Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van Baduanjin-oefeningsinterventie op de kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker die aromataseremmertherapie krijgen

26 juli 2020 bijgewerkt door: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital

Evaluatie van de impact van Baduanjin-oefeningsinterventie op de kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker die aromataseremmertherapie krijgen: een pilotstudie

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek van 12 weken werd uitgevoerd bij 72 Chinese overlevenden van borstkanker die gedurende meer dan 6 maanden met aromataseremmers waren behandeld. Alle deelnemers werden toegewezen aan ofwel 12 weken Baduanjin-lessen, wat neerkwam op twee sessies van 90 minuten per week, of een wachtlijstcontrole. Deelnemers voltooiden fitnessbeoordelingen, metingen van door lipopolysaccharide gestimuleerde productie van pro-inflammatoire cytokines interleukine-6 ​​(IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine-1β (IL-1β), C-reactief proteïne (CRP), BMI, BMD en vragenlijsten om kwaliteit van leven, vermoeidheid, slaapkwaliteit, door aromataseremmers geïnduceerde artralgie en symptomen van climacterisch syndroom te meten, waren voltooid bij baseline en na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd als stadium I tot III borstkanker 0,5 tot 4,0 jaar voor inschrijving
  • Ik nam een ​​AI (aromataseremmers) en kreeg al minstens 6 maanden een AI

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van borstkanker of een andere vorm van kanker behalve basale of plaveiselcelkanker Inflammatoire borstkanker
  • Met contra-indicaties voor lichaamsbeweging: chronische obstructieve longziekte, ongecontroleerde hypertensie, bewijs van lever- of nierfalen, symptomatische ischemische hartziekte, aandoeningen waarbij het immuunsysteem betrokken is, zoals auto-immuunziekten en/of ontstekingsziekten, cognitieve stoornissen, alcohol-/drugsmisbruik
  • Huidige Baduanjin-beoefening (in de afgelopen 6 maanden), en/of eerdere Baduanjin-beoefening gedurende meer dan 3 maanden
  • Vrouwen melden 5 uur of meer krachtige lichamelijke activiteit per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Na het voltooien van de baselinetests kregen de deelnemers in de oefengroep de instructie om 90 minuten onder toezicht Baduanjin-oefeningen 2 keer per week bij te wonen. De Baduanjin-interventie maakte gebruik van het gestandaardiseerde Baduanjin-trainingsprogramma, ontworpen door de General Administration of Sports of China. Twee senior Baduanjin-leraren van de Guangzhou Sports University leidden de training.
Ander: Baduanjin-oefening
Experimenteel: Wachtlijst Controlegroep

Deelnemers die aan de wachtlijstcontrole waren toegewezen, kregen te horen dat ze hun gebruikelijke zorg en dagelijkse activiteiten moesten blijven uitvoeren en dat ze geen enkele Baduanjin-oefening moesten doen.

Na hun post-assessment konden ze de Baduanjin-lessen volgen.
Ander: Baduanjin-oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (QoL) na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven vragenlijst Kern 30 versie 3 (EORTC QLQ-C30)
bij aanvang en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline IL-6 na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
pro-inflammatoire cytokines interleukine-6
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van basislijnvermoeidheid na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Vragenlijst vermoeidheid Piper
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex, PSQI
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van baseline aromataseremmer-geïnduceerde artralgie na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Korte pijninventarisatie - verkort formulier
bij aanvang en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Symptomen van climacterisch syndroom na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Kupperman-index
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van Baseline BMD na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Bot mineraal dichtheid
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van baseline BMI na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Body Mass Index
bij aanvang en 3 maanden
Wijziging van baseline aerobe conditiebeoordeling na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Looptest van zes minuten (6MWT)
bij aanvang en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Spierkrachttest na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Bovenste kracht: handgreep (gemeten met een dynamometer; het gemiddelde van 3 metingen) kracht onderste ledematen: zitten-naar-stand (gemeten als aantal herhalingen in een periode van 30 seconden)
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van Baseline Flexibiliteitstest na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
Test om zijn rug te krabben en in de stoel te gaan zitten en te reiken
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van Baseline Balance-test na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
op één voet staan
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van basislijn TNF-α na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
tumornecrosefactor alfa
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van baseline IL-1β na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
interleukine-1β
bij aanvang en 3 maanden
Verandering van Baseline CRP na 3 maanden
Tijdsspanne: bij aanvang en 3 maanden
C-reactief eiwit
bij aanvang en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Medewerkers

Guangzhou Sport University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baduanjin-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren