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편두통 중 두개 내압 (MigICP)

2017년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

편두통 발작 중 두개내압 변동 측정

편두통 발작 동안 두개내압(ICP)의 증가가 가능하며 통증 시작 및 유지에 기여할 수 있습니다. 이제부터는 비침습적 방식으로 ICP를 측정하는 것이 불가능했습니다. 새로운 도구의 개발로 ICP 변이를 비침습적으로 자가 측정할 수 있습니다. 따라서 처음으로 편두통 발작 동안 이러한 ICP 변이를 찾고 이 메커니즘이 편두통의 병리생리학에 내포되어 있는지 결론을 내리는 것이 가능합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

트립탄으로 치료받은 규칙적인 월경 편두통을 보이는 여성이 연구에 포함될 것입니다. ICP의 자가 측정은 월경 편두통 발작 동안 외부에서 수행됩니다. 잠재적 변화는 월경 중 외부에서 일치하는 건강한 여성에게 수행된 측정과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

트립탄으로 치료받은 규칙적인 월경 편두통을 보이는 여성이 연구에 포함될 것입니다. ICP의 자가 측정은 월경 편두통 발작 동안 외부에서 수행됩니다. 잠재적 변화는 월경 중 외부에서 일치하는 건강한 여성에게 수행된 측정과 비교됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐경기가 아닌 여성 18~50명
  • 월경 편두통
  • 발작을 완화하기 위해 평소 치료법으로 트립탄 사용
  • 재발 가능성이 있지만 일반적인 트립탄 효능

제외 기준:

  • 귀의 질병
  • 두개내 고혈압
  • 만성 매일 두통
  • 토피라메이트 또는 아세타졸아미드 사용
  • 트립탄 월 10일 이상 사용
  • 진통제 월 15일 이상 사용
  • 조절되지 않는 고혈압
  • BMI >30
  • 진행 중인 알레르기성 비염 또는 독감

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
월경 편두통이 있는 여성
트립탄으로 치료받은 규칙적인 월경 편두통을 보이는 여성이 연구에 포함될 것입니다.
ICP의 자가 측정은 월경 편두통 발작 동안 외부에서 수행됩니다.
일치 제어
잠재적 변화는 월경 중 외부에서 일치하는 건강한 여성에게 수행된 측정과 비교됩니다.
ICP의 자가 측정은 월경 편두통 발작 동안 외부에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 압력 변화
기간: 월경 편두통 발작 중
편두통이 없는 날과 일치하는 건강한 여성의 ICP와 비교하여 월경 편두통 발작 동안 측정
월경 편두통 발작 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICP 변이와 임상 매개변수 간의 관계
기간: 월경 편두통 발작 중
연령, BMI, 통증강도, 맥박동통, 이질통, 메스꺼움, 광선공포증, 소리공포증, 현기증, 이명
월경 편두통 발작 중
ICP 변형과 통증 완화 간의 관계
기간: 월경 편두통 발작 중
월경 편두통 발작 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 21일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (기타 식별자: 2014-A00042-45)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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두개내 압력 변화에 대한 임상 시험

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