Itä-Intian santelipuuöljyä (EISO) sisältävän kasvitieteellisen lääkkeen kokeilu ulkoisten sukupuolielinten syylien hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ovat ≥18 mutta ≤65-vuotiaita
2. Ovat hyvässä yleiskunnossa, kuten sairaushistoria vahvistaa
3. Sinulla on kliininen diagnoosi condylomata acuminata, jossa on ≥2 mutta ≤10 näkyvää ulkoisten sukupuolielinten syyliä (EGW)
4. EGW-leesioita < 200 mm2
5. Niissä ei ole systeemisiä tai dermatologisia häiriöitä, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimustuloksia tai lisäävät haittatapahtumien riskiä.
6. Hänen on oltava valmis käyttämään estemenetelmää ehkäisyyn osallistuessaan tutkimukseen.
7. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen tutkimushoitoa, ja hänen on oltava valmis käyttämään ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistuessaan.
8. ovat valmiita pidättäytymään käyttämästä muita voiteita, kosteusvoiteita, puhdistusaineita, kosmetiikkaa tai voiteita, lukuun ottamatta niitä, jotka on annettu osana tutkimusta sairastuneilla alueilla hoitojakson aikana.
9. Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen instituutin arviointilautakunnan tai eettisen arviointikomitean hyväksymällä tavalla ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
10. ovat valmiita välttämään osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen ajan.
11. Haluavat ja pystyvät osallistumaan avohoitoon, käymään säännöllisin väliajoin opintokeskuksessa hoidon aikana ja noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia mukaan lukien samanaikainen lääkitys ja muut hoitorajoitukset.
12. ovat valmiita luopumaan kaikista muista hoidoista (reseptilääkkeistä, ilman reseptiä saatavista ja ravintolisistä) EGW:lleen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on näyttöä aktiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta tai sinulla on ollut immuunipuutos 60 päivän aikana ennen seulontaa.
2. Saivat EGW-hoitoaan 60 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
3. olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
4. EGW:t ≥ 200 mm2.
5. sinulla on tällä hetkellä tai viimeisten 60 päivän aikana todisteita sukupuolielinten herpesinfektiosta tai mistä tahansa muusta nykyisestä ja/tai toistuvasta sukupuolielinten tai hallitsemattomasta infektiosta, joka voisi tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) , hepatiitti B tai hepatiitti C.
6. Jos sinulla on alueella epänormaaleja ihosairauksia, lävistyksiä, hypertrofisia arpia tai kehon muutoksia, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa EGW:n tarkkaan arviointiin.
7. Jakaa kotitalouden tutkimukseen osallistuvan henkilön kanssa.
8. Sinulla on jokin ehto, joka tutkijan mielestä häiritsisi turvallisuus- ja/tai tehoarvioita.
9. Sinulla on sisäisiä sukupuolielinten syylävaurioita, mukaan lukien virtsaputkessa, emättimessä ja/tai peräsuolessa.
10. Jos olet nainen, sinulla on merkkejä kohdunkaulan dysplasiasta.
11. Sinulla on näyttöä kliinisesti merkittävästä tai epästabiilista sairaudesta (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus).
12. Heillä on tunnettu herkkyys jollekin testituotteen aineosalle, mukaan lukien herkkyys santelipuuöljylle, tuoksuille tai jollekin Compositae-sukuisten kasvien jäsenelle (esim. auringonkukat, päivänkakkarit, daaliat jne.).
13. Sinulla on ollut bowenoid-papuloosi.

14. olet saanut jonkin seuraavista 90 päivän aikana ennen tutkimushoitoa:

    • Interferoni tai interferonin indusoijat
    • Sytotoksiset lääkkeet
    • Immunomodulaattorit tai immunosuppressiiviset hoidot (inhaloitavat/intranasaaliset kortikosteroidit ovat sallittuja)
    • Oraaliset tai parenteraaliset kortikosteroidit
    • Paikalliset kortikosteroidit, jos yli 2 g/vrk
    • Kaikki dermatologiset toimenpiteet tai leikkaukset tutkimusalueella (mukaan lukien EGW-hoidot)
15. Sinulla on ollut alkoholin väärinkäyttöä tai epäilty alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana.