Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутричерепное давление при мигрени (MigICP)

11 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Измерение изменений внутричерепного давления во время приступов мигрени

Повышение внутричерепного давления (ВЧД) во время приступов мигрени возможно и может способствовать возникновению и поддержанию боли. Отныне было невозможно измерить ВЧД неинвазивным способом. Разработка нового инструмента позволяет проводить неинвазивные самостоятельные измерения вариаций ВЧД. Таким образом, можно впервые искать такие изменения ВЧД во время приступов мигрени и сделать вывод, подразумевается ли этот механизм в патофизиологии мигрени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены женщины с регулярной менструальной мигренью, получающие лечение триптанами. Самостоятельное измерение ВЧД будет проводиться вне и во время приступов менструальной мигрени. Потенциальные вариации будут сравниваться с измерениями, проведенными на соответствующих здоровых женщинах вне и во время менструации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены женщины с регулярной менструальной мигренью, получающие лечение триптанами. Самостоятельное измерение ВЧД будет проводиться вне и во время приступов менструальной мигрени. Потенциальные вариации будут сравниваться с измерениями, проведенными на соответствующих здоровых женщинах вне и во время менструации.

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 50 женщин без менопаузы
  • Менструальная мигрень
  • Использование триптана в качестве обычного лечения для снятия приступов
  • Обычная эффективность триптана, хотя возможен рецидив

Критерий исключения:

  • Болезнь уха
  • Внутричерепная гипертензия
  • Хроническая ежедневная головная боль
  • Использование топирамата или ацетазоламида
  • Триптаны используются более 10 дней в месяц.
  • Анальгетик используется более 15 дней в месяц
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление
  • ИМТ >30
  • Текущий аллергический ринит или грипп

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с менструальной мигренью
В исследование будут включены женщины с регулярной менструальной мигренью, получающие лечение триптанами.
Другой: Колебания внутричерепного давления
Самостоятельное измерение ВЧД будет проводиться вне и во время приступов менструальной мигрени.
Согласованный контроль
Потенциальные вариации будут сравниваться с измерениями, проведенными на соответствующих здоровых женщинах вне и во время менструации.
Другой: Колебания внутричерепного давления
Самостоятельное измерение ВЧД будет проводиться вне и во время приступов менструальной мигрени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебания внутричерепного давления
Временное ограничение: во время приступов менструальной мигрени
Измеряется во время приступов менструальной мигрени по сравнению с ВЧД в дни без мигрени и у сопоставимых здоровых женщин.
во время приступов менструальной мигрени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между вариациями ВЧД и клиническими параметрами
Временное ограничение: во время приступов менструальной мигрени
Возраст, ИМТ, интенсивность боли, пульсирующая боль, аллодиния, тошнота, светобоязнь, фонофобия, головокружение, шум в ушах
во время приступов менструальной мигрени
Взаимосвязь между вариациями ВЧД и облегчением боли
Временное ограничение: во время приступов менструальной мигрени
во время приступов менструальной мигрени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Другой идентификатор: 2014-A00042-45)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колебания внутричерепного давления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться