Pressione intracranica durante l'emicrania (MigICP)
11 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Misura delle variazioni di pressione intracranica durante gli attacchi di emicrania
Un aumento della pressione intracranica (ICP) durante gli attacchi di emicrania è possibile e potrebbe contribuire all'inizio e al mantenimento del dolore.
D'ora in poi, non è stato possibile misurare l'ICP in modo non invasivo.
Lo sviluppo di un nuovo strumento consente l'automisurazione non invasiva delle variazioni dell'ICP.
Pertanto, è possibile per la prima volta cercare tali variazioni dell'ICP durante gli attacchi di emicrania e concludere se questo meccanismo è implicito nella fisiopatologia dell'emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno incluse nello studio le donne che presentano emicrania mestruale regolare trattate con triptani.
L'automisurazione dell'ICP verrà eseguita al di fuori e durante gli attacchi di emicrania mestruale.
Le potenziali variazioni saranno confrontate con le misure effettuate su donne sane abbinate al di fuori e durante le mestruazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno incluse nello studio le donne che presentano emicrania mestruale regolare trattate con triptani.
L'automisurazione dell'ICP verrà eseguita al di fuori e durante gli attacchi di emicrania mestruale.
Le potenziali variazioni saranno confrontate con le misure effettuate su donne sane abbinate al di fuori e durante le mestruazioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 18 a 50 donne non in menopausa
- Emicrania mestruale
- Utilizzando un triptano come trattamento abituale per alleviare gli attacchi
- Solita efficacia dei triptani sebbene sia possibile la recidiva
Criteri di esclusione:
- Malattia dell'orecchio
- Ipertensione intracranica
- Mal di testa quotidiano cronico
- Uso di topiramato o acetazolamide
- Triptani utilizzati più di 10 giorni/mese
- Farmaco analgesico utilizzato più di 15 giorni/mese
- Ipertensione incontrollata
- IMC >30
- Rinite allergica o influenza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con emicrania mestruale
Saranno incluse nello studio le donne che presentano emicrania mestruale regolare trattate con triptani.
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L'automisurazione dell'ICP verrà eseguita al di fuori e durante gli attacchi di emicrania mestruale.
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Controllo abbinato
Le potenziali variazioni saranno confrontate con le misure effettuate su donne sane abbinate al di fuori e durante le mestruazioni.
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L'automisurazione dell'ICP verrà eseguita al di fuori e durante gli attacchi di emicrania mestruale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della pressione intracranica
Lasso di tempo: durante gli attacchi di emicrania mestruale
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Misurato durante gli attacchi di emicrania mestruale rispetto all'ICP in giorni senza emicrania e in donne sane abbinate
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durante gli attacchi di emicrania mestruale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazioni tra variazioni di ICP e parametri clinici
Lasso di tempo: durante gli attacchi di emicrania mestruale
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Età, BMI, intensità del dolore, dolore pulsante, allodinia, nausea, fotofobia, fonofobia, vertigini, tinnito
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durante gli attacchi di emicrania mestruale
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Relazioni tra variazioni ICP e sollievo dal dolore
Lasso di tempo: durante gli attacchi di emicrania mestruale
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durante gli attacchi di emicrania mestruale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-331
- 2014-A00042-45 (Altro identificatore: 2014-A00042-45)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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