Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracraniale druk tijdens migraine (MigICP)

11 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Maatregel van intracraniële drukvariaties tijdens migraineaanvallen

Een verhoging van de intracraniale druk (ICP) tijdens migraineaanvallen is mogelijk en kan bijdragen aan het ontstaan ​​en in stand houden van pijn. Vanaf nu was het niet mogelijk om ICP op een niet-invasieve manier te meten. De ontwikkeling van een nieuwe tool maakt niet-invasieve zelfmetingen van ICP-variaties mogelijk. Het is dus voor het eerst mogelijk om naar dergelijke ICP-variaties tijdens migraineaanvallen te zoeken en te concluderen of dit mechanisme geïmpliceerd is in de pathofysiologie van migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met regelmatige menstruele migraine die met triptanen worden behandeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Zelfmeting van ICP wordt buiten en tijdens menstruele migraineaanvallen uitgevoerd. De mogelijke variaties zullen worden vergeleken met de maatregelen die zijn genomen bij gematchte gezonde vrouwen buiten en tijdens de menstruatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met regelmatige menstruele migraine die met triptanen worden behandeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Zelfmeting van ICP wordt buiten en tijdens menstruele migraineaanvallen uitgevoerd. De mogelijke variaties zullen worden vergeleken met de maatregelen die zijn genomen bij gematchte gezonde vrouwen buiten en tijdens de menstruatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 50 niet-menopauzale vrouwen
  • Menstruele migraine
  • Een triptan gebruiken als gebruikelijke behandeling om aanvallen te verlichten
  • Gebruikelijke werkzaamheid van triptanen, hoewel herhaling mogelijk is

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte van het oor
  • Intracraniële hypertensie
  • Chronische dagelijkse hoofdpijn
  • Gebruik van topiramaat of acetazolamide
  • Triptanen meer dan 10 dagen/maand gebruikt
  • Pijnstiller gebruikt meer dan 15 dagen/maand
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • BMI >30
  • Aanhoudende allergische rhinitis of griep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met menstruele migraine
Vrouwen met regelmatige menstruele migraine die met triptanen worden behandeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Variaties in de intracraniële druk
Zelfmeting van ICP wordt buiten en tijdens menstruele migraineaanvallen uitgevoerd.
Overeenkomende controle
De mogelijke variaties zullen worden vergeleken met de maatregelen die zijn genomen bij gematchte gezonde vrouwen buiten en tijdens de menstruatie.
Ander: Variaties in de intracraniële druk
Zelfmeting van ICP wordt buiten en tijdens menstruele migraineaanvallen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variaties in de intracraniële druk
Tijdsspanne: tijdens menstruele migraineaanvallen
Gemeten tijdens menstruele migraineaanvallen in vergelijking met ICP op dagen zonder migraine en bij gematchte gezonde vrouwen
tijdens menstruele migraineaanvallen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen ICP-variaties en klinische parameters
Tijdsspanne: tijdens menstruele migraineaanvallen
Leeftijd, BMI, pijnintensiteit, pulserende pijn, allodynie, misselijkheid, fotofobie, fonofobie, duizeligheid, tinnitus
tijdens menstruele migraineaanvallen
Relaties tussen ICP-variaties en pijnverlichting
Tijdsspanne: tijdens menstruele migraineaanvallen
tijdens menstruele migraineaanvallen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Andere identificatie: 2014-A00042-45)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Variaties in de intracraniële druk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren