Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Demonstrate the Value of Using Hypnosis in Chimiotherapy- Induced Chronic Neuropathies (NHYP)

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Chimiotherapy produces neuropathies injuries to 30% to 70% cases. A third of those patients keeps suffering from this side effects disabilities and their quality of life is seriously affected.

Hypnosis, as a non-invasive tool without physical side effects, might be used to relieve them.

the purpose of this trial based on our own experience, is to demonstrate the value of using hypnosis and self-hypnosis in chimiotherapy- induced chronic neuropathies.

The aim will be to sustainably improve the quality of life by expanding self-management of pain and motor function side effect.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Minimum age :18 years
  • Chemiotherapy- induced chronic neuropathies for at least 2 months with a DN4 score >4
  • Failure of classic treatment used to relief neuropathic
  • Having stopped chemotherapy treatment and being in complete or partial response or in tumoral stability
  • Without any planed chemiotherapy during the study
  • Having signed a written informed consent.
  • French efficient understanding
  • With health insurance coverage
  • availability during all the study
  • With efficient contraception for women of childbearing age

Exclusion Criteria:

  • No participation to another study at the same time
  • Suffering from neuropathy before having chemotherapy
  • Other disease that may cause neuropathy
  • deafness
  • Any medicine that could cause neuropathy
  • Neurological or psychiatrical disease past or present
  • Mental retardation
  • Allergy to EMG's electrodes
  • Unable to consent, under tutelage or curatorship or judiciary safeguard
  • Pregnant or nursing woman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Nurse interview
Personal interview with nurses to evaluate the relief of neuropathic pains with the reference treatment. (If necessary send to the medical team ) It's a listening time around neuropathic pain which altered the quality of life.
Käyttäytyminen: Nurse interview
Personal interview with nurses to evaluate the relief of neuropathic pains with the reference treatment. (If necessary send to the medical team ) It's a listening time around neuropathic pain which altered the quality of life.
Muut nimet:
  • Listening time
Kokeellinen: Hypnosis session
Hypnosis sessions with nurses or psychologists, with deepening sessions to facilitate self-hypnosis learning.
Käyttäytyminen: Hypnosis sessions
Hypnosis sessions with a nurse or psychologist, with deepening sessions to facilitate self-hypnosis learning.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Measure at 12 weeks (D84) benefits of hypnosis and self-hypnosis on the sensitive dimension of the quality of life of patients with chronic peripheral neuropathies arising from a cancer chemotherapy and inadequately relief with reference treatments.
Aikaikkuna: Day 84
Day 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Measure at 12 weeks (D84) benefits of hypnosis and self-hypnosis on the motor dimension of the quality of life of patients with chronic peripheral neuropathies arising from a cancer chemotherapy and inadequately relief with reference treatments.
Aikaikkuna: Day 84
Day 84
Measure at 12 weeks (D84) benefits of hypnosis and self-hypnosis on the loss of autonomy of patients with chronic peripheral neuropathies arising from a cancer chemotherapy and inadequately relief with reference treatments.
Aikaikkuna: Day 84
Day 84
Measure benefits of hypnosis on the neuropathic pain intensity
Aikaikkuna: Day 28, day 56 and Day 84.
Day 28, day 56 and Day 84.
Measure benefits of hypnosis on a psychotropic treatments
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
Measure benefits of hypnosis on analgesic treatments
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
Day 0, Day 28, day 56 and Day 84.
Measure benefits of hypnosis on tendon reflexes, deep and superficial sensitivity, muscular strength
Aikaikkuna: Day 84
Day 84
Measure benefits of hypnosis on electrophysiological abnormalities related to neuropathy
Aikaikkuna: Day 84
Day 84
Measure benefits of hypnosis on self- hypnosis in the experimental group
Aikaikkuna: Day 28, Day 56 and D84
Day 28, Day 56 and D84
Evaluate the safety in the two arms, due to hypnosis adverse effects, to pain treatment or another reason
Aikaikkuna: Day 0, Day 28, Day 56, Day 84 and in case of serious adverse event
Day 0, Day 28, Day 56, Day 84 and in case of serious adverse event

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Caroline MAURER, Nurse, Strasbourg's University Hospitals
  • Päätutkija: Raoul HERBRECHT, MD, Strasbourg's University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRIP 2015 - HUS n°6395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian aiheuttama neuropatia

Kliiniset tutkimukset Nurse interview

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa