Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako tietokoneistettu kognitiivinen koulutus vanhemman aikuisen johdon toimintaa? (CCT)

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of the Sciences in Philadelphia

Selitys tutkimuksesta: Kun ikääntyvä aikuisväestö jatkaa kasvuaan, kasvaa myös normaali kognitiivinen ikääntyminen. Tämä lisääntyminen herättää huolta kognitiivisten toimintojen ylläpitämisestä ja mahdollisesti viivästyttää sairauksien, kuten dementian, puhkeamista. Kognitiivinen koulutus (CT) on yksi mahdollinen ratkaisu, joka voidaan tehdä käyttämällä tietokoneohjelmia, lyijykynällä ja paperilla ongelmanratkaisutoimintoja tai jokapäiväisiä tehtäviä. Perinteistä ammattitaitoista toimintaterapiaa (OT) ei korvata tämän tyyppisistä ennaltaehkäisevistä tai ylläpitopalveluista. TT voi olla rahoitettava ratkaisu iäkkäille aikuisille kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseksi tai jopa parantamiseksi. Tarkoituksena on selvittää, parantaako tietokoneella tehty TT, jossa käytetään tiettyä ohjelmaa (RehaCom), lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavan vanhemman johtamistoimintaa verrattuna kynällä ja paperilla tehtyyn TT:hen.

Kuinka tutkimus suoritetaan: Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, suorittavat 9 kysymyksen demografisen tutkimuksen ja esitestaavat standardoidut kognitiiviset testit. Koeryhmä suorittaa RehaComin tietokonekoulutuksen ja kontrolliryhmä paperi-kynäpohjaisen koulutuksen. Kaikki koulutukset järjestetään Mercy LIFEssä, ja niitä johtavat koulutetut OT-opiskelijat. Koehenkilöt suorittavat yhteensä 480 minuuttia harjoittelua 12 viikon aikana 30–60 minuutin istunnoissa. 480 minuutin harjoittelun jälkeen koehenkilöt suorittavat kognitiiviset jälkitestit.

Kuinka tietoja kerätään, tunnistetaan ja analysoidaan: Osallistujille, jotka ilmoittautuvat, annetaan koodinumero, joka liittyy heidän etu- ja sukunimeensä. Tämä koodaus poistaa osallistujien henkilöllisyyden ennen analysointia tai raportointia. Kaikki allekirjoitetut lomakkeet, kerätyt tiedot ja tunnistetut tiedot säilytetään lukitussa kaapissa tutkijan toimistossa. Kaikki tallennetut tiedostot murskataan vuoden kuluttua tutkimuksen jälkeen.

Interventiot/testit/lääkkeet:

Tietokoneistettu TT: RehaCom on tietokoneohjelma, joka on suunniteltu auttamaan kognitiivista kuntoutusta. Ohjelma keskittyy tarkkaavaisuuteen, keskittymiseen, muistiin, havainnointiin ja ongelmanratkaisuun, ja harjoitukset kestävät yhteensä 480 minuuttia 12 viikon aikana.

Lyijykynä ja paperi CT: Käytetään erilaisia ​​lyijykynällä ja paperilla harjoituksia, jotka parantavat keskittymistä, muistia, kieltä ja suuntautumista. Tällaisia ​​harjoituksia voivat olla sanatehtävät, lasku- tai numeropulmat ja kartan lukeminen, yhteensä 480 minuuttia harjoittelua 12 viikon aikana.

Mahdolliset riskit: Eriytymisen riskit ovat minimaaliset, koska kaikille jäsenille on tarjottu mahdollisuus käyttää sivuston tietokonehuonetta. Riskejä voivat olla kognitiivinen väsymys (molemmissa ryhmissä) tai liikastimulaatio tietokoneen käytön aikana. Taukoja pidetään näiden oireiden ilmetessä. On pieni mahdollisuus, että osallistuja voi tulla liian ylikuormittuneeksi tai stressaantunut kognitiivisen harjoittelun myötä. Kun nämä oireet havaitaan, toiminta loppuu välittömästi.

Mahdolliset ja odotetut hyödyt: Osallistujat voivat saada paremman käsityksen kognitiivisista kyvyistä ja parantaa toimeenpanotoiminnan taitoja. Tietoa kognitiivisten ohjelmistojen käytön vaikutuksista yhteisöllisissä ympäristöissä saattaa myös esiintyä. Mercy LIFE saa edun RehaCom-ohjelmiston ja kannettavan tietokoneen käytön jatkamisesta, kun laitteet jätetään työmaalle. Lisäksi nämä havainnot voivat auttaa muita yhteisöpohjaisia ​​sivustoja sisällyttämään erityistä kognitiivista koulutusta muille iäkkäille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren ikäluokkien ikääntyessä fyysistä sitoutumista koskevat suositukset ovat hyvin tiedossa, mutta kognitiivisten toimintojen ylläpitäminen on edelleen ongelmallista. Tutkijat ovat ehdottaneet, että henkistä toimintaa keski- ja myöhään aikuisiässä harjoittavat henkilöt pärjäävät kognitiivisesti paremmin kuin vähemmän sitoutuneet ikätoverinsa (Singh-Manoux, Richards ja Marmot, 2003). Tutkimukset ovat osoittaneet, että videopelien pelaaminen voi parantaa useita kognition näkökohtia, mukaan lukien sujuvaa yleistä älykkyyttä (Jaegii, Buschkuel, Jonides ja Shah, 2011) sekä tarkkaavaisuutta ja havaintokykyä (Green & Bavelier, 2007). Gaitán et ai. (2013) raportoivat, että kun tietokonepohjaista kognitiivista koulutusta annettiin kynän ja paperin koulutuksen lisänä henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, positiivisia vaikutuksia muistiin ja päätöksentekoon oli havaittavissa. Mitä tulee tietokonepohjaiseen koulutukseen terveille yhteisössä asuvalle iäkkäälle aikuiselle kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi, tämä näyttö on tulossa lupaavammaksi. "ACTIVE"-tutkimuksessa, joka on yksi suurimmista tähän mennessä kestäneistä tutkimuksista, 2 785 osallistujaa satunnaistettiin neljään ryhmään, ja vain tietokoneistettu nopeusharjoitteluryhmä osoitti tilastollisesti merkittävää vaikutusta kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyyn. Kymmenen vuoden kohdalla tutkijat havaitsivat 33 prosentin pienenemisen riskissä sairastua dementiaan tutkimuksen aikana (Alzheimer's Association, 2016; Rebok et al., 2014). Perinteistä, ammattitaitoista toimintaterapiaa ei korvata tällaisista ennaltaehkäisevistä, ylläpitopalveluista. Kun väestön ikääntyminen jatkaa kasvuaan, niin myös normaalin kognitiivisen ikääntymisen ilmaantuvuus. Yhteisössä tai kotona tapahtuva kognitiivinen koulutus voi olla rahoitettava ratkaisu iäkkäille aikuisille kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseksi tai jopa parantamiseksi.

Kun otetaan huomioon iäkäs aikuinen, jolla on tiedossa lievä kognitiivinen vajaatoiminta, tämä näyttö on tulossa. Nykyinen konsensus on, että ei ole olemassa merkittävää näyttöä tukemaan pelkän tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen käyttöä, ja suositus on saada "todellisia" mittauksia päivittäisten taitojen siirtymisestä (Muller, 2016). Tutkijat käyttävät Executive Function Performance Test (EFPT) -testiä saadakseen luotettavan kuvan osallistujan nykyisestä johtotehtävästä, kun se liittyy päivittäisten tehtävien suorittamiseen. Sekä taitoihin että suorituskykyyn perustuvia mittareita käytetään koko tutkimuksen ajan osallistujien kognition eri osa-alueiden vangitsemiseksi. Tutkijat keskittyvät tutkimuksessa tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutukseen, jossa hyödynnetään tiettyä ohjelmaa (RehaCom) yhdessä yhteisöpohjaisessa ympäristössä, jossa käsitellään vanhemman aikuisen johtamistoimintaa.

Ensisijainen tutkimuskysymys: Parantaako tietokoneistettu kognitiivinen koulutus vanhemman aikuisen taitoon perustuvia johtamiskykyjä verrattuna perinteiseen kognitiiviseen valmennukseen? Toissijainen tutkimuskysymys: Parantaako tietokoneistettu kognitiivinen koulutus vanhemman aikuisen suorituskykyyn perustuvia johtamiskykyjä verrattuna perinteiseen kognitiiviseen valmennukseen?

Tämän projektin väestö valitaan Mercy LIFE West Philadelphian mukavuusnäytteen avulla. Katso "Kelpoisuusehdot" -osiosta mukaanottokriteerit.

Ikääntyneiden aikuisten, jotka saattavat elää kognitiivisten vajaatoiminnan kanssa, rekrytointi on välttämätöntä, jotta voidaan tutkia mahdollisia myönteisiä vaikutuksia tälle kasvavalle väestölle. Julkaistuja todisteita on tulossa ja jatkuvasti vanhemmille aikuisille, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä, mutta tutkijat suosittelevat lisätutkimuksia kognitiivisen harjoittelun vaikutuksista henkilöihin, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) tietokoneistettu kognitiivinen koulutus tai (2) perinteinen kynällä ja paperilla suoritettava kognitiivinen koulutus.

Mercy LIFE West Philadelphian jäsenille tarjotaan kuljetus keskustaan ​​normaaliin toimintaansa varten. Jäsenet osallistuvat kognitiivisiin koulutustilaisuuksiin (tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus vs. kynä-paperi-perinteinen kognitiivinen koulutus) 30-60 minuuttia per istunto, yhteensä 480 minuuttia koulutusta, 12 viikon sisällä aikoina, jotka osallistujalla on käytettävissä koko ajan. päivä ja viikko keskustassa. Tutkijat pitävät koodattua, yksityiskohtaista lokia istunnon pituudesta, joka sisältää 12 viikon aikana suoritetut minuutit. Tämä annostelun joustavuus (pituus, tiheys ja kesto) on Mercy LIFE West Philadelphian tutkimuskomitean pyynnöstä, jotta jäsenten lääketieteellisiä ja toiminta-aikatauluja noudatetaan.

Ryhmä 1 (tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus): Opiskelijat OT-tutkijat ohjaavat aihetta osallistuessaan RehaCom-ohjelmaan. RehaCom on kognitiiviseen kuntoutukseen suunniteltu tietokonelaitteisto ja ohjelmisto. Ohjelma on suunniteltu keskittymään erityisiin huomion, keskittymisen, muistin, havainnon ja ongelmanratkaisun näkökohtiin. Harjoittelun edetessä tehtävät helpottuvat tai vaikeutuvat tutkittavan suorituksesta riippuen. Ensimmäinen istunto alkaa seulontamoduulilla, jossa on esimerkki ja harjoitus, jotta varmistetaan, että asiakas ymmärtää tehtävän. Seulonnan jälkeen tulossivulla näkyy koehenkilön suorituskyky verrattuna ikätasoon. Tämä antaa hyödyllisen viitteen vajeen vakavuudesta ja neuvoo tutkijaa käytettävästä koulutusmoduulista. Aihe jatkaa koulutusmoduuleita yhteensä 480 minuuttia harjoittelua 12 viikon aikana.

Ryhmä 2 (perinteinen kognitiivinen lyijykynäharjoittelu): Tohtoriopiskelijat OT-tutkijat osallistuvat aiheeseen erilaisissa kynä-paperiharjoituksissa, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia toimintoja: tarkkaavaisuutta ja keskittymistä, muistia, kieltä, laskelmia ja suuntautumista. Näitä voivat olla, mutta eivät rajoitu: sanapulmat, lasku- tai numeropulmat ja kartan lukeminen. Aihe jatkaa koulutusmoduuleita yhteensä 480 minuuttia harjoittelua 12 viikon aikana.

Kaikki seuraavat tulevat tutkijoiden toimesta ennen 480 minuutin harjoittelua sekä 480 minuutin harjoittelun jälkeen arvioidakseen yleistä kognitiivista suorituskykyä ja toimeenpanotoimintaa. Katso tarkempia tietoja arvioinneista kohdasta "Tulostoimenpiteet".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18049
        • Mercy LIFE- West Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mercy LIFE West Philadelphian jäsenet
  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen alkuperäinen pistemäärä ≥20/30
  • Nykyinen pistemäärä ≥17/30 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
  • Visuaaliset taidot, joita vaaditaan kuvien riittävään katsomiseen tietokoneen näytöllä ja paperilla, arvioituna tutkittavan kyvyllä lukea tietoon perustuvassa suostumuksessa olevat tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 55-vuotias
  • MMSE-pisteet < 21/30
  • MoCA
  • Kyvyttömyys lukea visuaalisesti tietoon perustuvan suostumuksen tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
RehaCom 480 minuuttia 12 viikon ajan.
OT-opiskelijatutkijat ohjaavat aihetta osallistuessaan RehaCom-ohjelmaan. RehaCom on kognitiiviseen kuntoutukseen suunniteltu tietokonelaitteisto ja ohjelmisto. Ohjelma on suunniteltu keskittymään erityisiin huomion, keskittymisen, muistin, havainnon ja ongelmanratkaisun näkökohtiin. Harjoittelun edetessä tehtävät helpottuvat tai vaikeutuvat tutkittavan suorituksesta riippuen. Ensimmäinen istunto alkaa seulontamoduulilla, jossa on esimerkki ja harjoitus, jotta varmistetaan, että asiakas ymmärtää tehtävän. Seulonnan jälkeen tulossivulla näkyy koehenkilön suorituskyky verrattuna ikätasoon. Tämä antaa hyödyllisen viitteen vajeen vakavuudesta ja neuvoo tutkijaa käytettävästä koulutusmoduulista. Aihe jatkaa koulutusmoduuleita yhteensä 480 minuuttia harjoittelua 12 viikon aikana.
Active Comparator: Kynän ja paperin kognitiivinen koulutus
Pöytäpohjaista toimintaa 480 minuuttia 12 viikon aikana.
Tohtoriopiskelijat OT-tutkijat osallistuvat aiheeseen erilaisissa kynä-paperiharjoituksissa, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia toimintoja: tarkkaavaisuutta ja keskittymistä, muistia, kieltä, laskelmia ja suuntautumista. Näitä voivat olla, mutta eivät rajoitu: sanapulmat, lasku- tai numeropulmat ja kartan lukeminen. Aihe jatkaa koulutusmoduuleita yhteensä 480 minuuttia harjoittelua 12 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): MoCA kehitettiin haastavammaksi testiksi, joka sisältää toimeenpanotoiminnon, korkeamman tason kielen ja monimutkaisen visuaalisen toiminnan, jotta voidaan havaita lievä vajaatoiminta pienemmällä kattovaikutuksella kuin MMSE.
10 minuuttia
Delis-Kaplan Executive -toimintajärjestelmä (kirjeiden sujuvuus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) suullinen sujuvuustesti: mittaa kirjainten sujuvuutta. Arvioija opastaa kohdetta: "Aion sanoa aakkosten kirjaimen. Kun sanon aloita, haluan sinun kertovan minulle mahdollisimman monta sanaa, jotka alkavat tällä kirjaimella. Sinulla on 60 sekuntia, ennen kuin käsken lopettaa. Mikään sanoista ei voi olla ihmisten, paikkojen tai numeroiden nimiä." Pisteet saadaan palautettujen sanojen lukumääränä (kopiot tai virheet poistettu).
5 minuuttia
Poluntekotesti Osa A
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Trail Making Test Osa A: Visuaalisen käsitteellisen ja visuomotorisen seurannan testi. TMT-A mittaa huomion, visuaalisen etsinnän ja motorisen toiminnan; pisteytetään valmistumisajaksi.
3 minuuttia
Poluntekotesti osa B
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Trail Making Test Osa B: Visuaalisen käsitteellisen ja visuomotorisen seurannan testi. TMT-B mittaa toimeenpanon toimintaa, huomion nopeutta, visuaalista hakua ja motorista toimintaa; pisteytetään valmistumisajaksi.
4 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive Function Performance Test
Aikaikkuna: 30 minuuttia
• Executive Function Performance Test (EFPT): EFPT arvioi neljän valitun itsensä ylläpitämisen ja itsenäisen elämän kannalta välttämättömän tehtävän suorituksia, kuten kaurapuuron valmistus, puhelimen käyttö, lääkkeiden otto ja laskujen maksaminen. Jokaisessa tehtävässä on viisi osaa: aloitus, organisointi, järjestys, arviointi ja turvallisuus sekä loppuunsaattaminen, jotka määritellään toimeenpanotehtäviksi. Kokonaispistemäärä on kaikkien neljän tehtävän suorituksen summa, pisteet 0-100.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Benham, OTD, University of the Sciences in Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 947324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa