偏头痛期间的颅内压 (MigICP)
2017年5月11日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
偏头痛发作期间颅内压变化的测量
偏头痛发作期间颅内压 (ICP) 升高是可能的，并可能导致疼痛的发生和维持。
从现在开始，不可能以非侵入方式测量 ICP。
新工具的开发允许对 ICP 变化进行非侵入式自我测量。
因此，首次有可能在偏头痛发作期间寻找此类 ICP 变化，并得出结论是否该机制隐含在偏头痛的病理生理学中。
研究概览
详细说明
接受曲坦类药物治疗的经期偏头痛患者将被纳入研究。
ICP 的自我测量将在经期偏头痛发作期间和之外进行。
将潜在的变化与在月经期间和月经期间对匹配的健康女性进行的测量进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受曲坦类药物治疗的经期偏头痛患者将被纳入研究。
ICP 的自我测量将在经期偏头痛发作期间和之外进行。
将潜在的变化与在月经期间和月经期间对匹配的健康女性进行的测量进行比较。
描述
纳入标准：
- 18 至 50 名非更年期女性
- 经期偏头痛
- 像往常一样使用曲坦类药物来缓解发作
- 通常的曲坦类药物疗效，但可能会复发
排除标准：
- 耳朵的疾病
- 颅内高压
- 慢性每日头痛
- 使用托吡酯或乙酰唑胺
- 曲坦类药物每月使用超过 10 天
- 镇痛药物使用超过 15 天/月
- 不受控制的高血压
- 体重指数 >30
- 持续的过敏性鼻炎或流感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有经期偏头痛的女性
接受曲坦类药物治疗的经期偏头痛患者将被纳入研究。
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ICP 的自我测量将在经期偏头痛发作期间和之外进行。
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匹配控制
将潜在的变化与在月经期间和月经期间对匹配的健康女性进行的测量进行比较。
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ICP 的自我测量将在经期偏头痛发作期间和之外进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内压变化
大体时间：在月经偏头痛发作期间
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在月经性偏头痛发作期间测量，与非偏头痛日和匹配健康女性的 ICP 相比
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在月经偏头痛发作期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICP 变化与临床参数之间的关系
大体时间：在月经偏头痛发作期间
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年龄、BMI、疼痛强度、搏动性疼痛、异常性疼痛、恶心、畏光、畏声、头晕、耳鸣
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在月经偏头痛发作期间
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ICP 变化与疼痛缓解之间的关系
大体时间：在月经偏头痛发作期间
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在月经偏头痛发作期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月21日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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