Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakranielt tryk under migræne (MigICP)

11. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Måling af intrakranielle trykvariationer under migræneanfald

En stigning i intrakranielt tryk (ICP) under migræneanfald er mulig og kan bidrage til smerteinitiering og vedligeholdelse. Fra nu af var det ikke muligt at måle ICP på en ikke-invasiv måde. Udviklingen af ​​et nyt værktøj tillader ikke-invasive selvmålinger af ICP-variationer. Det er således muligt for første gang at lede efter sådanne ICP-variationer under migræneanfald og konkludere, om denne mekanisme er impliceret i migrænens patofysiologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med almindelig menstruel migræne behandlet med triptaner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Selvmåling af ICP vil blive udført udenfor og under menstruationsmigræneanfald. De potentielle variationer vil blive sammenlignet med de foranstaltninger, der udføres på matchede raske kvinder uden for og under menstruation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med almindelig menstruel migræne behandlet med triptaner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Selvmåling af ICP vil blive udført udenfor og under menstruationsmigræneanfald. De potentielle variationer vil blive sammenlignet med de foranstaltninger, der udføres på matchede raske kvinder uden for og under menstruation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 50 ikke-menopausale kvinder
  • Menstruations migræne
  • Brug af triptan som sædvanlig behandling for at lindre anfald
  • Sædvanlig triptan-effekt, selvom gentagelse er mulig

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i øret
  • Intrakraniel hypertension
  • Kronisk daglig hovedpine
  • Brug af topiramat eller acetazolamid
  • Triptaner brugt mere end 10 dage/måned
  • Analgetisk medicin brugt mere end 15 dage/måned
  • Ukontrolleret højt blodtryk
  • BMI >30
  • Igangværende allergisk rhinitis eller influenza

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med menstruationsmigræne
Kvinder med almindelig menstruel migræne behandlet med triptaner vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Intrakranielle trykvariationer
Selvmåling af ICP vil blive udført udenfor og under menstruationsmigræneanfald.
Matchet kontrol
De potentielle variationer vil blive sammenlignet med de foranstaltninger, der udføres på matchede raske kvinder uden for og under menstruation.
Andet: Intrakranielle trykvariationer
Selvmåling af ICP vil blive udført udenfor og under menstruationsmigræneanfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielle trykvariationer
Tidsramme: under menstruationsmigræneanfald
Målt under menstruationsmigræneanfald sammenlignet med ICP i dage uden migræne og hos matchede raske kvinder
under menstruationsmigræneanfald

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ICP-variationer og kliniske parametre
Tidsramme: under menstruationsmigræneanfald
Alder, BMI, smerteintensitet, pulserende smerte, allodyni, kvalme, fotofobi, fonofobi, svimmelhed, tinnitus
under menstruationsmigræneanfald
Sammenhæng mellem ICP-variationer og smertelindring
Tidsramme: under menstruationsmigræneanfald
under menstruationsmigræneanfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Anden identifikator: 2014-A00042-45)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakranielle trykvariationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner