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Pression intracrânienne pendant la migraine (MigICP)

11 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mesure des variations de pression intracrânienne pendant les crises de migraine

Une augmentation de la pression intracrânienne (PIC) pendant les crises de migraine est possible et pourrait contribuer à l'initiation et au maintien de la douleur. Désormais, il n'était plus possible de mesurer l'ICP de manière non invasive. Le développement d'un nouvel outil permet des auto-mesures non invasives des variations de la PIC. Ainsi, il est possible pour la première fois de rechercher de telles variations de la PIC au cours des crises de migraine et de conclure si ce mécanisme est impliqué dans la physiopathologie de la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes présentant des migraines menstruelles régulières traitées avec des triptans seront incluses dans l'étude. L'auto-mesure de l'ICP sera effectuée en dehors et pendant les crises de migraine menstruelle. Les variations potentielles seront comparées aux mesures effectuées sur des femmes en bonne santé appariées en dehors et pendant les règles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes présentant des migraines menstruelles régulières traitées avec des triptans seront incluses dans l'étude. L'auto-mesure de l'ICP sera effectuée en dehors et pendant les crises de migraine menstruelle. Les variations potentielles seront comparées aux mesures effectuées sur des femmes en bonne santé appariées en dehors et pendant les règles.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 50 femmes non ménopausées
  • Migraine menstruelle
  • Utiliser un triptan comme traitement habituel pour soulager les crises
  • Efficacité habituelle du triptan bien que la récidive soit possible

Critère d'exclusion:

  • Maladie de l'oreille
  • Hypertension intracrânienne
  • Maux de tête quotidiens chroniques
  • Utilisation de topiramate ou d'acétazolamide
  • Triptans utilisés plus de 10 jours/mois
  • Médicament analgésique utilisé plus de 15 jours/mois
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • IMC >30
  • rhinite allergique ou grippe en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes souffrant de migraine menstruelle
Les femmes présentant des migraines menstruelles régulières traitées avec des triptans seront incluses dans l'étude.
Autre: Variations de pression intracrânienne
L'auto-mesure de l'ICP sera effectuée en dehors et pendant les crises de migraine menstruelle.
Contrôle apparié
Les variations potentielles seront comparées aux mesures effectuées sur des femmes en bonne santé appariées en dehors et pendant les règles.
Autre: Variations de pression intracrânienne
L'auto-mesure de l'ICP sera effectuée en dehors et pendant les crises de migraine menstruelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations de pression intracrânienne
Délai: pendant les crises de migraine menstruelle
Mesuré pendant les crises de migraine menstruelle par rapport à l'ICP les jours sans migraine et chez des femmes en bonne santé appariées
pendant les crises de migraine menstruelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations entre les variations de la PIC et les paramètres cliniques
Délai: pendant les crises de migraine menstruelle
Âge, IMC, intensité de la douleur, douleur pulsatile, allodynie, nausées, photophobie, phonophobie, étourdissements, acouphènes
pendant les crises de migraine menstruelle
Relations entre les variations de la PIC et le soulagement de la douleur
Délai: pendant les crises de migraine menstruelle
pendant les crises de migraine menstruelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Autre identifiant: 2014-A00042-45)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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