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Presión intracraneal durante la migraña (MigICP)

11 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Medida de las variaciones de la presión intracraneal durante los ataques de migraña

Un aumento en la presión intracraneal (PIC) durante los ataques de migraña es posible y podría contribuir al inicio y mantenimiento del dolor. A partir de ahora, no fue posible medir la PIC de forma no invasiva. El desarrollo de una nueva herramienta permite realizar automedidas no invasivas de las variaciones de la PIC. Por lo tanto, es posible por primera vez buscar tales variaciones de la PIC durante los ataques de migraña y concluir si este mecanismo está implicado en la fisiopatología de la migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres que presentan migraña menstrual regular tratadas con triptanes se incluirán en el estudio. La automedición de la PIC se realizará al aire libre y durante los ataques de migraña menstrual. Las posibles variaciones se compararán con las medidas realizadas en mujeres sanas emparejadas fuera y durante la menstruación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres que presentan migraña menstrual regular tratadas con triptanes se incluirán en el estudio. La automedición de la PIC se realizará al aire libre y durante los ataques de migraña menstrual. Las posibles variaciones se compararán con las medidas realizadas en mujeres sanas emparejadas fuera y durante la menstruación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 50 mujeres no menopáusicas
  • Migraña menstrual
  • Uso de un triptán como tratamiento habitual para aliviar los ataques
  • Eficacia triptán habitual aunque es posible la recurrencia

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad del oído
  • Hipertensión intracraneal
  • Cefalea crónica diaria
  • Uso de topiramato o acetazolamida
  • Triptanos usados ​​más de 10 días/mes
  • Fármaco analgésico utilizado más de 15 días/mes
  • Presión arterial alta no controlada
  • IMC >30
  • Rinitis alérgica o gripe en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con migraña menstrual
Las mujeres que presentan migraña menstrual regular tratadas con triptanes se incluirán en el estudio.
Otro: Variaciones de la presión intracraneal
La automedición de la PIC se realizará al aire libre y durante los ataques de migraña menstrual.
Control emparejado
Las posibles variaciones se compararán con las medidas realizadas en mujeres sanas emparejadas fuera y durante la menstruación.
Otro: Variaciones de la presión intracraneal
La automedición de la PIC se realizará al aire libre y durante los ataques de migraña menstrual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones de la presión intracraneal
Periodo de tiempo: durante los ataques de migraña menstrual
Medido durante los ataques de migraña menstrual en comparación con la PIC en días sin migraña y en mujeres sanas emparejadas
durante los ataques de migraña menstrual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones entre las variaciones de la PIC y los parámetros clínicos
Periodo de tiempo: durante los ataques de migraña menstrual
Edad, IMC, intensidad del dolor, dolor pulsátil, alodinia, náuseas, fotofobia, fonofobia, mareos, tinnitus
durante los ataques de migraña menstrual
Relaciones entre las variaciones de la PIC y el alivio del dolor
Periodo de tiempo: durante los ataques de migraña menstrual
durante los ataques de migraña menstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Otro identificador: 2014-A00042-45)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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