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Hirndruck bei Migräne (MigICP)

11. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Maß für intrakranielle Druckschwankungen während Migräneanfällen

Ein Anstieg des Hirndrucks (ICP) während Migräneattacken ist möglich und könnte zur Entstehung und Aufrechterhaltung von Schmerzen beitragen. Von nun an war es nicht mehr möglich, den ICP nicht-invasiv zu messen. Die Entwicklung eines neuen Tools ermöglicht nicht-invasive Selbstmessungen von ICP-Variationen. Somit ist es zum ersten Mal möglich, nach solchen ICP-Variationen während Migräneattacken zu suchen und zu schließen, ob dieser Mechanismus in der Pathophysiologie der Migräne eine Rolle spielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit regelmäßiger Menstruationsmigräne, die mit Triptanen behandelt werden, werden in die Studie einbezogen. Die Selbstmessung des ICP wird außerhalb und während menstrueller Migräneattacken durchgeführt. Die möglichen Abweichungen werden mit den Messungen verglichen, die an passenden gesunden Frauen außerhalb und während der Menstruation durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit regelmäßiger Menstruationsmigräne, die mit Triptanen behandelt werden, werden in die Studie einbezogen. Die Selbstmessung des ICP wird außerhalb und während menstrueller Migräneattacken durchgeführt. Die möglichen Abweichungen werden mit den Messungen verglichen, die an passenden gesunden Frauen außerhalb und während der Menstruation durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 50 Frauen außerhalb der Wechseljahre
  • Menstruationsmigräne
  • Verwenden Sie als übliche Behandlung ein Triptan, um die Anfälle zu lindern
  • Übliche Wirksamkeit von Triptan, obwohl ein erneutes Auftreten möglich ist

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des Ohres
  • Intrakranielle Hypertonie
  • Chronische tägliche Kopfschmerzen
  • Verwendung von Topiramat oder Acetazolamid
  • Triptane mehr als 10 Tage/Monat eingenommen
  • Analgetikum mehr als 15 Tage/Monat eingenommen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • BMI >30
  • Andauernde allergische Rhinitis oder Grippe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Menstruationsmigräne
Frauen mit regelmäßiger Menstruationsmigräne, die mit Triptanen behandelt werden, werden in die Studie einbezogen.
Sonstiges: Schwankungen des intrakraniellen Drucks
Die Selbstmessung des ICP wird außerhalb und während menstrueller Migräneattacken durchgeführt.
Abgestimmte Kontrolle
Die möglichen Abweichungen werden mit den Messungen verglichen, die an passenden gesunden Frauen außerhalb und während der Menstruation durchgeführt wurden.
Sonstiges: Schwankungen des intrakraniellen Drucks
Die Selbstmessung des ICP wird außerhalb und während menstrueller Migräneattacken durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des intrakraniellen Drucks
Zeitfenster: während menstrueller Migräneattacken
Gemessen während menstrueller Migräneattacken im Vergleich zum ICP an Tagen ohne Migräne und bei entsprechenden gesunden Frauen
während menstrueller Migräneattacken

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zwischen ICP-Variationen und klinischen Parametern
Zeitfenster: während menstrueller Migräneattacken
Alter, BMI, Schmerzintensität, pulsierender Schmerz, Allodynie, Übelkeit, Photophobie, Phonophobie, Schwindel, Tinnitus
während menstrueller Migräneattacken
Zusammenhänge zwischen ICP-Variationen und Schmerzlinderung
Zeitfenster: während menstrueller Migräneattacken
während menstrueller Migräneattacken

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Andere Kennung: 2014-A00042-45)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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