FIL-tutkimus ABVD DD-DI:stä etukäteisterapiana HL:ssä.
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Satunnaistettu, avoin, monikeskus, vaihe III, 2-haarainen tutkimus, jossa verrataan tehostetun 'annostiheän/annosintensiivisen ABVD:n' (ABVD DD-DI) tehoa ja siedettävyyttä väliaikaisen PET-vasteeseen mukautetun ABVD-ohjelman kanssa. Edistyneen vaiheen klassisen Hodgkin-lymfooman (HL) alkuvaiheen terapia.
FIL-Rouge on satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, vaiheen III, 2-haarainen tutkimus.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata tehostetun muunnelman "annostiheys/annosintensiivinen ABVD" (ABVD DD-DI) tehoa ja siedettävyyttä väliaikaiseen PET-vasteeseen mukautetun ABVD-ohjelman kanssa edistyneen vaiheen klassisen Hodgkin-lymfooman (HL) hoitona. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on omistettu potilaille, joilla on pitkälle edennyt (IIB-IV) Hodgkin-lymfooma.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden vaihtoehtoisen ABVD-pohjaisen strategian tehokkuutta, joista ensimmäinen (vertailuhaara) perustuu PET-2-sopeutumiseen, toinen (kokeellinen haara) perustuu suoraan annos- ja aikatehosteiseen aikatauluun, josta puuttuu. kaikista PET-sopeutumisesta.
Vertailuryhmässä potilaat saavat kaksi normaalia ABVD-hoitoa (ABVD-28). Ne, joilla on PET-2-negatiivinen skannaus (Deauville-pisteet 1-3), jatkavat neljällä ABVD-kurssilla, kun taas ne, joilla on PET-2-positiivinen skannaus (Deauville-pisteet 4-5), ohjataan kohti lykättyä tehostusta joko korotetulla BEACOPP-menetelmällä. tai HDT plus ASCR keskuksen mieltymysten mukaan.
Kokeellisessa haarassa potilaita hoidetaan kolmella annostiheällä/annos-intensiivisellä ABVD:llä (ABVD DD-DI) [esim. modifioitu ABVD, joka sisältää doksorubisiinin yhden nostamisen tasolle 35 mg/m2 (70 mg/m2 sykliä kohti) ja kolmen viikon välein kaikille lääkkeille (esim. kaikkien neljän lääkkeen antaminen kunkin syklin päivinä 1 ja 11)]. Potilaat, joilla on etenevä sairaus tai potilaat, joilla ei ole vastetta PET/CT-kuvauksen mukaan väliarvioinnissa (syklin 3 jälkeen) Lugano 2014 -luokituksen mukaan, ohjataan pelastusstrategioihin. Muut potilaat saavat yhden ylimääräisen ABVD DD-DI -kurssin, jota seuraa kaksi annostiheää ABVD-kurssia kolmen viikon välein (ABVD DD) (esim. kaikkien neljän lääkkeen antaminen kunkin syklin päivinä 1 ja 11 tavanomaisina annoksina, mukaan lukien doksorubisiini annoksella 25 mg/m2).
Molemmissa hoitoryhmissä ISRT (30 Gy Involved Site Radiotherapy) on määrätty potilaille, jotka ovat PET-negatiivisia (DS=3), joiden tuumorin jäännöstuki on ≥ 2,5 cm, ja PET-positiivisille PR-potilaille (DS=4 tai 5) riippumatta loput kokoa. Yksittäinen vertailuannos on 2,0 Gy päivässä ja fraktiointi on viisi kertaa viikossa.
Vain vertailuryhmässä potilaat CR:ssä (lopullinen pistemäärä 1-3 5PS:n mukaan keskustarkastelupaneelin päätöksellä) saavat adjuvantti-ISRT-hoitoa alkuperäisissä isoissa paikoissa 30 Gy:n kokonaisreferenssiannoksella yksittäisinä päivittäisinä fraktioina 2,0 Gy, viisi kertaa viikossa.
Sokkoutettu riippumaton keskustarkistus PET-kuvannuksessa valvoo vasteen luokittelua väli- ja lopullisessa PET/CT-arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia
-
Ancona, Italia
- Università Politecnica delle Marche, Clinica di Ematologia
-
Ascoli Piceno, Italia
- Ospedale C.e G. Mazzoni -U.O.C. di Ematologia
-
Avellino, Italia
- Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati -S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
-
Aviano, Italia
- Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
-
Bari, Italia
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bari, Italia
- AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
-
Barletta, Italia
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
-
Brescia, Italia
- A.O. Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Brindisi, Italia
- Ospedale Antonio Perrino - Ematologia
-
Candiolo, Italia
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia
-
Caserta, Italia
- AORN S.Anna e S. Sebastiano - Oncoematologia
-
Castelfranco Veneto, Italia
- Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
-
Cremona, Italia
- ASST Cremona - Ematologia e CRTO
-
Ivrea, Italia
- Ospedali Riuniti del Canavese
-
Lecce, Italia
- Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
-
Matera, Italia
- Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
-
Meldola, Italia
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
-
Messina, Italia
- Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte - S.C. Ematologia
-
Milano, Italia
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Mirano, Italia
- USLL13 - Dipartimento di Scienze Mediche UOC di Oncologia ed Ematologia Oncologica
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - Ematologia
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G. Pascale - Ematologia Oncologica
-
Padova, Italia, 35128
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
-
Pagani, Italia
- Presidio ospedaliero "A. TORTORA"
-
Palermo, Italia
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia
-
Parma, Italia
- AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
-
Pavia, Italia
- IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
-
Perugia, Italia
- AO di Perugia - Ematologia
-
Pescara, Italia
- P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
-
Piacenza, Italia
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
-
Potenza, Italia
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
-
Ravenna, Italia
- Ospedale delle Croci - Ematologia
-
Reggio Emilia, Italia
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS c/o CORE (II piano)
-
Rimini, Italia
- Ospedale degli Infermi di Rimini
-
Rionero in Vulture, Italia
- IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali
-
Roma, Italia
- Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia
-
Roma, Italia
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - "Area Ematologia Trapianto Cellule Staminali Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare"
-
Roma, Italia
- Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
-
Rozzano (MI), Italia
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
-
Salerno, Italia
- Ematologia e Trapianti A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona - U.O. Ematologia
-
Sassuolo, Italia
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
-
Terni, Italia
- Univ. Perugia Sede Terni - Oncoematologia
-
Torino, Italia
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
Torino, Italia
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - S.C.Ematologia
-
Tricase, Italia
- A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu klassinen HL
- Aiemmin hoitamaton sairaus
- Ikä 18-60 vuotta
- Ann Arbor -vaihe IIB, johon liittyy ekstranodaalinen osa ja/tai välikarsina, III ja IV (Liite A)
- Vähintään yksi kohde-PET-innokas kaksiulotteisesti arvioitava leesio
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) ≤2 (Liite B)
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty: absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,0 x 109/l, verihiutaleet > 75 x 109/l
- Kokonaisbilirubiini
- Aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi (AST/ALT)
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa tai kreatiniinipuhdistuma >50 ml/min/1,72 m2 (Liite C)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti lääkärin valvonnassa, vaikka he olisivat käyttäneet tehokasta ehkäisyä
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia
- Allekirjoittaa (tai heidän laillisesti hyväksyttävien edustajiensa on allekirjoitettava) tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Pääsy FIL:n hyväksymiin PET-CT-skannauslaitoksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Nodulaarinen lymfosyytti hallitseva HL
- Ann Arbor -vaihe IIB ilman ekstranodaalista osallistumista ja/tai välikarsinaa
- Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnettu hypertensio (määritelty päivitetyissä ohjeissa [76]), sydämen rytmihäiriöt, johtumishäiriöt, iskeeminen kardiopatia, vasemman kammion hypertrofia tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤50 % kaikukardiografiassa.
- Epänormaali QTc-ajan pidentyminen (> 450 ms miehillä; > 470 ms naisilla)
- Diffuusiokeuhkojen kapasiteetti CO (DLCO) ja/tai pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1. sekunnin (FEV1) testeissä
- Tunnettu aivo- tai aivokalvon sairaus (HL tai mikä tahansa muu syy)
- Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, ellei potilas ole ollut taudista viiteen vuoteen. Poikkeuksia ovat seuraavat: ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, rinta- ja eturauhassyöpä in situ TNM-vaiheessa T1a tai T1b
- Hallitsematon tartuntatauti
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisuus tai aktiivinen tarttuva A-, B- tai C-hepatiitti. HBsAg-negatiiviset potilaat, joilla on anti-HBc-vasta-ainetta ja jotka voidaan ottaa mukaan, jos hepatiitti B -viruksen (HBV)-DNA on negatiivinen ja että antiviraalinen hoito nukleos(t)ide-analogeilla
- Kompensoimaton diabetes
- Riittävästä ehkäisystä kieltäytyminen
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä mahdollisesti häiritä hoidon loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertailuvarsi
Potilaat saavat 2 normaalia ABVD-kurssia (ABVD-28, d1, d15, 28 päivän syklit) ja jatkavat sitten välivaiheen PET/CT-arviointiin.
Ne, joilla on PET-2-negatiivinen skannaus (pisteet 1-3 5PS:llä), jatkavat 4 lisäkurssilla ABVD-kurssilla, kun taas ne, joilla on PET-2-positiivinen (pistemäärä 4-5) skannaus, ohjataan tehostumisvaiheeseen joko eskaloituneena. BEACOPP tai HDT plus ASCR keskuksen mieltymysten mukaan.
Hoidon päätyttyä potilaat luokitellaan vasteen perusteella (Lugano2014) vertaamalla todellista PET/CT-kuvausta lähtötilanteeseen, olipa kyseessä 6 ABVD-sykliä tai ABVDx2 + tehostusvaihe BEACOPP:n tai HDT/ASCR:n kanssa.
Pelastusohjelma suunnitellaan potilaille, joilla on vakaa (
|
Vertailuvarsi: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 25 mg/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: Syklit 1 - 4: 35 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 25 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Bleomicina-vertailuvarsi: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 10 000 yksikköä/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: syklit 1-4: 10 000 yksikköä/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 10 000 yksikköä/m2 i.v.
päivät 1,11.
Vinblastina-vertailuvarsi: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 6 mg/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: syklit 1-4: 6 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 6 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Dacarbazina Vertailuhaara: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 375 mg/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: syklit 1-4: 375 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 375 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Annostiheä ja intensiivinen ABVD-ohjelma (ABVD DD-DI: välijakso 21 päivää, d1, d11; doksorubisiini 35 mg/m2 DD 1 ja 11) annetaan sykleissä 1-4 ja annostiheässä ABVD:ssä (ABVD DD: intercycle 21 päivää, D1 ja D11; tavanomainen doksorubisiinin annos, esim. 25 mg/m2 DD 1 ja 11) annetaan sykleinä 5 ja 6).
Hoito ei ole PET-sopeutunut, ja vain potilaat, joilla ei ole vastetta tai etenevä sairaus väliaikaisessa FDG-PET:ssä Luganon luokituksen mukaisesti (esim. pisteet 4 tai 5 5PS:stä ilman merkittävää muutosta tai lisääntynyttä ottoa, joka vastaa lähtötasoa ja/ tai uudet FDG-avid-pesäkkeet, jotka ovat yhdenmukaisia lymfooman kanssa) ohjataan pelastushoitoon.
ISRT 30 Gy:tä annetaan vastepotilaille (DS=3), fokaalisille PET-positiivisille lepoille, joiden jäännöskoko on ≥ 2,5 cm, ja PR-potilaille, joiden sisäänottopistemäärä on 4 tai 5, riippuen siitä, kumpi on kokoa.
|
Vertailuvarsi: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 25 mg/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: Syklit 1 - 4: 35 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 25 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Bleomicina-vertailuvarsi: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 10 000 yksikköä/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: syklit 1-4: 10 000 yksikköä/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 10 000 yksikköä/m2 i.v.
päivät 1,11.
Vinblastina-vertailuvarsi: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 6 mg/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: syklit 1-4: 6 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 6 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Dacarbazina Vertailuhaara: sykli 1-2 (ja lopulta 3-6): 375 mg/m2 i.v.
päivät 1,15.
Kokeellinen haara: syklit 1-4: 375 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
Syklit 5 ja 6: 375 mg/m2 i.v.
päivät 1,11.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksoksi, joka kuluu satunnaistamisesta lymfooman etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissionopeus (CR-nopeus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
CR-aste määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka saavuttavat CR:n 2 kuukauden kemoterapian jälkeen (väliaikainen) ja hoidon lopussa
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
PET/CT-vasteprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukauden kemoterapian jälkeen
|
PET/CT-vasteprosentti
|
2 kuukauden kemoterapian jälkeen
|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
EFS mitataan tutkimukseen aloittamisesta hoidon epäonnistumiseen, mukaan lukien taudin eteneminen tai hoidon keskeyttäminen mistä tahansa syystä (esim. taudin eteneminen, toksisuus, potilaan mieltymys, uuden hoidon aloittaminen ilman dokumentoitua etenemistä tai kuolema).
|
3 vuotta
|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
DFS mitataan taudista vapaan tilan esiintymisestä tai CR:n saavuttamisesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan lymfooman tai hoidon akuutin toksisuuden seurauksena.
|
3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
3 vuotta
|
|
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta akuutille myrkyllisyydelle ja 5 vuotta myöhäiselle myrkyllisyydelle
|
Akuutti vakava toksisuus, akuutti ja viivästynyt keuhkotoksisuus, akuutti ja viivästynyt sydäntoksisuus. Myöhäinen myrkyllisyys ja toiset pahanlaatuiset kasvaimet. Myrkyllisyyksien vakavuus luokitellaan CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Event) -version 4.3 määritelmien mukaisesti. Se määräytyy vakavien, henkeä uhkaavien (CTCAE-aste 3, 4 ja 5) ja/tai vakavien haittatapahtumien (infuusioon liittyvät reaktiot) ilmaantuvuuden mukaan. |
6 kuukautta akuutille myrkyllisyydelle ja 5 vuotta myöhäiselle myrkyllisyydelle
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
QoL mitataan lähtötasolla, hoidon lopussa ja seurannan aikana EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
|
36 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kustannustehokkuusanalyysit.
ICER lasketaan jakamalla keskimääräisten kokonaiskustannusten erotus keskimääräisten vaikutusten erolla.
ICER lasketaan tutkimuksen tärkeimmille kliinisille vaikutuksille.
(eli
PFS) ja QALY:ille.
QALY-arvot lasketaan kertomalla aika, jonka potilas vietti tietyssä terveydentilassa, EQ-5D-kyselylomakkeilla arvioiduilla hyödyillä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pinto, MD, Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G. Pascale - Napoli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Doksorubisiini
- Dakarbatsiini
- Vinblastiini
- Bleomysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL-Rouge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .