Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu interwencji ruchowej Baduanjin na jakość życia osób, które przeżyły raka piersi otrzymujących terapię inhibitorem aromatazy

26 lipca 2020 zaktualizowane przez: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital

Ocena wpływu interwencji ruchowej Baduanjin na jakość życia osób, które przeżyły raka piersi otrzymujących terapię inhibitorem aromatazy: badanie pilotażowe

Przeprowadzono 12-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę u 72 chińskich kobiet, które przeżyły raka piersi, które otrzymywały leczenie inhibitorami aromatazy przez ponad 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do 12 tygodni zajęć Baduanjin, które obejmowały dwie 90-minutowe sesje tygodniowo lub do listy oczekujących. Uczestnicy dokonywali oceny sprawności, pomiarów stymulowanej lipopolisacharydem produkcji cytokin prozapalnych interleukiny-6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interleukiny-1β(IL-1β), białka C-reaktywnego (CRP), BMI, BMD i kwestionariusze do pomiaru QoL, zmęczenia, jakości snu, bólu stawów wywołanego inhibitorem aromatazy, objawów zespołu klimakterium zostały wypełnione na początku badania i po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostały zdiagnozowane jako rak piersi w stadium od I do III od 0,5 do 4,0 lat przed włączeniem
  • Przyjmowanie AI (inhibitory aromatazy) i przyjmowanie AI przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka piersi lub innego raka z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry Zapalny rak piersi
  • Z przeciwwskazaniami do ćwiczeń: przewlekła obturacyjna choroba płuc, niekontrolowane nadciśnienie, oznaki niewydolności wątroby lub nerek, objawowa choroba niedokrwienna serca, choroby związane z układem odpornościowym, takie jak choroby autoimmunologiczne i/lub zapalne, upośledzenie funkcji poznawczych, nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Obecna praktyka Baduanjin (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i/lub poprzednia praktyka Baduanjin przez ponad 3 miesiące
  • Kobiety deklarujące co najmniej 5 godzin intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Po ukończeniu podstawowych testów uczestnicy grupy ćwiczeniowej zostali poinstruowani, aby uczestniczyć w 90-minutowych, nadzorowanych ćwiczeniach Baduanjin 2 razy w tygodniu. Interwencja Baduanjin wykorzystywała ustandaryzowany program treningowy Baduanjin, opracowany przez Generalną Administrację Sportu Chin. Szkolenie przeprowadziło dwóch starszych nauczycieli Baduanjin z Guangzhou Sports University.
Inny: Ćwiczenie Baduanjin
Eksperymentalny: Lista oczekujących Grupa kontrolna

Uczestnikom przydzielonym do listy oczekujących powiedziano, aby kontynuowali wykonywanie swoich zwykłych czynności pielęgnacyjnych i codziennych czynności oraz powstrzymali się od wykonywania jakichkolwiek ćwiczeń Baduanjin.

Po ocenie końcowej mogli uczęszczać na zajęcia Baduanjin.
Inny: Ćwiczenie Baduanjin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej jakości życia (QoL) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 wersja 3 (EORTC QLQ-C30)
na początku i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej IL-6 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
cytokiny prozapalne interleukina-6
na początku i 3 miesiące
Zmiana od początkowego zmęczenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Kwestionariusz zmęczenia Pipera
na początku i 3 miesiące
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Indeks jakości snu Pittsburgha, PSQI
na początku i 3 miesiące
Zmiana od wyjściowego bólu stawów wywołanego inhibitorem aromatazy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma
na początku i 3 miesiące
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Objawy zespołu klimakterium po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Indeks Kuppermana
na początku i 3 miesiące
Zmiana BMD w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Gęstość mineralna kości
na początku i 3 miesiące
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Wskaźnik masy ciała
na początku i 3 miesiące
Zmiana od wyjściowej oceny sprawności aerobowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
na początku i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowego testu siły mięśni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Siła górnej części ciała: chwyt dłoni (mierzona na dynamometrze; średnia z 3 odczytów) Siła kończyny dolnej: pozycja siedząca-stająca (mierzona jako liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund)
na początku i 3 miesiące
Zmiana z podstawowego testu elastyczności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Test drapania się po plecach i Usiądź na krześle i sięgnij
na początku i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do testu Baseline Balance po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
stanąć na jednej nodze
na początku i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej TNF-α po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
czynnik martwicy nowotworu alfa
na początku i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej IL-1β po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
interleukina-1β
na początku i 3 miesiące
Zmiana CRP w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i 3 miesiące
Białko C-reaktywne
na początku i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Guangzhou Sport University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj