- Ezt követően a CDM értékelő munkalapot egy hónappal később adjuk ki, ami egy hónapos, a beavatkozási csoport CDM műhelymunka utáni egy hónapos értékelésével egyidőben.
- A CDM-értékelés utolsó alkalmával a résztvevőket arra kérik, hogy közöljék, hány betegesetet használtak CDM-munkafüzetet, hogy irányítsák a CDM-folyamatot a gyakorlatukban, hogy meglássák a CDM-munkafüzet hasznosságát és a munkafüzet használatának lehetőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Mianmar, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg gyakorló fizikoterapeuták legalább két éves klinikai tapasztalattal.
- A résztvevőknek rendelkezésre kell állniuk, hogy csatlakozhassanak a CDM workshop mind a 4 napjához, amelyet a Yangon, Mianmar Egyetem Orvosi Technológiai Egyetemén (UMT) tartanak.
Kizárási kritériumok:
- Fizikoterapeuták 2 évnél kevesebb klinikai tapasztalattal.
- Fizikoterapeuták, akik nem Mianmarban tanultak.
- Fizikoterapeuták, akik nem állnak rendelkezésre, csatlakozhatnak mind a 4 napos CDM workshophoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai döntéshozatal (CDM) Workshop
A CDM oktatási workshop sorozata a résztvevők egy csoportja számára kerül megrendezésre, és a két klinikai gyakorlati modellen keresztül vezetik őket a CDM folyamatban; Terápiás folyamat (TP) és a működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF).
|
A résztvevők megkapják a Klinikai döntéshozatali munkafüzetet, amely útmutatóként szolgál a döntéshozatal gyakorlásához.
Az útmutató bemutatásának más módszerei helyett inkább egy workshopot választottak, hogy a résztvevők visszajelzést és útmutatást kaphassanak az oktatóktól és a többi résztvevőtől.
Az aktív tanulási oktatási környezet ösztönözve lesz, és a workshop megköveteli a csoportos és egyéni részvételt, valamint segíti a résztvevőket döntéseik átgondolásában.
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai döntéshozatali munkafüzet
A résztvevők Klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) munkafüzetet kapnak, amelyet a klinikai döntéshozatali folyamat megtanítására használnak majd a négynapos workshopon.
|
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy olvassanak el és végezzenek gyakorlatokat, amelyeket egy hétig a munkafüzetbe írtak, és arra is kérik őket, hogy idézzék fel legutóbbi betegesetüket, vagy használják példaként a páciensüket, és válaszoljanak a Klinikai döntéshozatal munkafüzet kérdéseire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás előtti klinikai döntéshozatal (CDM) értékelése
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt)
|
A CDM munkalap a klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) folyamat négy fő eleméhez tartozó ismereteket képviseli; Egészségi állapot, vizsgálat, értékelés és beavatkozás.
Ez a négy elem azt a tartalomsorozatot képviseli, amely a CDM oktatási műhelyében szerepelni fog.
A CDM értékelő munkalap három típusú kérdést tartalmaz: két kategorikus mérési szintet és egy nyílt végű kvalitatív kérdést.
|
Alapállapot (beavatkozás előtt)
|
|
Azonnali beavatkozás utáni klinikai döntéshozatal (CDM) értékelése
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
|
A CDM munkalap a klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) folyamat négy fő eleméhez tartozó ismereteket képviseli; Egészségi állapot, vizsgálat, értékelés és beavatkozás.
Ez a négy elem azt a tartalomsorozatot képviseli, amely a CDM oktatási műhelyében szerepelni fog.
A CDM értékelő munkalap három típusú kérdést tartalmaz: két kategorikus mérési szintet és egy nyílt végű kvalitatív kérdést.
|
Azonnali utóbeavatkozás
|
|
Egy hónappal a beavatkozás utáni klinikai döntéshozatal (CDM) értékelése
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
A CDM munkalap a klinikai döntéshozatali (Clinical Decision Making, CDM) folyamat négy fő eleméhez tartozó ismereteket képviseli; Egészségi állapot, vizsgálat, értékelés és beavatkozás.
Ez a négy elem azt a tartalomsorozatot képviseli, amely a CDM oktatási műhelyében szerepelni fog.
A CDM értékelő munkalap három típusú kérdést tartalmaz: két kategorikus mérési szintet és egy nyílt végű kvalitatív kérdést.
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .