Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes kognitív képzés javítja-e az idősebb felnőttek vezetői működését? (CCT)

2017. november 1. frissítette: University of the Sciences in Philadelphia

A tanulmány magyarázata: Ahogy az idősebb felnőtt népesség folyamatosan növekszik, úgy nő a normális kognitív öregedés is. Ez a növekedés aggodalomra ad okot a kognitív funkciók fenntartása miatt, és esetleg késlelteti az olyan rendellenességek kialakulását, mint a demencia. A kognitív tréning (CT) egy lehetséges megoldás, amelyet számítógépes programok, ceruza-papír problémamegoldó tevékenységek vagy mindennapi feladatok segítségével lehet elvégezni. A hagyományos, szakképzett foglalkozási terápiát (OT) nem térítik meg az ilyen típusú megelőző vagy karbantartó szolgáltatásokért. A CT finanszírozható megoldás lehet az idősebb felnőttek számára a kognitív funkciók fenntartására vagy akár javítására. A cél annak meghatározása, hogy egy speciális programot (RehaCom) használó számítógépes CT javítja-e az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek végrehajtói működését a ceruza-papír CT-hez képest.

A vizsgálat végrehajtásának módja: Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egy 9 kérdésből álló demográfiai felmérést és standardizált kognitív teszteket végeznek el. A kísérleti csoport a RehaCom számítógépes, a kontrollcsoport pedig papír-ceruza alapú képzést végez. Minden tréning a Mercy LIFE-ben zajlik majd, és képzett OT hallgatók fogják lebonyolítani. Az alanyok összesen 480 perces edzést fognak teljesíteni 12 hetes időszak alatt, 30-60 perces edzéseken belül. A 480 perces edzés után az alanyok elvégzik a kognitív utóteszteket.

Az adatok gyűjtésének, azonosításának megszüntetésének és elemzésének módja: Azok a résztvevők, akik beiratkoznak, egy kódszámot kapnak, amely a vezeték- és utónevükhöz kapcsolódik. Ez a kódolás megszünteti a résztvevők azonosítását az elemzés vagy jelentéskészítés előtt. Minden aláírt nyomtatványt, összegyűjtött adatot és azonosított adatot a kutatói rendelőben egy zárt szekrényben tárolnak. Az összes tárolt fájl a vizsgálat után egy évvel megtörténik.

Beavatkozások/tesztek/gyógyszerek:

Számítógépes CT: A RehaCom egy számítógépes program, amelyet a kognitív rehabilitáció elősegítésére terveztek. A program a figyelmet, a koncentrációt, a memóriát, az észlelést és a problémamegoldást célozza meg, a tréningek összesen 480 percesek 12 héten keresztül.

Ceruza-papír CT: Különféle ceruza és papír gyakorlatokat alkalmaznak a figyelem, a koncentráció, a memória, a nyelv és a tájékozódás javítására. Az ilyen gyakorlatok tartalmazhatnak szórejtvényt, számítási vagy számrejtvényt, valamint térképolvasást, összesen 480 perces képzést 12 héten keresztül.

Lehetséges kockázatok: A szegregáció érzésének kockázata minimális, mivel minden tagnak felajánlották a webhely számítógéptermének használatát. A kockázatok közé tartozhat a kognitív fáradtság (mindkét csoportban) vagy a számítógép-használat során fellépő túlzott stimuláció. E tünetek bármely jele esetén szünetet kell tartani. Van egy kis lehetőség, hogy a résztvevő túlságosan leterhelt vagy stresszes lesz a kognitív tréning során. E tünetek észlelésekor a tevékenység azonnal leáll.

Potenciális és várható előnyök: A résztvevők nagyobb betekintést nyerhetnek a kognitív képességekbe és a végrehajtó működési készségeik javulásába. A kognitív szoftverek közösségi alapú használatának hatásaival kapcsolatos ismeretek gyarapodása is előfordulhat. A Mercy LIFE megkapja a RehaCom szoftver és a laptop további használatát, mivel a berendezést a helyszínen hagyják. Ezen túlmenően ezek az eredmények segíthetnek más közösségi alapú webhelyeken speciális kognitív képzést beépíteni más idősebb felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A baby boom kor előrehaladtával a fizikai elkötelezettségre vonatkozó ajánlások jól ismertek, de a kognitív funkciók fenntartásának kérdése továbbra is problematikus. A kutatók azt sugallják, hogy azok az egyének, akik közép- és késő felnőttkorukban végeznek intellektuális tevékenységet, kognitív szempontból jobban teljesítenek, mint kevésbé elkötelezett társaik (Singh-Manoux, Richards és Marmot, 2003). A kutatások kimutatták, hogy a videojátékok a megismerés számos aspektusát javíthatják, beleértve a gördülékeny általános intelligenciát (Jaegii, Buschkuel, Jonides és Shah, 2011), valamint a figyelmi és észlelési működést (Green és Bavelier, 2007). Gaitán et al. (2013) arról számoltak be, hogy amikor az enyhe kognitív károsodással küzdő egyének számára a számítógépes kognitív tréning a toll-papír-tréning kiegészítéseként történt, pozitív hatások voltak megfigyelhetők a memóriában és a döntéshozatalban. Ami az egészséges, közösségben élő idős felnőttek számítógépes képzését illeti a kognitív hanyatlás megelőzésére, ez a bizonyíték egyre ígéretesebb. Az "ACTIVE" tanulmányban, amely az egyik legnagyobb, leghosszabb ideig tartó tanulmány az eddigiek közül, 2785 résztvevőt randomizáltak négy csoportba, és csak a számítógépes sebességedző csoport mutatott statisztikailag szignifikáns hatást a kognitív hanyatlás megelőzésére. A kutatók tíz év elteltével 33 százalékkal csökkentették a demencia kialakulásának kockázatát a vizsgálat ideje alatt (Alzheimer's Association, 2016; Rebok et al., 2014). A hagyományos, szakképzett munkaterápiát nem térítik meg az ilyen típusú megelőző, fenntartó jellegű szolgáltatások. Ahogy az öregedő népesség folyamatosan növekszik, úgy nő a normális kognitív öregedés előfordulása is. A közösségi vagy otthoni kognitív tréning finanszírozható megoldás lehet az idősebb felnőttek számára a kognitív funkciók fenntartására vagy akár javítására.

Figyelembe véve az idősebb felnőtteket, akiknek ismert enyhe kognitív károsodása van, ez a bizonyíték egyre több. A jelenlegi konszenzus az, hogy nem állnak rendelkezésre jelentős bizonyítékok a számítógépes kognitív tréning önmagában történő alkalmazásának alátámasztására, és az ajánlás az, hogy „valódi” méréseket szerezzünk a mindennapi készségekre való átvitelről (Muller, 2016). A nyomozók az Executive Function Performance Test (EFPT) segítségével megbízható képet kapnak a résztvevő aktuális vezetői funkciójáról, a napi feladatok elvégzésével kapcsolatban. A vizsgálat során mind készség-, mind teljesítmény-alapú méréseket alkalmaznak a résztvevők megismerésének különböző területeinek megragadására. A kutatók a tanulmányt a számítógépes kognitív tréningre összpontosítják, amely egy speciális programot (RehaCom) használ egyetlen közösségi alapú környezetben, hogy az idősebb felnőttek vezetői működését vizsgálja.

Elsődleges kutatási kérdés: A számítógépes kognitív tréning javítja-e az idősebb felnőttek készségalapú végrehajtói működési készségeit a hagyományos kognitív tréninghez képest? Másodlagos kutatási kérdés: A számítógépes kognitív tréning javítja-e az idősebb felnőttek teljesítményalapú végrehajtói működési készségeit a hagyományos kognitív tréninghez képest?

A projekt populációját a Mercy LIFE West Philadelphia kényelmi mintavételével választják ki. Kérjük, tekintse meg a „Alkalmassági feltételek” részt a felvételi feltételekért.

Szükséges olyan idős felnőttek toborzása, akik kognitív károsodással élnek, hogy megvizsgáljuk a lehetséges pozitív hatásokat erre a növekvő populációra. Publikált bizonyítékok vannak kialakulóban és folyamatban van a kognitív károsodás nélküli idős felnőttek esetében, de a kutatók javasolják a kognitív tréning hatásának további vizsgálatát az enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyénekre.

Az alanyokat véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják: (1) számítógépes kognitív tréning vagy (2) hagyományos ceruza-papír kognitív tréning.

A Mercy LIFE West Philadelphia tagjai a szokásos tevékenységeikhez szállítást biztosítanak a központba. A tagok kognitív tréningeken vesznek részt (számítógépes kognitív tréning vs. ceruza-papíros hagyományos kognitív tréning) foglalkozásonként 30-60 percben, összesen 480 perc képzésben, 12 héten belül, olyan időpontokban, amelyekre a résztvevő a teljes időtartam alatt rendelkezésre áll. nap és hét a központban. A kutatók kódolt, részletes naplót vezetnek a munkamenet hosszáról, hogy összesítsék a 12 hét alatt teljesített perceket. Ez a rugalmas adagolás (hossz, gyakoriság és időtartam) a Mercy LIFE West Philadelphia Kutatási Bizottságának kérésére jött létre, hogy tiszteletben tartsák a tagok egészségügyi és tevékenységi ütemtervét.

1. csoport (számítógépes kognitív tréning): Az OT hallgatói doktorandusz kutatók irányítják a témát a RehaCom programban való részvétel során. A RehaCom egy számítógépes hardver és szoftver, amelyet az asszisztált kognitív rehabilitációhoz terveztek. A program célja a figyelem, a koncentráció, a memória, az észlelés és a problémamegoldás meghatározott szempontjai. A képzés előrehaladtával az alany teljesítményétől függően a feladatok könnyebbé vagy nehezebbé válnak. Az első foglalkozás egy szűrési modullal kezdődik egy példával és egy gyakorlattal, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ügyfél megérti a feladatot. A szűrést követően az eredményoldalon az alany teljesítménye látható az életkor szerinti normákkal összehasonlítva. Ez hasznos jelzést ad a hiány súlyosságáról, és tanácsot ad a kutatónak az alkalmazandó képzési modulról. Az alany 12 héten keresztül összesen 480 perces képzésben folytatja a képzési modulokat.

2. csoport (ceruza-papír hagyományos kognitív tréning): Az OT doktorandusz hallgatói különböző toll-papír gyakorlatokba vonják be a témát, amelyek célja a kognitív funkciók fejlesztése: figyelem és koncentráció, memória, nyelv, számítás és tájékozódás. Ezek közé tartozhatnak többek között a szórejtvények, a számítási vagy számfejtők, valamint a térképolvasás. Az alany 12 héten keresztül összesen 480 perces képzésben folytatja a képzési modulokat.

Az alábbiak mindegyikét beadják a kutatók a 480 perces edzések előtt, valamint a 480 perces edzés után, hogy felmérjék az általános kognitív teljesítményt és a végrehajtó működést. Az értékelésekkel kapcsolatos részletekért lásd az „Eredményintézkedések” részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18049
        • Mercy LIFE- West Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Mercy LIFE West Philadelphia tagjai
  • 55 éves és idősebb
  • A Mini Mental State Examination (MMSE) kezdeti pontszáma ≥20/30
  • A montreali kognitív értékelés (MoCA) jelenlegi pontszáma ≥17/30
  • Vizuális készségek, amelyek szükségesek a képek számítógép képernyőjén és papíron történő megfelelő megtekintéséhez, amelyet az alany azon képessége alapján értékelnek, hogy a beleegyező nyilatkozatban szereplő információkat elolvassák.

Kizárási kritériumok:

  • 55 évesnél fiatalabb
  • MMSE pontszám < 21/30
  • MoCA
  • Képtelenség vizuálisan elolvasni a tájékozott beleegyezésben szereplő információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes kognitív tréning
RehaCom 480 percig 12 héten keresztül.
A RehaCom programban való részvétel során az OT hallgatói doktori kutatók irányítják a témát. A RehaCom egy számítógépes hardver és szoftver, amelyet az asszisztált kognitív rehabilitációhoz terveztek. A program célja a figyelem, a koncentráció, a memória, az észlelés és a problémamegoldás meghatározott szempontjai. A képzés előrehaladtával az alany teljesítményétől függően a feladatok könnyebbé vagy nehezebbé válnak. Az első foglalkozás egy szűrési modullal kezdődik egy példával és egy gyakorlattal, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ügyfél megérti a feladatot. A szűrést követően az eredményoldalon az alany teljesítménye látható az életkor szerinti normákkal összehasonlítva. Ez hasznos jelzést ad a hiány súlyosságáról, és tanácsot ad a kutatónak az alkalmazandó képzési modulról. Az alany 12 héten keresztül összesen 480 perces képzésben folytatja a képzési modulokat.
Aktív összehasonlító: Ceruza-papír kognitív tréning
Asztali alapú tevékenységek 480 percig 12 héten keresztül.
Az OT hallgatói doktori kutatók különféle toll-papír-gyakorlatokkal foglalkoznak a témával, amelyek célja a kognitív funkciók javítása: figyelem és koncentráció, memória, nyelv, számítás és tájékozódás. Ezek közé tartozhatnak többek között a szórejtvények, a számítási vagy számfejtők, valamint a térképolvasás. Az alany 12 héten keresztül összesen 480 perces képzésben folytatja a képzési modulokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 10 perc
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): A MoCA-t nagyobb kihívást jelentő tesztként fejlesztették ki, amely magában foglalja a végrehajtó funkciókat, a magasabb szintű nyelvet és a komplex térbeli feldolgozást, hogy lehetővé tegye az enyhe károsodások észlelését az MMSE-nél kisebb plafonhatás mellett.
10 perc
Delis-Kaplan vezetői működési rendszer (betűk folyékonysága)
Időkeret: 5 perc
Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) verbális folyékonysági teszt: A betűk folyékonyságát méri. Az értékelő utasítja az alanyt: „Elmondom az ábécé egy betűjét. Amikor azt mondom, kezdd, azt akarom, hogy mondj el nekem annyi szót, amennyit csak tudsz, amelyek ezzel a betűvel kezdődnek. 60 másodperced lesz, mire azt mondom, hogy állj meg. Egyik szó sem lehet emberek, helyek vagy számok neve." A pontszámot a felidézett szavak (ismétlődések vagy eltávolított hibák) száma adja.
5 perc
Nyomkövetési teszt A rész
Időkeret: 3 perc
A Trail Making Test A rész: A vizuális fogalmi és vizuális-motoros követés tesztje. A TMT-A a figyelmet, a vizuális keresést és a motoros funkciót méri; befejezésig eltelt időként értékelve.
3 perc
Nyomkövetési teszt B rész
Időkeret: 4 perc
A Trail Making Test B rész: A vizuális fogalmi és vizuális-motoros követés tesztje. A TMT-B a végrehajtó működést, a figyelem sebességét, a vizuális keresést és a motoros funkciót méri; befejezésig eltelt időként értékelve.
4 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetői funkciók teljesítménytesztje
Időkeret: 30 perc
• Executive Function Performance Test (EFPT): Az EFPT négy kiválasztott feladat elvégzését értékeli, amelyek elengedhetetlenek az önfenntartáshoz és az önálló életvitelhez, mint például a zabpehely elkészítése, telefonálás, gyógyszerszedés és számlák fizetése. Minden feladat öt elemből áll: kezdeményezés, szervezés, sorrend, ítélet és biztonság, valamint befejezés, amelyeket végrehajtó funkciókként határoznak meg. Az összpontszám a négy feladaton elért teljesítmény összege, 0-tól 100-ig.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Benham, OTD, University of the Sciences in Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 947324

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel