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Verbessert computergestütztes kognitives Training die exekutiven Funktionen bei älteren Erwachsenen? (CCT)

1. November 2017 aktualisiert von: University of the Sciences in Philadelphia

Erläuterung der Studie: Da die ältere erwachsene Bevölkerung weiter zunimmt, wird auch das normale kognitive Altern zunehmen. Dieser Anstieg gibt Anlass zur Sorge, die kognitive Funktion aufrechtzuerhalten und möglicherweise den Beginn von Erkrankungen wie Demenz zu verzögern. Kognitives Training (CT) ist eine mögliche Lösung, die mithilfe von Computerprogrammen, Problemlösungsaktivitäten mit Bleistift und Papier oder alltäglichen Aufgaben durchgeführt werden kann. Traditionelle, qualifizierte Ergotherapie (OT) wird für diese Art von Präventiv- oder Erhaltungsleistungen nicht erstattet. CT kann eine finanzierbare Antwort für ältere Erwachsene sein, um die kognitive Funktion aufrechtzuerhalten oder sogar zu verbessern. Der Zweck besteht darin, festzustellen, ob die computergestützte CT unter Verwendung eines spezifischen Programms (RehaCom) die exekutiven Funktionen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung im Vergleich zur Bleistift-und-Papier-CT verbessert.

Wie die Studie durchgeführt wird: Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eine demografische Umfrage mit 9 Fragen ausfüllen und standardisierte kognitive Tests vorab testen. Die Experimentalgruppe wird das RehaCom-Computertraining absolvieren und die Kontrollgruppe wird das Papier-und-Bleistift-basierte Training absolvieren. Alle Schulungen finden bei Mercy LIFE statt und werden von ausgebildeten OT-Studenten durchgeführt. Die Probanden absolvieren insgesamt 480 Minuten Training über einen Zeitraum von 12 Wochen in 30- bis 60-minütigen Sitzungen. Nach den 480 Minuten Training absolvieren die Probanden die kognitiven Nachtests.

Wie Daten gesammelt, anonymisiert und analysiert werden: Teilnehmer, die sich anmelden, erhalten eine Codenummer, die mit ihrem Vor- und Nachnamen verknüpft ist. Durch diese Codierung werden die Teilnehmer vor der Analyse oder Berichterstattung anonymisiert. Alle unterschriebenen Formulare, gesammelten und identifizierten Daten werden in einem verschlossenen Schrank im Büro des Forschers aufbewahrt. Alle gespeicherten Akten werden ein Jahr nach der Studie geschreddert.

Eingriffe/Tests/Medikamente:

Computergestützte CT: RehaCom ist ein Computerprogramm, das entwickelt wurde, um die kognitive Rehabilitation zu unterstützen. Das Programm zielt auf Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Wahrnehmung und Problemlösung ab, mit Trainings, die über 12 Wochen insgesamt 480 Minuten dauern.

Bleistift-und-Papier-CT: Verschiedene Bleistift-und-Papier-Übungen zur Verbesserung von Aufmerksamkeit, Konzentration, Gedächtnis, Sprache und Orientierung werden verwendet. Solche Übungen können Worträtsel, Rechen- oder Zahlenrätsel und das Lesen von Karten umfassen, für insgesamt 480 Minuten Training über 12 Wochen.

Mögliche Risiken: Das Risiko, sich ausgegrenzt zu fühlen, ist minimal, da allen Mitgliedern die Möglichkeit geboten wurde, den Computerraum des Standorts zu nutzen. Zu den Risiken können kognitive Erschöpfung (in beiden Gruppen) oder Überstimulation während der Computernutzung gehören. Bei jedem Anzeichen dieser Symptome werden Pausen eingelegt. Es besteht die geringe Möglichkeit, dass der Teilnehmer durch das kognitive Training zu überfordert oder gestresst wird. Bei Bekanntwerden dieser Symptome werden die Aktivitäten sofort eingestellt.

Möglicher und erwarteter Nutzen: Die Teilnehmer können einen besseren Einblick in die kognitiven Fähigkeiten und die Verbesserung der exekutiven Funktionsfähigkeit gewinnen. Es kann auch zu einem erhöhten Wissen über die Auswirkungen der Verwendung kognitiver Software in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld kommen. Mercy LIFE erhält den Vorteil der fortgesetzten Nutzung der RehaCom-Software und des Laptops, da die Ausrüstung am Standort gelassen wird. Darüber hinaus können diese Erkenntnisse anderen gemeinschaftsbasierten Websites dabei helfen, spezifisches kognitives Training für andere ältere Erwachsene zu integrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmendem Alter der Babyboomer sind Empfehlungen für körperliches Engagement bekannt, aber die Frage der Aufrechterhaltung der kognitiven Funktion bleibt problematisch. Forscher haben festgestellt, dass Personen, die sich im mittleren und späten Erwachsenenalter mit intellektuellen Aktivitäten beschäftigen, kognitiv besser abschneiden als ihre weniger engagierten Altersgenossen (Singh-Manoux, Richards & Marmot, 2003). Die Forschung hat gezeigt, dass das Spielen von Videospielen mehrere Aspekte der Kognition verbessern kann, einschließlich der flüssigen allgemeinen Intelligenz (Jaegii, Buschkuel, Jonides & Shah, 2011) und der Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsfunktion (Green & Bavelier, 2007). Gaitán et al. (2013) berichteten, dass, wenn computergestütztes kognitives Training als Ergänzung zum Pen-and-Paper-Training für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung angeboten wurde, positive Einflüsse auf das Gedächtnis und die Entscheidungsfindung beobachtbar waren. In Bezug auf computerbasiertes Training für den gesunden, in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen, um kognitiven Verfall zu verhindern, werden diese Beweise immer vielversprechender. In der „ACTIVE“-Studie, einer der bisher größten und am längsten laufenden Studien, wurden 2.785 Teilnehmer in vier Gruppen randomisiert, wobei nur die computergestützte Schnelltrainingsgruppe einen statistisch signifikanten Einfluss auf die Verhinderung des kognitiven Abbaus zeigte. Nach zehn Jahren beobachteten die Forscher eine 33-prozentige Verringerung des Demenzrisikos über den Zeitraum der Studie (Alzheimer's Association, 2016; Rebok et al., 2014). Traditionelle, qualifizierte Ergotherapie wird für diese Arten von vorbeugenden, wartungsartigen Leistungen nicht erstattet. Da die Alterung der Bevölkerung weiter zunimmt, wird auch die Häufigkeit des normalen kognitiven Alterns zunehmen. Kognitives Training in der Gemeinschaft oder zu Hause kann eine finanzierbare Antwort für ältere Erwachsene sein, um die kognitive Funktion zu erhalten oder sogar zu verbessern.

In Anbetracht des älteren Erwachsenen mit bekannter leichter kognitiver Beeinträchtigung zeichnet sich dieser Beweis ab. Der aktuelle Konsens besteht darin, dass es an signifikanten Beweisen für die alleinige Verwendung von computerbasiertem kognitivem Training mangelt, und die Empfehlung lautet, „reale“ Messungen der Übertragung auf Alltagsfähigkeiten zu erhalten (Muller, 2016). Die Ermittler werden den Executive Function Performance Test (EFPT) verwenden, um eine zuverlässige Darstellung der aktuellen Exekutivfunktion des Teilnehmers in Bezug auf die Erfüllung der täglichen Aufgaben zu erhalten. Sowohl fähigkeitsbasierte als auch leistungsbasierte Maßnahmen werden während der gesamten Studie verwendet, um verschiedene Bereiche der Kognition der Teilnehmer zu erfassen. Die Ermittler werden die Studie auf computergestütztes kognitives Training unter Verwendung eines spezifischen Programms (RehaCom) in einer einzigen gemeinschaftsbasierten Umgebung konzentrieren, um die exekutiven Funktionen des älteren Erwachsenen anzusprechen.

Primäre Forschungsfrage: Verbessert computergestütztes kognitives Training die fertigkeitsbasierten exekutiven Funktionsfähigkeiten bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu traditionellem kognitivem Training? Sekundäre Forschungsfrage: Verbessert computergestütztes kognitives Training die leistungsbasierten exekutiven Funktionsfähigkeiten älterer Erwachsener im Vergleich zu traditionellem kognitivem Training?

Die Population für dieses Projekt wird durch praktische Stichproben von Mercy LIFE West Philadelphia ausgewählt. Die Einschlusskriterien finden Sie im Abschnitt „Berechtigungskriterien“.

Die Rekrutierung älterer Erwachsener, die möglicherweise mit einer kognitiven Beeinträchtigung leben, ist notwendig, um die möglichen positiven Auswirkungen auf diese wachsende Bevölkerung zu untersuchen. Veröffentlichte Beweise für ältere Erwachsene ohne kognitive Beeinträchtigung entstehen und werden fortgesetzt, aber Forscher empfehlen die weitere Untersuchung der Wirkung von kognitivem Training auf Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.

Die Probanden werden zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt: (1) computergestütztes kognitives Training oder (2) traditionelles kognitives Training mit Bleistift und Papier.

Mitglieder von Mercy LIFE West Philadelphia werden für ihre normalen Aktivitäten mit dem Transport zum Zentrum versorgt. Die Mitglieder nehmen innerhalb von 12 Wochen an kognitiven Trainingssitzungen (computergestütztes kognitives Training vs. herkömmliches kognitives Training mit Bleistift und Papier) von 30 bis 60 Minuten pro Sitzung teil, bis zu insgesamt 480 Minuten Training, zu Zeiten, die dem Teilnehmer während des gesamten Zeitraums zur Verfügung stehen Tag und Woche im Zentrum. Die Forscher führen ein codiertes, detailliertes Protokoll der Sitzungsdauer, um die während der 12 Wochen absolvierten Minuten zusammenzufassen. Diese Flexibilität der Dosierung (Dauer, Häufigkeit und Dauer) erfolgt auf Wunsch des Forschungsausschusses von Mercy LIFE West Philadelphia, um die medizinischen und Aktivitätspläne der Mitglieder zu respektieren.

Gruppe 1 (computergestütztes kognitives Training): Studentische OT-Doktoranden führen das Thema bei der Teilnahme am RehaCom-Programm an. RehaCom ist eine Computerhardware und -software, die für die unterstützte kognitive Rehabilitation entwickelt wurde. Das Programm ist so konzipiert, dass es auf bestimmte Aspekte der Aufmerksamkeit, Konzentration, des Gedächtnisses, der Wahrnehmung und der Problemlösung abzielt. Im weiteren Verlauf des Trainings werden die Aufgaben je nach Leistung des Probanden leichter oder schwerer. Die erste Sitzung beginnt mit einem Screening-Modul mit einem Beispiel und einer Übungssitzung, um sicherzustellen, dass der Klient die Aufgabe versteht. Nach dem Screening zeigt die Ergebnisseite die Leistung des Probanden im Vergleich zu altersangepassten Normen. Dies gibt einen hilfreichen Hinweis auf die Schwere des Defizits und berät den Forscher über das jeweils zu verwendende Trainingsmodul. Das Subjekt setzt die Trainingsmodule für insgesamt 480 Trainingsminuten über 12 Wochen fort.

Gruppe 2 (Traditionelles kognitives Training mit Stift und Papier): Studentische OT-Doktoranden beschäftigen sich mit dem Thema in verschiedenen Stift-und-Papier-Übungen zur Verbesserung der kognitiven Funktionen: Aufmerksamkeit und Konzentration, Gedächtnis, Sprache, Rechnen und Orientierung. Diese können unter anderem sein: Worträtsel, Rechen- oder Zahlenrätsel und Kartenlesen. Das Subjekt setzt die Trainingsmodule für insgesamt 480 Trainingsminuten über 12 Wochen fort.

Alle der folgenden Punkte werden von den Forschern vor den 480-minütigen Trainingseinheiten sowie nach Abschluss der 480-minütigen Trainingseinheiten verabreicht, um die kognitive Gesamtleistung und die exekutiven Funktionen zu bewerten. Einzelheiten zu den Bewertungen finden Sie im Abschnitt „Ergebnismessungen“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18049
        • Mercy LIFE- West Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

53 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder von Mercy LIFE West Philadelphia
  • 55 Jahre und älter
  • Anfangspunktzahl von ≥20/30 bei der Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Eine aktuelle Punktzahl von ≥17/30 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Visuelle Fähigkeiten, die erforderlich sind, um Bilder auf Computerbildschirmen und Papier angemessen zu sehen, bewertet anhand der Fähigkeit des Probanden, die Informationen in der Einwilligungserklärung zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 55 Jahre
  • MMSE-Score < 21/30
  • MoCA
  • Unfähigkeit, Informationen in der Einwilligungserklärung visuell zu lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes kognitives Training
RehaCom für 480 Minuten über 12 Wochen.
Studentische OT-Promovierende führen das Thema bei der Teilnahme am RehaCom-Programm durch. RehaCom ist eine Computerhardware und -software, die für die unterstützte kognitive Rehabilitation entwickelt wurde. Das Programm ist so konzipiert, dass es auf bestimmte Aspekte der Aufmerksamkeit, Konzentration, des Gedächtnisses, der Wahrnehmung und der Problemlösung abzielt. Im weiteren Verlauf des Trainings werden die Aufgaben je nach Leistung des Probanden leichter oder schwerer. Die erste Sitzung beginnt mit einem Screening-Modul mit einem Beispiel und einer Übungssitzung, um sicherzustellen, dass der Klient die Aufgabe versteht. Nach dem Screening zeigt die Ergebnisseite die Leistung des Probanden im Vergleich zu altersangepassten Normen. Dies gibt einen hilfreichen Hinweis auf die Schwere des Defizits und berät den Forscher über das jeweils zu verwendende Trainingsmodul. Das Subjekt setzt die Trainingsmodule für insgesamt 480 Trainingsminuten über 12 Wochen fort.
Aktiver Komparator: Kognitives Training mit Bleistift und Papier
Tabletop-basierte Aktivitäten für 480 Minuten über 12 Wochen.
Studentische OT-Doktoranden beschäftigen sich mit dem Thema in verschiedenen Stift-und-Papier-Übungen, die darauf abzielen, die kognitiven Funktionen zu verbessern: Aufmerksamkeit und Konzentration, Gedächtnis, Sprache, Rechnen und Orientierung. Diese können unter anderem sein: Worträtsel, Rechen- oder Zahlenrätsel und Kartenlesen. Das Subjekt setzt die Trainingsmodule für insgesamt 480 Trainingsminuten über 12 Wochen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 10 Minuten
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Das MoCA wurde als ein anspruchsvollerer Test entwickelt, der exekutive Funktionen, Sprache auf höherer Ebene und komplexe visuell-räumliche Verarbeitung umfasst, um die Erkennung einer leichten Beeinträchtigung mit einem geringeren Deckeneffekt als der MMSE zu ermöglichen.
10 Minuten
Delis-Kaplan Exekutives Funktionssystem (Buchstabenflüssigkeit)
Zeitfenster: 5 Minuten
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) Verbal Fluency Test: Misst die Buchstabenflüssigkeit. Der Evaluator weist den Probanden an: „Ich werde einen Buchstaben des Alphabets sagen. Wenn ich Beginn sage, möchte ich, dass Sie mir so viele Wörter wie möglich nennen, die mit diesem Buchstaben beginnen. Sie haben 60 Sekunden Zeit, bevor ich Ihnen sage, dass Sie aufhören sollen. Keines der Wörter darf ein Name von Personen, Orten oder Zahlen sein." Die Punktzahl ergibt sich aus der Anzahl der erinnerten Wörter (Duplikate oder Fehler entfernt).
5 Minuten
Trail Making Test Teil A
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Trail Making Test Teil A: Ein Test der visuell-konzeptuellen und visuell-motorischen Verfolgung. TMT-A misst Aufmerksamkeit, visuelle Suche und Motorik; als Zeit bis zur Fertigstellung bewertet.
3 Minuten
Trail Making Test Teil B
Zeitfenster: 4 Minuten
Der Trail Making Test Teil B: Ein Test der visuell-konzeptuellen und visuell-motorischen Verfolgung. TMT-B misst Exekutivfunktion, Aufmerksamkeitsgeschwindigkeit, visuelle Suche und motorische Funktion; als Zeit bis zur Fertigstellung bewertet.
4 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungstest der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 30 Minuten
• Executive Function Performance Test (EFPT): Der EFPT bewertet die Leistung von vier ausgewählten Aufgaben, die für die Selbsterhaltung und ein unabhängiges Leben wesentlich sind, wie z. B. die Zubereitung von Haferflocken, das Telefonieren, die Einnahme von Medikamenten und das Bezahlen von Rechnungen. Jede Aufgabe hat fünf Elemente: Initiierung, Organisation, Sequenzierung, Beurteilung und Sicherheit sowie Abschluss, die als ausführende Funktionen definiert sind. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Leistungen bei allen vier Aufgaben, bewertet von 0 - 100.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Benham, OTD, University of the Sciences in Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 947324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Exekutive Dysfunktion

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