Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakraniellt tryck under migrän (MigICP)

11 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mått på intrakraniella tryckvariationer under migränattacker

En ökning av intrakraniellt tryck (ICP) under migränanfall är möjlig och kan bidra till smärtinitiering och underhåll. Från och med nu var det inte möjligt att mäta ICP på ett icke-invasivt sätt. Utvecklingen av ett nytt verktyg tillåter icke-invasiva självmätningar av ICP-variationer. Således är det för första gången möjligt att leta efter sådana ICP-variationer under migränattacker och dra slutsatsen om denna mekanism är implicerad i migränens patofysiologi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som uppvisar regelbunden menstruell migrän som behandlas med triptaner kommer att inkluderas i studien. Självmätning av ICP kommer att utföras utanför och under menstruella migränanfall. De potentiella variationerna kommer att jämföras med de åtgärder som görs på matchade friska kvinnor utanför och under mens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som uppvisar regelbunden menstruell migrän som behandlas med triptaner kommer att inkluderas i studien. Självmätning av ICP kommer att utföras utanför och under menstruella migränanfall. De potentiella variationerna kommer att jämföras med de åtgärder som görs på matchade friska kvinnor utanför och under mens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 50 icke-menopausala kvinnor
  • Menstruell migrän
  • Använder en triptan som vanligt behandling för att lindra attacker
  • Vanlig triptaneffekt även om återfall är möjligt

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom i örat
  • Intrakraniell hypertoni
  • Kronisk daglig huvudvärk
  • Användning av topiramat eller acetazolamid
  • Triptaner används mer än 10 dagar/månad
  • Smärtstillande läkemedel används mer än 15 dagar/månad
  • Okontrollerat högt blodtryck
  • BMI >30
  • Pågående allergisk rinit eller influensa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med menstruell migrän
Kvinnor som uppvisar regelbunden menstruell migrän som behandlas med triptaner kommer att inkluderas i studien.
Övrig: Intrakraniella tryckvariationer
Självmätning av ICP kommer att utföras utanför och under menstruella migränanfall.
Matchad kontroll
De potentiella variationerna kommer att jämföras med de åtgärder som görs på matchade friska kvinnor utanför och under mens.
Övrig: Intrakraniella tryckvariationer
Självmätning av ICP kommer att utföras utanför och under menstruella migränanfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniella tryckvariationer
Tidsram: under menstruationsmigränanfall
Uppmätt under menstruella migränattacker jämfört med ICP under dagar utan migrän och hos matchade friska kvinnor
under menstruationsmigränanfall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan ICP-variationer och kliniska parametrar
Tidsram: under menstruationsmigränanfall
Ålder, BMI, smärtintensitet, pulserande smärta, allodyni, illamående, fotofobi, fonofobi, yrsel, tinnitus
under menstruationsmigränanfall
Samband mellan ICP-variationer och smärtlindring
Tidsram: under menstruationsmigränanfall
under menstruationsmigränanfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Annan identifierare: 2014-A00042-45)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstrual migrän

Kliniska prövningar på Intrakraniella tryckvariationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera