아로마타제 억제제 치료를 받는 유방암 생존자의 삶의 질에 대한 팔두안금 운동 중재의 영향 평가
2020년 7월 26일 업데이트: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital
아로마타제 억제제 요법을 받는 유방암 생존자의 삶의 질에 대한 팔두안금 운동 중재의 영향 평가: 파일럿 연구
6개월 이상 아로마타제 억제제 치료를 받은 72명의 중국인 유방암 생존자를 대상으로 12주간의 무작위 통제 추적이 실시되었습니다.
모든 참가자는 주당 2회의 90분 세션이 포함된 12주간의 Baduanjin 수업 또는 대기자 명단 컨트롤에 배정되었습니다.
참가자들은 피트니스 평가, 염증 유발성 사이토카인 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터루킨-1β(IL-1β), C-반응성 단백질(CRP)의 지질다당류 자극 생산 측정을 완료했습니다. BMI, BMD 및 QoL, 피로, 수면의 질, Aromatase Inhibitor-Induced Arthralgia, 갱년기 증후군 증상을 측정하기 위한 설문지가 베이스라인과 3개월에 완료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 전 0.5~4.0년 전에 I~III기 유방암으로 진단받은 경우
- AI(아로마타제 억제제)를 복용하고 있으며 최소 6개월 동안 AI를 받고 있었습니다.
제외 기준:
- 기저 또는 편평 세포 피부암을 제외한 유방암 또는 기타 암의 과거력 염증성 유방암
- 운동 금기 사항이 있는 경우: 만성 폐쇄성 폐질환, 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신부전의 증거, 증상이 있는 허혈성 심장 질환, 자가 면역 및/또는 염증성 질환, 인지 장애, 알코올/약물 남용과 같은 면역 체계 관련 상태
- 현재 팔단금수련(지난 6개월 이내) 및/또는 이전 팔단금수련 3개월 이상
- 일주일에 5시간 이상의 격렬한 신체 활동을 보고하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
기본 테스트를 완료한 후 운동 그룹의 참가자는 주당 2회 감독 하에 90분 동안 Baduanjin 운동에 참여하도록 지시 받았습니다.
Baduanjin 개입은 중국 체육 총국이 설계한 표준화된 Baduanjin 훈련 프로그램을 사용했습니다.
광저우체육대학교의 팔단금 선임교사 2명이 교육을 진행했습니다.
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실험적: 대기자 명단 통제 그룹
대기자 명단에 배정된 참가자들은 일상적인 관리와 일상 활동을 계속하고 팔단금 운동을 삼가도록 지시받았습니다. 사후 평가 후 그들은 Baduanjin 수업에 참석할 수 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 삶의 질(QoL)에서 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심 30 버전 3(EORTC QLQ-C30)
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베이스라인과 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 베이스라인 IL-6에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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전염증성 사이토카인 인터류킨-6
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준선 피로 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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파이퍼 피로 설문지
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준 수면의 질에서 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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피츠버그 수면 질 지수, PSQI
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베이스라인과 3개월
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3개월 시점에서 베이스라인 아로마타제 억제제 유발 관절통으로부터의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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간략한 통증 인벤토리 - 짧은 양식
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베이스라인과 3개월
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3개월 후 갱년기 증후군의 기준선 증상으로부터의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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쿠퍼만 인덱스
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준선 BMD에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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골밀도
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준 기준 BMI에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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체질량 지수
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준 유산소 체력 평가에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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6분 도보 테스트(6MWT)
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준 근력 테스트에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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상체 근력: 손 쥐기(동력계로 측정, 3회 측정 평균) 하지 근력: 앉기(30초 동안 반복 횟수로 측정)
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준 유연성 테스트에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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등을 긁는 테스트와 의자에 앉아서 팔을 뻗는다.
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준선 밸런스 테스트에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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한 발로 서다
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베이스라인과 3개월
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3개월째 기준선 TNF-α에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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종양 괴사 인자 알파
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베이스라인과 3개월
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3개월째 기준선 IL-1β로부터의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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인터루킨-1β
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베이스라인과 3개월
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3개월 기준 CRP에서 변경
기간: 베이스라인과 3개월
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C 반응성 단백질
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베이스라인과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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