Intrakranielt trykk under migrene (MigICP)
11. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mål for intrakranielle trykkvariasjoner under migreneanfall
En økning i intrakranielt trykk (ICP) under migreneanfall er mulig og kan bidra til smerteinitiering og vedlikehold.
Fra nå av var det ikke mulig å måle ICP på en ikke-invasiv måte.
Utviklingen av et nytt verktøy tillater ikke-invasive selvmålinger av ICP-variasjoner.
Dermed er det for første gang mulig å se etter slike ICP-variasjoner under migreneanfall og konkludere om denne mekanismen er implisert i migrenes patofysiologi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som har vanlig menstruell migrene behandlet med triptaner vil bli inkludert i studien.
Egenmåling av ICP vil bli utført utenfor og under menstruelle migreneanfall.
De potensielle variasjonene vil bli sammenlignet med tiltakene gjort på matchede friske kvinner utenfor og under menstruasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som har vanlig menstruell migrene behandlet med triptaner vil bli inkludert i studien.
Egenmåling av ICP vil bli utført utenfor og under menstruelle migreneanfall.
De potensielle variasjonene vil bli sammenlignet med tiltakene gjort på matchede friske kvinner utenfor og under menstruasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 50 ikke-menopausale kvinner
- Menstruell migrene
- Bruk av triptan som vanlig behandling for å lindre anfall
- Vanlig effekt av triptan selv om gjentakelse er mulig
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom i øret
- Intrakraniell hypertensjon
- Kronisk daglig hodepine
- Bruk av topiramat eller acetazolamid
- Triptaner brukt mer enn 10 dager/måned
- Analgetisk medikament brukt mer enn 15 dager/mnd
- Ukontrollert høyt blodtrykk
- BMI >30
- Pågående allergisk rhinitt eller influensa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med menstruell migrene
Kvinner som har vanlig menstruell migrene behandlet med triptaner vil bli inkludert i studien.
|
Egenmåling av ICP vil bli utført utenfor og under menstruelle migreneanfall.
|
|
Matchet kontroll
De potensielle variasjonene vil bli sammenlignet med tiltakene gjort på matchede friske kvinner utenfor og under menstruasjon.
|
Egenmåling av ICP vil bli utført utenfor og under menstruelle migreneanfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakranielle trykkvariasjoner
Tidsramme: under menstruelle migreneanfall
|
Målt under menstruelle migreneanfall sammenlignet med ICP i dager uten migrene og hos matchede friske kvinner
|
under menstruelle migreneanfall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom ICP-variasjoner og kliniske parametere
Tidsramme: under menstruelle migreneanfall
|
Alder, BMI, smerteintensitet, pulserende smerte, allodyni, kvalme, fotofobi, fonofobi, svimmelhet, tinnitus
|
under menstruelle migreneanfall
|
|
Sammenheng mellom ICP-variasjoner og smertelindring
Tidsramme: under menstruelle migreneanfall
|
under menstruelle migreneanfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-331
- 2014-A00042-45 (Annen identifikator: 2014-A00042-45)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrakranielle trykkvariasjoner
-
Hopital FochFullført
-
Emory UniversityFullført
-
TJ Plast Advanced Center for Plastic SurgeryFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvsluttetBrystkreft | Brystkreft kvinne | Adenokarsinom i brystetForente stater
-
MicroPort NeuroTech Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåIntrakraniell arterioskleroseKina