- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03149146
Zlepšení dovedností klinického rozhodování pro myanmarské fyzioterapeuty prostřednictvím série workshopů
Zlepšení klinických rozhodovacích dovedností fyzioterapeutů v Myanmaru prostřednictvím série vzdělávacích workshopů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zlepšit klinické rozhodovací schopnosti skupiny myanmarských fyzioterapeutů prostřednictvím série vzdělávacích workshopů, které je seznámí s rozhodovacím procesem a provedou je. Hypotézou studie je, že nezávislá proměnná CDM vzdělávací workshop bude ovlivňovat závislou proměnnou CDM dovedností účastníků a směr bude jednostranný.
Pokud jde o můj návrh studie s pre-test-post-test pro stejný design předmětů, vzorky by potřebovaly 27 vzorků, aby bylo vidět průměrnou změnu znalostí (znalosti CDM) od předběžného testu k následnému testu s alfa 0,05, silou 0,08 a středním velikost efektu 0,5. Výzkumník však přijme 34 účastníků, aby pokryl 20 % předčasných odchodů pro každou skupinu. Celkem bude potřeba 68 účastníků.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, jedné workshopové a jedné pracovní skupiny. Mezi všemi registrovanými (počátečním online oznámením o workshopu CDM a pozvánkou na workshop CDM - nábor sněhových koulí na místě) budou účastníci nejprve náhodně rozděleni do dvou různých skupin, poté je hlavní řešitel znovu informuje o své skupině pomocí informačního listu a formuláře informovaného souhlasu. mít souhlas se zapojením do studie z jedné skupiny. Intervenční skupina bude mít workshop Klinické rozhodování (CDM), zatímco pracovní sešitová skupina bude poskytována sešitem Klinické rozhodování (CDM) bez účasti na workshopu a interakci na místě.
K provedení studie "Efektivita klinického rozhodování (CDM) workshopu ve skupině myanmarských fyzikálních terapeutů" je třeba před provedením hlavní studie provést tři předběžné studie. Tři předběžné studie jsou 1) Pracovní list pro hodnocení vývoje klinického rozhodování (CDM), Kvalitativní přístup (hloubkový rozhovor) s 18 fyzioterapeuty z Yangonu, 2) Studie platnosti a spolehlivosti hodnotícího pracovního listu klinického rozhodování (CDM) a 3) Vývoj série workshopů Clinical Decision Making (CDM) založených na vynořených tématech a rozvinutých kategoriích, které reprezentují znalosti CDM u myanmarských fyzioterapeutů. Studie 1 a 3 byly provedeny, aby bylo možné vyvinout protokol hlavní studie.
Studie 4: Workshop Efektivita klinického rozhodování (CDM) ve skupině myanmarských fyzioterapeutů
Intervenční skupina:
- Workshopy klinického rozhodování (CDM) se budou konat ve čtyřech pracovních dnech a budou se konat na University of Medical Technology, Yangon, Myanmar v roce 2017.
- Účastníci podepíší informovaný souhlas s popisem výhod a rizik workshopů.
- Účastníkům bude přiděleno číslo. Číslo umístí na horní část listu, aby ochránili svou identitu.
- Demografický list bude předložen při registraci na workshop. To se účastníků zeptá na jejich věk, pohlaví, roky praxe, navštěvovanou školu, místa, kde vykonávali praxi, oblast specializace praxe, tj. Pediatrie, muskuloskeletální atd.
- Workshop začne prvním hodnocením přibližně 30 minut.
- Během vzdělávacího workshopu bude účastníkům představen pracovní sešit CDM a účastníci jej budou aktivně procházet typickým případem pacienta, kterého si vybrali.
- Během workshopu bude použit pracovní sešit, který integruje dva modely klinické praxe: ICF a Therapeutic Process (TP).
- Workshop podpoří a bude vyžadovat skupinovou a individuální účast a také pomůže účastníkům v reflexi jejich rozhodnutí.
- Účastníci budou rozděleni do malých skupin, aby se navzájem představili a poté se představili velké skupině.
- Účastník si vybere nedávný případ pacienta a bude během workshopu proveden procesem CDM s použitím tohoto případu jako svého příkladu.
- Poté bude následovat diskuse, která účastníky provede terapeutickým procesem, ICF a zamyslí se nad volbami, které učinili nebo by mohli učinit s pacientem. Během poslední půl hodiny posledního sezení účastníci znovu vypracují hodnotící pracovní list.
- Pracovní list hodnocení CDM bude administrován jeden měsíc na závěr workshopu.
- V době jednoho měsíce po vyhodnocení workshopu CDM budou účastníci také požádáni, aby odhalili počet případů pacientů, u kterých použili pracovní sešit CDM k vedení jejich procesu CDM ve své praxi, aby viděli užitečnost pracovního sešitu CDM a příležitost sešit použít.
Skupina sešitů:
- Účastníci obdrží pracovní sešit Klinické rozhodování (CDM), který bude použit k výuce procesu CDM na čtyřdenním workshopu CDM.
- Účastníci podepíší informovaný souhlas s popisem výhod a rizik studie.
- Účastníkům bude přiděleno číslo. Číslo umístí na horní část listu, aby byla chráněna identita.
- Než obdrží sešit CDM, účastníci absolvují první hodnocení CDM, které bude trvat přibližně 30 minut.
- Před provedením prvního posouzení CDM bude předložen demografický list. To se účastníků zeptá na jejich věk, pohlaví, roky praxe, navštěvovanou školu, místa, kde vykonávali praxi, oblast specializace praxe, tj. Pediatrie, muskuloskeletální atd.
- Po jednom týdnu účastníci vypracují druhý pracovní list hodnocení CDM, který je ve stejnou dobu jako bezprostřední hodnocení intervenční skupiny po workshopu CDM.
- Poté bude pracovní list hodnocení CDM administrován o měsíc později, což je stejný čas jako jeden měsíc po workshopu CDM hodnocení intervenční skupiny.
- V době posledního hodnocení CDM budou účastníci požádáni, aby uvedli počet případů pacientů, u kterých použili pracovní sešit CDM jako vodítko pro proces CDM ve své praxi, aby viděli užitečnost pracovního sešitu CDM a příležitost sešit použít.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Insein
-
Yangon, Insein, Myanmar, 11011
- University of Medical Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době praktikující fyzioterapeuty s alespoň dvouletou klinickou praxí.
- Účastníci musí být k dispozici, aby se mohli zúčastnit všech 4 dnů workshopu CDM, který se bude konat na University of Medical Technology (UMT), Yangon, Myanmar.
Kritéria vyloučení:
- Fyzioterapeuti s klinickými zkušenostmi méně než 2 roky.
- Fyzioterapeuti, kteří neměli vzdělání v Myanmaru.
- Fyzioterapeuti, kteří nejsou k dispozici, se mohou zúčastnit všech 4 dnů workshopu CDM.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshop klinického rozhodování (CDM).
Série vzdělávacích workshopů CDM bude vedena pro jednu skupinu účastníků a ti budou vedeni procesem CDM prostřednictvím dvou modelů klinické praxe; Terapeutický proces (TP) a Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví (ICF).
|
Účastníkům bude poskytnut pracovní sešit Klinické rozhodování, který bude sloužit jako vodítko pro procvičování rozhodování.
Spíše než jiné metody prezentace pokynů byl zvolen workshop, aby účastníci mohli získat zpětnou vazbu a vedení od instruktorů a od ostatních účastníků.
Bude podporováno aktivní vzdělávací prostředí a workshop vyžaduje skupinovou a individuální účast a také pomáhá účastníkům při reflexi jejich rozhodnutí.
|
|
Aktivní komparátor: Sešit klinického rozhodování
Účastníci obdrží pracovní sešit Klinické rozhodování (CDM), který bude použit k výuce procesu klinického rozhodování na čtyřdenním workshopu.
|
Účastníci jsou vybízeni, aby si týden četli a dělali cvičení, která byla napsána v sešitu, a také jsou požádáni, aby si vzpomněli na svůj nedávný případ pacienta nebo použili svého pacienta jako příklad a odpověděli na otázky ze sešitu Klinické rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předintervenční klinické rozhodování (CDM) hodnocení
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
|
Pracovní list CDM představuje znalosti pro čtyři hlavní prvky procesu klinického rozhodování (CDM); Zdravotní stav, vyšetření, hodnocení a intervence.
Tyto čtyři prvky představují posloupnost obsahu, který bude součástí vzdělávacího workshopu CDM.
Pracovní list pro hodnocení CDM obsahuje tři typy otázek: dvě kategorické úrovně měření a jednu otázku kvalitativního typu s otevřeným koncem.
|
Základní linie (před zásahem)
|
|
Posouzení klinického rozhodování (CDM) bezprostředně po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pracovní list CDM představuje znalosti pro čtyři hlavní prvky procesu klinického rozhodování (CDM); Zdravotní stav, vyšetření, hodnocení a intervence.
Tyto čtyři prvky představují posloupnost obsahu, který bude součástí vzdělávacího workshopu CDM.
Pracovní list pro hodnocení CDM obsahuje tři typy otázek: dvě kategorické úrovně měření a jednu otázku kvalitativního typu s otevřeným koncem.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Jeden měsíc po intervenčním klinickém rozhodování (CDM) hodnocení
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci
|
Pracovní list CDM představuje znalosti pro čtyři hlavní prvky procesu klinického rozhodování (CDM); Zdravotní stav, vyšetření, hodnocení a intervence.
Tyto čtyři prvky představují posloupnost obsahu, který bude součástí vzdělávacího workshopu CDM.
Pracovní list pro hodnocení CDM obsahuje tři typy otázek: dvě kategorické úrovně měření a jednu otázku kvalitativního typu s otevřeným koncem.
|
Jeden měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phyu H Hlaing, PhD, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Factors that influence the clinical decision making of novice and experienced physical therapists. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):87-101. doi: 10.2522/ptj.20100161. Epub 2010 Dec 2.
- Wainwright SF, Shepard KF, Harman LB, Stephens J. Novice and experienced physical therapist clinicians: a comparison of how reflection is used to inform the clinical decision-making process. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):75-88. doi: 10.2522/ptj.20090077. Epub 2009 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop klinického rozhodování (CDM).
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of MichiganDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy