- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03151044
R±CEOP90 vs. R±CEOP75 vastadiagnoosoiduilla nuorilla potilailla, joilla on keski- tai korkean riskin DLBCL
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskusinen vaiheen III kliininen tutkimus, jossa verrataan suuriannoksisia epirubisiinia ja standardiannosten epirubisiinia R±CEOP-tutkimuksessa vastadiagnoosoiduilla nuorilla potilailla, joilla on keski-/korkean riskin diffuusi suuri B-solulymfooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAUSTA Antrasykliinit ovat keskeisiä lääkkeitä yhdistetyssä kemoterapiahoidossa diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman (DLBCL) hoidossa, ja R±CHOP:ia on käytetty DLBCL:n ensimmäisen linjan standardikemoterapiaprotokollana. Epirubisiini (EPI) kuuluu antrasykliineihin ja sen vaikutusmekanismiin kuuluu upottaminen suoraan DNA-emäspariin, transkriptioprosessin häiritseminen, mRNA:n muodostumisen estäminen ja siten DNA:n ja RNA:n synteesin estäminen. Lisäksi epirubisiinilla on myös topoisomeraasi II:ta estävä vaikutus. Adriamysiiniin verrattuna epirubisiinin vaikutus on yhtä suuri tai hieman suurempi, mutta kardiotoksisuus ja myelotoksisuus ovat vähäisempiä.
Vaikka epirubisiinia on käytetty laajalti kemoterapiassa useiden kiinteiden syöpien hoidossa, laajamittaisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen puuttumisen vuoksi epirubisiinin käyttö lymfooman hoidossa on erittäin rajoitettua eikä epirubisiinia ole suositeltu kansainvälisesti. tunnustetut ohjeet, mukaan lukien NCCN, ESMO ja ASH. On tehty useita tutkimuksia, joissa epirubisiinia on käytetty lymfooman hoitoon, ja kaikki osoittivat vertailukelpoisen tehokkuuden ja alhaisemman toksisuuden adriamysiiniin verrattuna. Koska CHOP-hoito yhdistetään usein kohdennettuun hoitoon, antrasykliinien optimointi CHOP-ohjelmassa on varsin tärkeää toksisuuden vähentämiseksi, erityisesti adriamysiinin korvaaminen epirubisiinilla.
Tähän mennessä on tehty tutkimuksia iäkkäillä potilailla ja pieniriskisillä nuorilla potilailla, joilla on DLBCL, ja tulokset ovat osoittaneet, että R+CHOP21 on DLBCL:n ensisijainen standardihoito. Mutta kliiniset tutkimukset nuorista korkean riskin DLBCL-potilaista puuttuvat edelleen, ja tällaisten potilaiden hoito noudattaa usein edellä mainittujen tutkimusten terapiaa, ja näiltä puuttuu vahva todistettu lääketiede. Ennen rituksimabin käyttöä useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että antrasykliinien annosvahvuuden lisääminen voi parantaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä. Rituksimabin käyttöönoton jälkeen DLBCL:n hoidossa, vaikka rituksimabi edistää merkittävästi pienen riskin potilaiden kokonaiseloonjäämistä, nuoria korkean riskin potilaita ei ole tutkittu.
Yllä olevan taustan ja nykyisen tiedon puutteen perusteella tässä kliinisessä tutkimuksessa keskitytään äskettäin patologisesti diagnosoituihin nuoriin keski-/suuren riskin kiinalaisiin DLBCL-potilaisiin ja tutkitaan, saavuttaako tehostettu epirubisiinin annosvahvuus korkeamman täydellisen remissionopeuden ja pidemmän kokonaiseloonjäämisen.
TAVOITTEET:
- Arvioi ja vertaa suuren annoksen epirubisiinin (90 mg/m2) ja vakioannoksen epirubisiinin (75 mg/m2) tehokkuutta R±CEOP-kemoterapia-ohjelmassa.
- Arvioi R±CEOP-kemoterapian toksisuusprofiili erilaisilla epirubisiinin annoksilla, erityisesti ero kardiotoksisuuden ja hematologisen toksisuuden välillä R±CEOP90:n ja R±CEOP75:n välillä.
- Arvioi R±CEOP90:n ja R±CEOP75:n vaikutusta äskettäin diagnosoitujen nuorten potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämiseen, joilla on keskipitkän/korkean riskin diffuusi suuri B-solulymfooma.
YHTEENVETO:
Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: suuren annoksen epirubisiiniryhmä (90 mg/m2) ja standardiannos epirubisiiniryhmä (75 mg/m2), joille annetaan laskimonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 6 syklin ajan. Potilaat, joiden CD20-positiivinen on patologisella tutkimuksella osoitettu molemmissa ryhmissä, saavat rituksimabia. Lukuun ottamatta epirubisiinin annosten eroja, syklofosfamidin, vinkristiinin ja prednisolonin annossa on noudatettava tavanomaista kemoterapia-ohjelmaa.
Seulonta on suoritettava 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeiden antamista. Mukana oleville potilaille hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tutkimuslääkkeiden hoidon aikana testit ja toimenpiteet on suoritettava kunkin syklin kolmen ensimmäisen päivän aikana: seerumikemiallinen testi, hematologinen testi ja ruumiinpainon mittaus. Fyysinen tutkimus, elintoiminto ja WHO:n suorituskyky ja ECOG-pistemäärä on suoritettava tai arvioitava ennen tutkimuslääkkeiden antamista kunkin syklin päivänä 1. Jaksojen 3, 6 ja 8 (tarvittaessa) lopussa (±14 päivää) on suoritettava fyysinen tutkimus, TT- tai MRI- tai PET-tutkimus. Tarvittaessa tehdään myös luuydintutkimus.
Hoidon lopetuskäynti tulee tehdä 4-5 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta. Potilaat, joilla on toksisuutta tai sivuvaikutuksia, on arvioitava 4 viikon kuluessa tutkimuslääkkeiden lopettamisesta. Tutkimushoidon päätyttyä potilaita, joilla ei ole ilmennyt merkkejä taudin etenemisestä, on seurattava 2 vuoden ajan, kunnes sairaus etenee, aloitetaan hoito toiseen sairauteen tai kuolemaan. Seurantakäynti on tehtävä 12±2 viikon välein ja kasvainarviointi (mukaan lukien kaulan, rintakehän, vatsan ja lantion CT tai MRI).
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 408 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
- Rekrytointi
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuzhang Lu, M.D.
- Puhelinnumero: 8615295189493
- Sähköposti: luxuzhang2008@163.com
-
Päätutkija:
- Xuzhang Lu, M.D.
-
Jiangyin, Jiangsu, Kiina, 214400
- Rekrytointi
- Jiangyin People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Shen, M.D.
- Puhelinnumero: 8615961663515
- Sähköposti: sdshendong@126.com
-
Päätutkija:
- Dong Shen, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuemei Sun, M.D.
- Puhelinnumero: 8613913911666
- Sähköposti: 13913911666@qq.com
-
Päätutkija:
- Xuemei Sun, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 8613951969610
- Sähköposti: xiy1967@sina.com
-
Päätutkija:
- Jingyan Xu, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Nanjing General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinghua Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 8613951740778
- Sähköposti: jinghua56@sina.com
-
Päätutkija:
- Jinghua Wang, M.D.
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Jiangsu Cancer Institute and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jifeng Feng, M.D.
- Puhelinnumero: 8613901581264
- Sähköposti: fjif@vip.sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianqiu Wu, M.D.
- Puhelinnumero: 8613951671579
- Sähköposti: drwujq@vip.126.com
-
Päätutkija:
- Jifeng Feng, M.D.
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226361
- Rekrytointi
- Nantong Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohong Xu, M.D.
- Puhelinnumero: 8618912296003
- Sähköposti: xhx107@163.com
-
Päätutkija:
- Xiaohong Xu, M.D.
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Wuxi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: 8613358111962
- Sähköposti: 13358111962@189.cn
-
Päätutkija:
- Xin Zhou, M.D.
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin He, M.D.
- Puhelinnumero: 8618932371190
- Sähköposti: yzhebin2013@qq.com
-
Päätutkija:
- Bin He, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on histologisesti todistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL);
- On olemassa ainakin yksi mitattavissa oleva kasvainmassa (fyysisesti tutkittu massan pitkä halkaisija yli 2 cm tai 5 mm CT-skannattu pitkä massan halkaisija yli 1,5 cm ja lyhyt halkaisija yli 1,0 cm);
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat enintään 18-vuotiaita ja enintään 60-vuotiaita;
- aaIPI≥2 (LDH > normaali +ECOG ≤2 + vaihe III-IV);
- Ei keskushermoston osallistumista;
- ECOG-pisteet ≤ 2 pistettä ja odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
- Tutkimusjakson aikana naisten tulee olla vaihdevuodet tai sterilisaatiossa tai halukkaita käyttämään ehkäisyä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää ja suostuttava käyttämään tätä ehkäisymenetelmää 2 viikkoa ennen tutkimuslääkehoitoa, tutkimuslääkehoidon aikana ja 3 kuukautta tutkimuslääkehoidon päättymisen jälkeen;
- Miesten on käytettävä ehkäisyä ja suostuttava käyttämään tätä ehkäisymenetelmää 2 viikkoa ennen tutkimuslääkehoitoa, tutkimuslääkehoidon aikana ja 3 kuukautta tutkimuslääkehoidon päättymisen jälkeen.
- Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään tutkimusta ja he ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Tutkittavien tulee kyetä ja haluta noudattaa tutkimussuunnitelmaa
- Ekokardiografialla mitattu LVEF ≥ 50 %
Tyytyväinen hematologinen toiminta (tutkijan arvion perusteella, paitsi DLBCL:n epänormaalit tilat) määritellään seuraavasti: Hemoglobiini ≥9g/dl; absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 * 10^9/l; verihiutaleiden määrä ≥75 * 10^9/l
-
Poissulkemiskriteerit:
- Primaariset keskushermoston kasvaimet tai keskushermoston etäpesäkkeet;
- aikaisemman lääkkeen aiheuttama kardiotoksisuus > =CTCAE 3,0, aste 2;
- Komplisoitunut vakavaan sydänsairauteen, joka voi vaikuttaa tähän kliiniseen tutkimukseen (esim. sydämen vajaatoiminta [New York Heart Associationin NYHA:n luokka III tai IV tai vasemman kammion ejektiofraktio LVEF < 50 %] tai sairaushistoria, jolla on ollut seuraavia sairauksia: kliinisen merkityksen QTc-ajan pidentyminen (miespotilailla QTc yli 450 ms; naispotilailla QTc yli 470 ms), kammiotakykardia (VT), eteisvärinä (AF), sydänkatkos, sydäninfarkti (MI) 1 vuoden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja sepelvaltimot sydänsairaus, jonka oireet vaativat lääkehoitoa;
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnosointi kuin diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL);
- Mielenterveyden häiriöt, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen;
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada;
- olet aiemmin saanut DLBCL-hoitoa biopsiaa tai paikallista sädehoitoa lukuun ottamatta;
- Potilaat ovat raskaana olevia tai imeviä naisia;
- Potilailla on vakavia infektioita, lääketieteellisiä tiloja tai psykiatrisia sairauksia, ja tutkijat uskovat, että tämä tila voi häiritä tutkimuksen tarkoitusta;
- Potilaat, joilla tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C (positiivinen anti-HCV-vasta-aineille);
Seuraavien laboratoriotulosten poikkeavuuksien olemassaolo (ellei jokin näistä poikkeavuuksista johdu taustalla olevasta lymfoomasta):
- Kreatiniini oli yli 1,5-kertainen normaalin ylärajaan (ULN) verrattuna (paitsi että kreatiniinipuhdistuma on normaalialueella) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min (käyttämällä Cockcroft-Gault-kaavaa)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5-kertainen ULN
- Kokonaisbilirubiini ≥ 1,5-kertainen ULN:stä: jos kokonaisbilirubiini on ≤ 3-kertainen ULN-arvosta, voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu Gilbertin tauti
- Antikoagulanttihoidon puuttuessa kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on > 1,5-kertainen ULN.
- Lupuspotilailla, joilla ei ole antikoagulanttihoitoa, osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) > 1,5-kertainen ULN:ään
- Tutkijat päättävät, että potilas ei sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EPI-90
Tämän haaran osallistujille annetaan suuriannoksinen epirubisiini yhdistettynä CVP ± rituksimabi kuuden 21 päivän syklin ajan: Suuriannoksinen epirubisiini 90 mg/m2, i.v., päivä 1; syklofosfamidi 750 mg/m2, i.v., päivä 1; vinkristiini 1,4 mg/m2, i.v., päivä 1; Prednisoloni 100 mg/m2, p.o., päivät 1-5; Plus/ei plus: Rituksimabi 375 mg/m2, i.v., päivä 0 |
Koeryhmälle annetaan suuriannoksinen epirubisiini (90 mg/m2) yhdistettynä normaaliannoksiin syklofosfamidi (750 mg/m2), vinkristiini (1,4 mg/m2) ja prednisoloni (100 mg/m2) ± rituksimabi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EPI-75
Tämän haaran osallistujille annetaan vakioannos epirubisiinia yhdistettynä CVP ± rituksimabi kuuden 21 päivän syklin ajan: Vakioannos epirubisiini 75 mg/m2, i.v., päivä 1; syklofosfamidi 750 mg/m2, i.v., päivä 1; vinkristiini 1,4 mg/m2, i.v., päivä 1; Prednisoloni 100 mg/m2, p.o., päivät 1-5; Plus/ei plus: Rituksimabi 375 mg/m2, i.v., päivä 0 |
Aktiiviselle vertailuryhmälle annetaan vakioannos epirubisiinia ja vakioannos syklofosfamidia (750 mg/m2), vinkristiiniä (1,4 mg/m2) ja prednisolonia (100 mg/m2) ± rituksimabia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Täydellisen remission (CR), vahvistamattoman täydellisen remission (CRu) ja osittaisen remission (PR) prosenttiosuus, viitataan vuoden 2007 Chesonin lymfooman vastekriteereihin
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaika (TRR)
Aikaikkuna: Lääkkeen antamispäivästä ensimmäiseen remissiopäivään (mukaan lukien täydellinen remissio, vahvistamaton täydellinen remissio ja osittainen remissio sen mukaan, kumpi tuli ensin), arvioituna enintään 2 vuotta
|
Aika lääkkeen antamisesta ensimmäiseen remissioon (mukaan lukien ensimmäinen PR, CRu ja CR)
|
Lääkkeen antamispäivästä ensimmäiseen remissiopäivään (mukaan lukien täydellinen remissio, vahvistamaton täydellinen remissio ja osittainen remissio sen mukaan, kumpi tuli ensin), arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen remission päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Aika remissiosta taudin ensimmäiseen etenemiseen
|
Ensimmäisen remission päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Lääkkeen antopäivästä taudin etenemispäivään tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Aika lääkkeen antamisesta ensimmäiseen sairauden tai kuoleman etenemiseen
|
Lääkkeen antopäivästä taudin etenemispäivään tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lääkkeen antopäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Aika lääkkeen antamisesta kuolemaan
|
Lääkkeen antopäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jifeng Feng, M.D., Jiangsu Cancer Institute and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Recher C, Coiffier B, Haioun C, Molina TJ, Ferme C, Casasnovas O, Thieblemont C, Bosly A, Laurent G, Morschhauser F, Ghesquieres H, Jardin F, Bologna S, Fruchart C, Corront B, Gabarre J, Bonnet C, Janvier M, Canioni D, Jais JP, Salles G, Tilly H; Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. Intensified chemotherapy with ACVBP plus rituximab versus standard CHOP plus rituximab for the treatment of diffuse large B-cell lymphoma (LNH03-2B): an open-label randomised phase 3 trial. Lancet. 2011 Nov 26;378(9806):1858-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61040-4.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Pfreundschuh M, Schubert J, Ziepert M, Schmits R, Mohren M, Lengfelder E, Reiser M, Nickenig C, Clemens M, Peter N, Bokemeyer C, Eimermacher H, Ho A, Hoffmann M, Mertelsmann R, Trumper L, Balleisen L, Liersch R, Metzner B, Hartmann F, Glass B, Poeschel V, Schmitz N, Ruebe C, Feller AC, Loeffler M; German High-Grade Non-Hodgkin Lymphoma Study Group (DSHNHL). Six versus eight cycles of bi-weekly CHOP-14 with or without rituximab in elderly patients with aggressive CD20+ B-cell lymphomas: a randomised controlled trial (RICOVER-60). Lancet Oncol. 2008 Feb;9(2):105-16. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70002-0. Epub 2008 Jan 15.
- Economopoulos T, Dimopoulos MA, Mellou S, Pavlidis N, Samantas E, Nicolaides C, Tsatalas C, Papadopoulos A, Papageogriou E, Papasavvas P, Fountzilas G. Treatment of intermediate- and high-grade non-Hodgkin's lymphoma using CEOP versus CNOP. Eur J Haematol. 2002 Mar;68(3):135-43. doi: 10.1034/j.1600-0609.2002.01620.x.
- Chim CS, Kwong YL, Lie AK, Lee CK, Liang R. CEOP treatment results and validity of the International Prognostic Index in Chinese patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Hematol Oncol. 1998 Sep;16(3):117-23. doi: 10.1002/(sici)1099-1069(199809)16:33.0.co;2-0.
- Lambertenghi Deliliers G, Butti C, Baldini L, Ceriani A, Lombardi F, Luoni M, Montalbetti L, Pavia G, Pinotti G, Pogliani E, et al. A cooperative study of epirubicin with cyclophosphamide, vincristine and prednisone (CEOP) in non-Hodgkin's lymphoma. Haematologica. 1995 Jul-Aug;80(4):318-24.
- Basaran M, Bavbek ES, Sakar B, Eralp Y, Alici S, Tas F, Yaman F, Dogan O O, Camlica H, Onat H. Treatment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma with dose-intensified epirubicin in combination of cyclophosphamide, vincristine, and prednisone (CEOP-100): a phase II study. Am J Clin Oncol. 2001 Dec;24(6):570-5. doi: 10.1097/00000421-200112000-00008.
- Pronzato P, Lionetto R, Botto F, Pensa F, Tognoni A. High-dose intensity cyclophosphamide, epidoxorubicin, vincristine and prednisone by shortened intervals and granulocyte colony-stimulating factor in non-Hodgkin's lymphoma: a phase II study. Br J Cancer. 1998 Sep;78(6):777-80. doi: 10.1038/bjc.1998.578.
- Zinzani PL, Mazza P, Gherlinzoni F, Zanchini R, Bocchia M, Aitini E, Cavazzini G, Amurri B, Gobbi M, Tura S. CEOP regimen in the treatment of advanced low-grade non-Hodgkin's lymphomas: preliminary report. Tumori. 1990 Dec 31;76(6):533-6. doi: 10.1177/030089169007600603.
- Abate G, Comella P, Di Pietro N, Ganzina F, Pergola M, Silvestro P, Basso A, Salvatore M, Zarrilli D. Epirubicin in combination chemotherapy in the treatment of advanced stage non-Hodgkin's lymphomas. Tumori. 1987 Feb 28;73(1):43-7. doi: 10.1177/030089168707300108.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Epirubisiini
- Rituksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015NL-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .