Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão intracraniana durante a enxaqueca (MigICP)

11 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Medida das variações de pressão intracraniana durante ataques de enxaqueca

Um aumento na pressão intracraniana (PIC) durante os ataques de enxaqueca é possível e pode contribuir para o início e manutenção da dor. A partir de agora, não foi possível medir a PIC de forma não invasiva. O desenvolvimento de uma nova ferramenta permite automedidas não invasivas das variações da PIC. Assim, é possível pela primeira vez procurar tais variações de ICP durante as crises de enxaqueca e concluir se esse mecanismo está implicado na fisiopatologia da enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres que apresentam enxaqueca menstrual regular tratadas com triptanos serão incluídas no estudo. A automedição da PIC será realizada fora e durante as crises de enxaqueca menstrual. As variações potenciais serão comparadas com as medidas feitas em mulheres saudáveis ​​compatíveis fora e durante a menstruação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres que apresentam enxaqueca menstrual regular tratadas com triptanos serão incluídas no estudo. A automedição da PIC será realizada fora e durante as crises de enxaqueca menstrual. As variações potenciais serão comparadas com as medidas feitas em mulheres saudáveis ​​compatíveis fora e durante a menstruação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 50 mulheres não menopausadas
  • Enxaqueca menstrual
  • Usando um triptano como tratamento usual para aliviar os ataques
  • Eficácia usual do triptano, embora a recorrência seja possível

Critério de exclusão:

  • doença do ouvido
  • hipertensão intracraniana
  • Dor de cabeça diária crônica
  • Uso de topiramato ou acetazolamida
  • Triptanos usados ​​mais de 10 dias/mês
  • Analgésico usado mais de 15 dias/mês
  • Pressão alta descontrolada
  • IMC >30
  • Rinite alérgica ou gripe contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com enxaqueca menstrual
As mulheres que apresentam enxaqueca menstrual regular tratadas com triptanos serão incluídas no estudo.
Outro: Variações de pressão intracraniana
A automedição da PIC será realizada fora e durante as crises de enxaqueca menstrual.
Controle correspondente
As variações potenciais serão comparadas com as medidas feitas em mulheres saudáveis ​​compatíveis fora e durante a menstruação.
Outro: Variações de pressão intracraniana
A automedição da PIC será realizada fora e durante as crises de enxaqueca menstrual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variações de pressão intracraniana
Prazo: durante ataques de enxaqueca menstrual
Medido durante ataques de enxaqueca menstrual em comparação com ICP em dias sem enxaqueca e em mulheres saudáveis ​​pareadas
durante ataques de enxaqueca menstrual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações entre variações da PIC e parâmetros clínicos
Prazo: durante ataques de enxaqueca menstrual
Idade, IMC, intensidade da dor, dor pulsátil, alodinia, náusea, fotofobia, fonofobia, tontura, zumbido
durante ataques de enxaqueca menstrual
Relações entre variações da PIC e alívio da dor
Prazo: durante ataques de enxaqueca menstrual
durante ataques de enxaqueca menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-331
  • 2014-A00042-45 (Outro identificador: 2014-A00042-45)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enxaqueca menstrual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever