Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av Baduanjin treningsintervensjon på livskvalitet hos brystkreftoverlevere som mottar aromatasehemmerterapi

26. juli 2020 oppdatert av: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital

Evaluering av virkningen av Baduanjin treningsintervensjon på livskvalitet hos brystkreftoverlevere som mottar aromatasehemmerterapi:: En pilotstudie

Et 12-ukers randomisert kontrollert spor ble utført hos 72 kinesiske brystkreftoverlevere som hadde mottatt aromatasehemmerbehandling i mer enn 6 måneder. Alle deltakerne ble tildelt enten 12 uker med Baduanjin-klasser som innebar to 90-minutters økter per uke eller en ventelistekontroll. Deltakerne fullførte kondisjonsvurderinger, målinger av lipopolysakkarid-stimulert produksjon av proinflammatoriske cytokiner interleukin-6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), interleukin-1β(IL-1β), C-reaktivt protein (CRP) ， BMI, BMD og spørreskjemaer for å måle QoL, tretthet, søvnkvalitet, Aromatasehemmer-indusert artralgi, symptomer på climacteric syndrom ble fullført ved baseline og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert som stadium I til III brystkreft 0,5 til 4,0 år før påmelding
  • Tar en AI (aromatasehemmere), og hadde mottatt en AI i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere historie med brystkreft eller annen kreft unntatt hudkreft i basal eller plateepitel Inflammatorisk brystkreft
  • Med treningskontraindikasjoner: kronisk obstruktiv lungesykdom, ukontrollert hypertensjon, tegn på lever- eller nyresvikt, symptomatisk iskemisk hjertesykdom, tilstander som involverer immunsystemet som autoimmune og/eller inflammatoriske sykdommer, kognitiv svekkelse, alkohol-/narkotikamisbruk
  • Nåværende Baduanjin-praksis (i løpet av de siste 6 månedene), og/eller tidligere Baduanjin-praksis i mer enn 3 måneder
  • Kvinner rapporterer 5 timer eller mer med kraftig fysisk aktivitet per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Etter å ha fullført baseline-testene, ble deltakerne i treningsgruppen bedt om å delta på en 90-minutters, overvåket Baduanjin-trening 2 ganger i uken. Baduanjin-intervensjonen brukte det standardiserte Baduanjin-treningsprogrammet, designet av General Administration of Sports of China. To senior Baduanjin-lærere fra Guangzhou Sports University gjennomførte opplæringen.
Annen: Baduanjin øvelse
Eksperimentell: Venteliste Kontrollgruppe

Deltakere som ble tildelt ventelistekontrollen ble bedt om å fortsette å utføre sine vanlige omsorg og daglige aktiviteter, og å avstå fra å gjøre noen Baduanjin-øvelser.

Etter ettervurderingen kunne de delta på Baduanjin-klassene.
Annen: Baduanjin øvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Quality of Life (QoL) ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 versjon 3 (EORTC QLQ-C30)
ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline IL-6 ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
proinflammatoriske cytokiner interleukin-6
ved baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline Fatigue ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Piper fatigue spørreskjema
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, PSQI
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline aromatasehemmer-indusert artralgi etter 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Kort smerteliste-kort skjema
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline Symptomer på climacteric syndrom ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Kupperman-indeksen
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline BMD ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Benmineraltetthet
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline BMI ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Kroppsmasseindeks
ved baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline Aerobic Fitness Assessment ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Seks minutters gangtest (6MWT)
ved baseline og 3 måneder
Bytt fra baseline muskelstyrketest ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Øvre styrke: håndgrep (målt med et dynamometer; gjennomsnittet av 3 avlesninger) styrke i underekstremiteter: å sitte å stå (målt som antall repetisjoner i en 30-s periode)
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline fleksibilitetstest ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
Test av å klø seg på ryggen og sitte i stolen og nå
ved baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline Balance test ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
stå på en fot
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline TNF-α etter 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
tumor nekrose faktor alfa
ved baseline og 3 måneder
Endring fra baseline IL-1β etter 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
interleukin-1β
ved baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline CRP ved 3 måneder
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
C-reaktivt protein
ved baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbeidspartnere

Guangzhou Sport University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baduanjin øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere