Intrakraniaalinen paine migreenin aikana (MigICP)
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kallonsisäisen paineen vaihteluiden mittaaminen migreenikohtausten aikana
Intrakraniaalisen paineen (ICP) nousu migreenikohtausten aikana on mahdollista ja voi edistää kivun alkamista ja ylläpitoa.
Tästä lähtien ICP:tä ei ole voitu mitata ei-invasiivisella tavalla.
Uuden työkalun kehittäminen mahdollistaa ICP-vaihteluiden ei-invasiivisen itsemittauksen.
Näin ollen on ensimmäistä kertaa mahdollista etsiä tällaisia ICP-vaihteluita migreenikohtausten aikana ja päätellä, liittyykö tämä mekanismi migreenin patofysiologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskigreeni, joita hoidetaan triptaaneilla, otetaan mukaan tutkimukseen.
ICP:n itsemittaus suoritetaan ulkona ja kuukautisten migreenikohtausten aikana.
Mahdollisia vaihteluita verrataan toimenpiteisiin, jotka on tehty yhteensopivalla terveellä naisella ulkona ja kuukautisten aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskigreeni, joita hoidetaan triptaaneilla, otetaan mukaan tutkimukseen.
ICP:n itsemittaus suoritetaan ulkona ja kuukautisten migreenikohtausten aikana.
Mahdollisia vaihteluita verrataan toimenpiteisiin, jotka on tehty yhteensopivalla terveellä naisella ulkona ja kuukautisten aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vaihdevuodetonta naista
- Kuukautisten migreeni
- Triptaanin käyttö tavalliseen tapaan kohtausten lievittämiseen
- Tavallinen triptaaniteho, vaikka uusiutuminen on mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- Korvan sairaus
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Krooninen päivittäinen päänsärky
- Topiramaatin tai asetatsolamidin käyttö
- Triptaaneja käytetty yli 10 päivää/kk
- Kipulääkettä käytetty yli 15 päivää/kk
- Hallitsematon korkea verenpaine
- BMI >30
- Jatkuva allerginen nuha tai flunssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kuukautiskigreeni
Naiset, joilla on säännöllinen kuukautiskigreeni, joita hoidetaan triptaaneilla, otetaan mukaan tutkimukseen.
|
ICP:n itsemittaus suoritetaan ulkona ja kuukautisten migreenikohtausten aikana.
|
|
Sopiva ohjaus
Mahdollisia vaihteluita verrataan toimenpiteisiin, jotka on tehty yhteensopivalla terveellä naisella ulkona ja kuukautisten aikana.
|
ICP:n itsemittaus suoritetaan ulkona ja kuukautisten migreenikohtausten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalisen paineen vaihtelut
Aikaikkuna: kuukautisten migreenikohtausten aikana
|
Mitattu kuukautisten migreenikohtausten aikana verrattuna ICP:hen ei-migreenipäivinä ja vastaavilla terveillä naisilla
|
kuukautisten migreenikohtausten aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICP-muutosten ja kliinisten parametrien väliset suhteet
Aikaikkuna: kuukautisten migreenikohtausten aikana
|
Ikä, BMI, kivun voimakkuus, sykkivä kipu, allodynia, pahoinvointi, valonarkuus, fonofobia, huimaus, tinnitus
|
kuukautisten migreenikohtausten aikana
|
|
ICP-vaihteluiden ja kivunlievityksen väliset suhteet
Aikaikkuna: kuukautisten migreenikohtausten aikana
|
kuukautisten migreenikohtausten aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-331
- 2014-A00042-45 (Muu tunniste: 2014-A00042-45)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalisen paineen vaihtelut
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrytointiAivo-selkäydin; HäiriöRanska