Baduanjinin harjoituksen vaikutuksen arviointi aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun
sunnuntai 26. heinäkuuta 2020 päivittänyt: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital
Baduanjin-harjoituksen vaikutuksen arviointi aromataasi-inhibiittorihoitoa saavien rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun: Pilottitutkimus
12 viikon satunnaistettu kontrolloitu polku suoritettiin 72 kiinalaisesta rintasyövästä eloonjääneelle, jotka olivat saaneet aromataasi-inhibiittorihoitoa yli 6 kuukauden ajan.
Kaikki osallistujat määrättiin joko 12 viikon Baduanjin-tunneille, jotka sisälsivät kaksi 90 minuutin istuntoa viikossa tai jonotuslistakontrolli.
Osallistujat suorittivat kuntoarvioinnit, lipopolysakkaridien stimuloiman proinflammatoristen sytokiinien interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α), interleukiini-1β (IL-1β), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tuotannon mittaukset ， BMI, BMD ja kyselylomakkeet elämänlaadun, väsymyksen, unen laadun, aromataasi-inhibiittorin aiheuttaman nivelkivun ja klimakteerisen oireyhtymän oireiden mittaamiseksi täytettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen I–III rintasyöpä 0,5–4,0 vuotta ennen ilmoittautumista
- ottanut tekoälyä (aromataasiestäjiä) ja ollut saanut tekoälyä vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpä tai jokin muu syöpä paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä. Tulehduksellinen rintasyöpä
- Harjoituksen vasta-aiheet: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hallitsematon verenpaine, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan oireet, oireinen iskeeminen sydänsairaus, immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten autoimmuuni- ja/tai tulehdussairaudet, kognitiiviset häiriöt, alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Nykyinen Baduanjin-harjoitus (viimeisten 6 kuukauden aikana) ja/tai edellinen Baduanjin-harjoitus yli 3 kuukautta
- Naiset raportoivat 5 tuntia tai enemmän voimakasta liikuntaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Perustestien suorittamisen jälkeen harjoitusryhmän osallistujia ohjeistettiin osallistumaan 90 minuutin ohjattuun Baduanjin-harjoitukseen 2 kertaa viikossa.
Baduanjinin interventiossa käytettiin Kiinan urheilun yleishallinnon suunnittelemaa standardoitua Baduanjin-harjoitteluohjelmaa.
Kaksi vanhempaa Baduanjin-opettajaa Guangzhoun urheiluyliopistosta johti koulutuksen.
|
|
|
Kokeellinen: Odotuslista Ohjausryhmä
Jonotuslistalle määrättyjä osallistujia kehotettiin jatkamaan tavanomaisten hoito- ja päivittäisten toimintojensa suorittamista ja pidättäytymään Baduanjin-harjoittelusta. Jälkiarvioinnin jälkeen he pääsivät osallistumaan Baduanjinin luokille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruselämänlaadusta (QoL) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatukyselyn Core 30 versio 3 (EORTC QLQ-C30)
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason IL-6:sta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Proinflammatoriset sytokiinit interleukiini-6
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perusväsymyksestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Piper-väsymyskysely
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perusunenlaadusta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi, PSQI
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Aromataasi-inhibiittorin aiheuttamasta nivelkivusta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Klimakteerisen oireyhtymän oireet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kupperman-indeksi
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason BMD:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Painoindeksi
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen aerobisen kunnon arvioinnista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen lihasvoimatestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Ylävoima: kädensija (mitattuna dynamometrillä; 3 lukeman keskiarvo) alaraajan vahvuus: istuu seisomaan (mitattu toistojen lukumääränä 30 sekunnin aikana)
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perustason joustavuustestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Testi naarmuuntumista selkään ja Istu tuolille ja kurkota
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perustasapainotestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
seiso yhdellä jalalla
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen TNF-α:sta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
tuumorinekroositekijä alfa
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta IL-1β 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
interleukiini-1β
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perus-CRP:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .