Intrakraniális nyomás migrén alatt (MigICP)
2017. május 11. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az intrakraniális nyomásváltozások mérése migrénes rohamok során
A migrénes rohamok során a koponyaűri nyomás (ICP) emelkedése lehetséges, és hozzájárulhat a fájdalom kiváltásához és fenntartásához.
Ezentúl nem volt lehetőség non-invazív módon mérni az ICP-t.
Egy új eszköz fejlesztése lehetővé teszi az ICP-változatok nem invazív önmérését.
Így most először lehetséges ilyen ICP-változatokat keresni a migrénes rohamok során, és megállapítani, hogy ez a mechanizmus beletartozik-e a migrén patofiziológiájába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres menstruációs migrénben szenvedő, triptánnal kezelt nőket bevonják a vizsgálatba.
Az ICP önmérését a menstruációs migrénes rohamokon kívül és alatt kell elvégezni.
A lehetséges eltéréseket összehasonlítják a megfelelő egészséges nőkön kívül és menstruáció alatt végzett mérésekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rendszeres menstruációs migrénben szenvedő, triptánnal kezelt nőket bevonják a vizsgálatba.
Az ICP önmérését a menstruációs migrénes rohamokon kívül és alatt kell elvégezni.
A lehetséges eltéréseket összehasonlítják a megfelelő egészséges nőkön kívül és menstruáció alatt végzett mérésekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 nem menopauzás nő
- Menstruációs migrén
- A rohamok enyhítésére a szokásos módon triptánt kell alkalmazni
- A triptán szokásos hatékonysága, bár a kiújulás lehetséges
Kizárási kritériumok:
- A fül betegsége
- Intrakraniális hipertónia
- Krónikus napi fejfájás
- Topiramát vagy acetazolamid alkalmazása
- A triptánokat havonta több mint 10 napig használják
- Fájdalomcsillapító gyógyszer több mint 15 nap/hónap
- Kontrollálatlan magas vérnyomás
- BMI >30
- Folyamatos allergiás rhinitis vagy influenza
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Menstruációs migrénes nők
A rendszeres menstruációs migrénben szenvedő, triptánnal kezelt nőket bevonják a vizsgálatba.
|
Az ICP önmérését a menstruációs migrénes rohamokon kívül és alatt kell elvégezni.
|
|
Illesztett vezérlés
A lehetséges eltéréseket összehasonlítják a megfelelő egészséges nőkön kívül és menstruáció alatt végzett mérésekkel.
|
Az ICP önmérését a menstruációs migrénes rohamokon kívül és alatt kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrakraniális nyomásváltozások
Időkeret: menstruációs migrénes rohamok idején
|
Menstruációs migrénes rohamok alatt mérve az ICP-hez viszonyítva a nem migrénes napokon és a megfelelő egészséges nőknél
|
menstruációs migrénes rohamok idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ICP-variációk és a klinikai paraméterek közötti összefüggések
Időkeret: menstruációs migrénes rohamok idején
|
Életkor, BMI, fájdalom intenzitása, pulzáló fájdalom, allodynia, hányinger, fotofóbia, fonofóbia, szédülés, fülzúgás
|
menstruációs migrénes rohamok idején
|
|
Az ICP-variációk és a fájdalomcsillapítás közötti összefüggések
Időkeret: menstruációs migrénes rohamok idején
|
menstruációs migrénes rohamok idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-331
- 2014-A00042-45 (Egyéb azonosító: 2014-A00042-45)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális nyomásváltozások
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásCerebrospinális; RendellenességFranciaország