Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av Baduanjin träningsintervention på livskvaliteten hos bröstcanceröverlevande som får aromatashämmareterapi

26 juli 2020 uppdaterad av: KunWang, Guangdong Provincial People's Hospital

Utvärdera effekten av Baduanjin träningsintervention på livskvaliteten hos bröstcanceröverlevande som får aromatashämmareterapi:: En pilotstudie

Ett 12-veckors randomiserat kontrollerat spår genomfördes hos 72 kinesiska bröstcanceröverlevande som hade fått behandling med aromatashämmare i mer än 6 månader. Alla deltagare tilldelades antingen 12 veckors Baduanjin-klasser som innebar två 90-minuterspass per vecka eller en väntelista. Deltagarna genomförde konditionsbedömningar, mätningar av lipopolysackaridstimulerad produktion av proinflammatoriska cytokiner interleukin-6 (IL-6), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α), interleukin-1β(IL-1β), C-reaktivt protein (CRP) ， BMI, BMD och frågeformulär för att mäta QoL, trötthet, sömnkvalitet, Aromatashämmare-inducerad artralgi, symtom på klimakteriets syndrom avslutades vid baslinjen och 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnostiserats som stadium I till III bröstcancer 0,5 till 4,0 år före inskrivning
  • Tar en AI (aromatashämmare)，och hade fått en AI i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • En tidigare historia av bröstcancer eller annan cancer förutom basal eller skivepitelcancer hudcancer Inflammatorisk bröstcancer
  • Med träningskontraindikationer: kronisk obstruktiv lungsjukdom, okontrollerad hypertoni, tecken på lever- eller njursvikt, symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom, tillstånd som involverar immunsystemet såsom autoimmuna och/eller inflammatoriska sjukdomar, kognitiv funktionsnedsättning, alkohol-/drogmissbruk
  • Nuvarande Baduanjin-övningar (inom de senaste 6 månaderna) och/eller tidigare Baduanjin-övningar i mer än 3 månader
  • Kvinnor som rapporterar 5 timmar eller mer av kraftig fysisk aktivitet per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Efter att ha slutfört baslinjetesten instruerades deltagarna i träningsgruppen att delta i 90-minuters, övervakad Baduanjin-övning 2 gånger i veckan. Baduanjin-interventionen använde det standardiserade träningsprogrammet Baduanjin, designat av General Administration of Sports of China. Två seniora Baduanjin-lärare från Guangzhou Sports University genomförde utbildningen.
Övrig: Baduanjin träning
Experimentell: Väntelista Kontrollgrupp

Deltagare som tilldelats väntelistan uppmanades att fortsätta utföra sin vanliga vård och dagliga aktiviteter och att avstå från att göra någon Baduanjin-övning.

Efter deras efterbedömning kunde de delta i Baduanjin-lektionerna.
Övrig: Baduanjin träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Quality of Life (QoL) vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Core 30 version 3 (EORTC QLQ-C30)
vid baslinjen och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline IL-6 vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
proinflammatoriska cytokiner interleukin-6
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från Baseline Fatigue vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Piper trötthet frågeformulär
vid baslinjen och 3 månader
Ändra från Baseline sömnkvalitet vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex, PSQI
vid baslinjen och 3 månader
Byte från baslinjearomatashämmarinducerad artralgi efter 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Kort smärtinventering-Kort formulär
vid baslinjen och 3 månader
Förändring från baslinjen Symtom på klimakteriets syndrom efter 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Kupperman Index
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från Baseline BMD vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Bentäthet
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från baslinje BMI vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Body mass Index
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från Baseline Aerobic Fitness Assessment vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Sex minuters gångtest (6MWT)
vid baslinjen och 3 månader
Byte från Baseline Muskelstyrketest vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Övre styrka: handgrepp (mätt med en dynamometer; genomsnittet av 3 avläsningar) styrka i nedre extremiteter: sitta att stå (mätt som antal reps under en 30-speriod)
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från Baseline Flexibilitetstest vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
Testa att klia sig på ryggen och sitta i stolen och nå
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från Baseline Balance test vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
stå på ena foten
vid baslinjen och 3 månader
Byte från baslinje TNF-α efter 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
tumörnekrosfaktor alfa
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från baslinje IL-1β vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
interleukin-lp
vid baslinjen och 3 månader
Ändring från Baseline CRP vid 3 månader
Tidsram: vid baslinjen och 3 månader
C-reaktivt protein
vid baslinjen och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbetspartners

Guangzhou Sport University

Utredare

  • Huvudutredare: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Baduanjin träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera