Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja tulehdusvaste lasten sydänkirurgiassa

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Deksmedetomidiinin vaikutus tulehdusvasteeseen lapsilla, jotka saavat synnynnäisen sydänsairauden korjausta kardiopulmonaalisen ohituksen avulla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus käynnistää systeemisen tulehdusvasteen, jonka aiheuttavat ulkoiset (esim. anestesia, kontaktiaktivaatio kehonulkoisessa piirissä, endotoksemia) ja sisäinen (esim. kudosvaurio, endoteelisolujen aktivaatio, sydänlihaksen iskemia-reperfuusiovaurio) tekijät. Tämä voi olla joko lievää tai johtaa vakavampaan kliiniseen tilaan. Lasten avosydänleikkauksen jälkeinen tulehdus on parametri, joka vaikuttaa myös mekaanisen hengitystuen kestoon. Deksmedetomidiinin käyttöön liittyi plasman IL-1-, IL-6-, TNF-a- ja INF-g-tasojen väheneminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiinia käytetään kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana lasten sydänkirurgiassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio Synnynnäisen sydänsairauden elektiivinen korjaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella Poissulkeminen Uusintaleikkausvaatimus verivalmisteille CPB:n alusta alkaen, kortikosteroidien saaminen ennen leikkausta, syvä hypotermia, leikkausta edeltävä alhainen sydämen minuuttitilavuus, ne, joiden ääreispulssit eivät ole palpoitavissa ennen leikkausta (esim. aortan koarktaatio) tai iskeeminen aika kardiopulmonaalisen ohituksen aikana yli 90 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä D
Yksi ruisku sisältää deksmedetomidiinia 0,5 mcg/kg laimennettuna normaalilla suolaliuoksella deksmedetomidiiniryhmässä. Toinen ruisku (50 ml) sisältää normaalia suolaliuosta (0,9 %) deksmedetomidiinin lisäksi normaalin suolaliuoksen lisäksi deksmedetomidiiniryhmässä. Deksmedetomidiinin konsentraatio laimennetaan kehon painon mukaan niin, että infuusionopeus (1 ml/kg) fiksoidaan niin, että deksmedetomidiiniryhmässä saavutetaan pitoisuus 0,5 mcg/kg/h.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini 0,5 mcg/kg laimennettuna normaalilla suolaliuoksella deksmedetomidiiniryhmässä. Toinen ruisku (50 ml) sisältää normaalia suolaliuosta (0,9 %) deksmedetomidiinin lisäksi normaalin suolaliuoksen lisäksi deksmedetomidiiniryhmässä. Deksmedetomidiinin konsentraatio laimennetaan kehon painon mukaan niin, että infuusionopeus (1 ml/kg) fiksoidaan niin, että deksmedetomidiiniryhmässä saavutetaan pitoisuus 0,5 mcg/kg/h.
Muut nimet:
  • Precedex
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä S
Yksi ruisku sisältää normaalia suolaliuosta 5 ml:ssa suolaliuosryhmässä. Toinen ruisku (50 ml) sisältää vain normaalia suolaliuosta (0,9 %) infuusionopeudella (1 ml/kg) suolaliuosryhmässä
Lääke: Normaali suolaliuos
Yksi ruisku sisältää normaalia suolaliuosta 5 ml:ssa suolaliuosryhmässä. Toinen ruisku (50 ml) sisältää vain normaalia suolaliuosta (0,9 %) infuusionopeudella (1 ml/kg) suolaliuosryhmässä
Muut nimet:
  • Suolaliuos 0,9

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infilatiivinen vaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Interleukiini 6 ja 10
Ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Erityinen mittakaava
Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus päivinä
7 päivän sisällä
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Tehohoitojakson pituus päivinä
7 päivän sisällä
Sairaalassa oleskelun pituus.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Sairaalapäivien pituus
7 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000087632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgiset toimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa