Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie śródczaszkowe podczas migreny (MigICP)

11 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Miara zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas ataków migreny

Wzrost ciśnienia śródczaszkowego (ICP) podczas napadów migreny jest możliwy i może przyczynić się do inicjacji i utrzymywania się bólu. Odtąd pomiar ICP w sposób nieinwazyjny nie był możliwy. Opracowanie nowego narzędzia umożliwia nieinwazyjne samodzielne mierzenie zmian ICP. W ten sposób po raz pierwszy możliwe jest poszukiwanie takich zmian ICP podczas napadów migreny i stwierdzenie, czy ten mechanizm jest implikowany w patofizjologii migreny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone kobiety z regularną migreną menstruacyjną leczone tryptanami. Samodzielny pomiar ICP będzie wykonywany na zewnątrz i podczas napadów migreny menstruacyjnej. Potencjalne różnice zostaną porównane z pomiarami wykonanymi na dobranych zdrowych kobietach poza menstruacją i podczas menstruacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety z regularną migreną menstruacyjną leczone tryptanami. Samodzielny pomiar ICP będzie wykonywany na zewnątrz i podczas napadów migreny menstruacyjnej. Potencjalne różnice zostaną porównane z pomiarami wykonanymi na dobranych zdrowych kobietach poza menstruacją i podczas menstruacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 50 kobiet bez menopauzy
  • Migrena menstruacyjna
  • Stosowanie tryptanu jako zwykłego leczenia w celu złagodzenia ataków
  • Zwykła skuteczność tryptanu, chociaż możliwe są nawroty

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ucha
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Chroniczny, codzienny ból głowy
  • Stosowanie topiramatu lub acetazolamidu
  • Tryptany używane dłużej niż 10 dni/miesiąc
  • Lek przeciwbólowy stosowany dłużej niż 15 dni/miesiąc
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • BMI >30
  • Trwający alergiczny nieżyt nosa lub grypa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z migreną menstruacyjną
Do badania zostaną włączone kobiety z regularną migreną menstruacyjną leczone tryptanami.
Inny: Zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Samodzielny pomiar ICP będzie wykonywany na zewnątrz i podczas napadów migreny menstruacyjnej.
Dopasowana kontrola
Potencjalne różnice zostaną porównane z pomiarami wykonanymi na dobranych zdrowych kobietach poza menstruacją i podczas menstruacji.
Inny: Zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Samodzielny pomiar ICP będzie wykonywany na zewnątrz i podczas napadów migreny menstruacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: podczas napadów migreny menstruacyjnej
Mierzone podczas napadów migreny menstruacyjnej w porównaniu z ICP w dniach bez migreny i u dobranych zdrowych kobiet
podczas napadów migreny menstruacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależności między zmianami ICP a parametrami klinicznymi
Ramy czasowe: podczas napadów migreny menstruacyjnej
Wiek, BMI, intensywność bólu, pulsujący ból, allodynia, nudności, światłowstręt, fonofobia, zawroty głowy, szum w uszach
podczas napadów migreny menstruacyjnej
Związki między zmianami ICP a uśmierzaniem bólu
Ramy czasowe: podczas napadów migreny menstruacyjnej
podczas napadów migreny menstruacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Inny identyfikator: 2014-A00042-45)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj