コンピュータ化された認知トレーニングは、高齢者の実行機能を改善しますか? (CCT)
研究の説明: 高齢者人口が増加し続けるにつれて、正常な認知老化も増加します。 この増加は、認知機能を維持し、認知症などの障害の発症を遅らせる可能性があるという懸念を引き起こします. 認知トレーニング (CT) は、コンピューター プログラム、鉛筆と紙の問題解決活動、または日常業務を使用して実行できる可能性のある解決策の 1 つです。 従来の熟練した作業療法 (OT) は、この種の予防または保守サービスに対しては払い戻されません。 CT は、高齢者が認知機能を維持または改善するための資金的な解決策になる可能性があります。 目的は、特定のプログラム (RehaCom) を利用したコンピューター化された CT が、鉛筆と紙の CT と比較して、軽度認知障害のある高齢者の実行機能を改善するかどうかを判断することです。
研究の実施方法: 包含基準を満たす参加者は、9 つの質問の人口統計学的調査を完了し、標準化された認知テストを事前にテストします。 実験グループは RehaCom コンピューター トレーニングを完了し、対照グループは紙と鉛筆に基づくトレーニングを完了します。 すべてのトレーニングは Mercy LIFE で行われ、トレーニングを受けた OT 学生によって実施されます。 被験者は、12 週間にわたって 30 ~ 60 分のセッションで合計 480 分のトレーニングを完了します。 480 分間のトレーニングの後、被験者は認知事後テストを完了します。
データの収集、匿名化、分析方法: 登録した参加者には、氏名に関連付けられたコード番号が割り当てられます。 このコーディングは、分析または報告の前に参加者を匿名化します。 署名されたすべてのフォーム、収集されたデータ、および特定されたデータは、研究者のオフィスの施錠されたキャビネットに保管されます。 保存されたすべてのファイルは、研究の 1 年後にシュレッダーにかけられます。
介入/検査/投薬:
コンピューター化された CT: RehaCom は、認知リハビリテーションを支援するために設計されたコンピューター プログラムです。 このプログラムは、注意力、集中力、記憶力、知覚力、問題解決力を対象としており、トレーニングは 12 週間にわたって合計 480 分間行われます。
鉛筆と紙の CT: 注意力、集中力、記憶力、言語、方向性を改善するためのさまざまな鉛筆と紙の演習が使用されます。 このような演習には、12 週間にわたる合計 480 分間のトレーニングで、単語パズル、計算パズルまたは数字パズル、地図の読み取りが含まれる場合があります。
潜在的なリスク: サイトのコンピューター ルームを使用する機会がすべてのメンバーに提供されているため、隔離されていると感じるリスクは最小限に抑えられます。 リスクには、認知疲労 (両方のグループ) またはコンピューター使用中の過度の刺激が含まれる場合があります。 これらの症状の兆候が見られる場合は、休憩が与えられます。 参加者が認知トレーニングに圧倒されたり、ストレスを感じたりする可能性はわずかです。 これらの症状が通知されると、活動は直ちに中止されます。
潜在的および期待される利点: 参加者は、認知能力と実行機能スキルの向上について、より深い洞察を得ることができます。 コミュニティベースの環境でコグニティブ ソフトウェアを使用することの効果に関する知識も増える可能性があります。 Mercy LIFE は、RehaCom ソフトウェアとラップトップを引き続き使用できるというメリットを享受できます。これは、機器がサイトに残されるためです。 さらに、これらの調査結果は、他のコミュニティベースのサイトが他の高齢者向けの特定の認知トレーニングを組み込むのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
団塊の世代が年をとるにつれて、身体的関与の推奨事項はよく知られていますが、認知機能の維持の問題は引き続き問題となっています. 研究者は、成人期中期および後期に知的活動に従事している個人は、あまり従事していない仲間よりも認知能力が高いことを示唆しています (Singh-Manoux、Richards、および Marmot、2003)。 調査によると、ビデオゲームをプレイすると、流動的な一般知能 (Jaegii、Buschkuel、Jonides、および Shah、2011) や注意および知覚機能 (Green & Bavelier、2007) など、認知のいくつかの側面が改善されることが示されています。 ガイタン等。 (2013) は、軽度の認知障害を持つ個人のペンと紙のトレーニングの補助としてコンピューターベースの認知トレーニングが提供された場合、記憶と意思決定にプラスの影響が観察可能であると報告しました. 地域に住む健康な高齢者が認知機能の低下を防ぐためのコンピューターベースのトレーニングに関して、この証拠はより有望になってきています。 これまでで最大かつ最長期間の研究の 1 つである「ACTIVE」研究では、2,785 人の参加者が 4 つのグループに無作為に割り付けられました。コンピューター化されたスピード トレーニング グループのみが、認知機能低下の防止に統計的に有意な影響を示しました。 10 年後、研究者らは、研究期間中に認知症を発症するリスクが 33% 減少したことを観察しました (Alzheimer's Association, 2016; Rebok et al., 2014)。 伝統的で熟練した作業療法は、これらのタイプの予防的、維持型のサービスに対しては払い戻されません。 人口の高齢化が進むにつれて、正常な認知老化の発生率も上昇します。 コミュニティまたは家庭ベースの認知トレーニングは、高齢者が認知機能を維持または改善するための資金的な解決策になる可能性があります.
軽度の認知障害が知られている高齢者を考慮すると、この証拠が現れつつあります。 現在のコンセンサスは、コンピューターベースの認知トレーニングのみを使用することを支持する重要な証拠が不足していることであり、推奨事項は日常スキルへの移行の「現実世界」の測定値を取得することです (Muller、2016)。 研究者は、実行機能パフォーマンス テスト (EFPT) を利用して、参加者の現在の実行機能が日常業務のパフォーマンスに関連しているため、信頼できる描写を得ることができます。 参加者の認知のさまざまな領域をキャプチャするために、スキルベースとパフォーマンスベースの両方の測定が研究全体で使用されます。 調査員は、特定のプログラム (RehaCom) を利用したコンピューター化された認知トレーニングに関する研究に焦点を当て、高齢者の実行機能に対処するために、単一のコミュニティベースの設定で行います。
主な研究課題: コンピュータ化された認知トレーニングは、従来の認知トレーニングと比較して、高齢者のスキルベースの実行機能スキルを改善しますか? 二次的な研究課題: コンピュータ化された認知トレーニングは、従来の認知トレーニングと比較して、高齢者のパフォーマンスベースの実行機能スキルを改善しますか?
このプロジェクトの母集団は、Mercy LIFE West Philadelphia からの簡易サンプリングによって選択されます。 包含基準については、「適格基準」セクションを参照してください。
認知障害を抱えている可能性のある高齢者を募集することは、この増加する人口に対するプラスの影響を調査するために必要です。 認知障害のない高齢者に関するエビデンスが発表され、進行中ですが、研究者は、軽度認知障害のある個人に対する認知トレーニングの効果をさらに調査することを推奨しています。
被験者は、(1) コンピュータ化された認知トレーニングまたは (2) 紙と鉛筆による従来の認知トレーニングの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
Mercy LIFE West Philadelphia のメンバーには、通常の活動のためにセンターまでの交通手段が提供されます。 メンバーは、認知トレーニング セッション (コンピューター化された認知トレーニング vs. 紙と紙による従来の認知トレーニング) に参加します。セッションごとに 30 ~ 60 分、合計 480 分間のトレーニングが 12 週間以内に行われます。日と週を中心に。 研究者は、セッションの長さのコード化された詳細なログを保持し、12 週間で完了した時間を合計します。 この投薬の柔軟性 (長さ、頻度、期間) は、メンバーの医療および活動スケジュールを尊重するために、Mercy LIFE West Philadelphia の研究委員会の要請によるものです。
グループ1(コンピュータ化された認知トレーニング):学生OT博士研究員がRehaComプログラムに参加する際に主題を指導します。 RehaCom は、認知リハビリテーション支援用に設計されたコンピュータ ハードウェアおよびソフトウェアです。 このプログラムは、注意、集中、記憶、知覚、問題解決の特定の側面をターゲットにするように設計されています。 トレーニングが進むにつれて、被験者のパフォーマンスに応じてタスクが簡単になったり難しくなったりします。 最初のセッションは、クライアントがタスクを理解していることを確認するための例と練習セッションを含むスクリーニング モジュールから始まります。 スクリーニング後、結果ページには、年齢が一致した基準と比較した被験者のパフォーマンスが表示されます。 これは、赤字の重症度に関する有用な指標を提供し、使用する特定のトレーニング モジュールについて研究者にアドバイスします。 対象者は、12 週間にわたって合計 480 分間のトレーニング モジュールを継続します。
グループ 2 (鉛筆と紙の伝統的な認知トレーニング): 学生の OT 博士研究員は、認知機能 (注意と集中力、記憶、言語、計算、および向き) を改善するために設計されたさまざまなペンと紙の演習に被験者を参加させます。 これらには、単語パズル、計算または数のパズル、地図の読み方が含まれますが、これらに限定されません。 対象者は、12 週間にわたって合計 480 分間のトレーニング モジュールを継続します。
以下はすべて、480 分間のトレーニング セッションの前、および 480 分間のトレーニングの完了時に研究者によって管理され、全体的な認知パフォーマンスと実行機能が評価されます。 評価の詳細については、「結果の測定」セクションを参照してください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、18049
- Mercy LIFE- West Philadelphia
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Mercy LIFE West Philadelphiaのメンバー
- 55歳以上
- -Mini Mental State Examination(MMSE)の初期スコアが20/30以上
- -モントリオール認知評価(MoCA)の現在のスコアが17/30以上
- インフォームド コンセントの情報を読み取る被験者の能力によって評価される、コンピュータ画面および紙上の画像を適切に表示するために必要な視覚スキル。
除外基準:
- 55歳未満
- MMSE スコア < 21/30
- MoCA
- インフォームドコンセントの情報を視覚的に読み取ることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピュータ化された認知トレーニング
RehaCom を 12 週間にわたって 480 分間。
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RehaComプログラム参加時には学生OT博士研究員が課題を指導します。
RehaCom は、認知リハビリテーション支援用に設計されたコンピュータ ハードウェアおよびソフトウェアです。
このプログラムは、注意、集中、記憶、知覚、問題解決の特定の側面をターゲットにするように設計されています。
トレーニングが進むにつれて、被験者のパフォーマンスに応じてタスクが簡単になったり難しくなったりします。
最初のセッションは、クライアントがタスクを理解していることを確認するための例と練習セッションを含むスクリーニング モジュールから始まります。
スクリーニング後、結果ページには、年齢が一致した基準と比較した被験者のパフォーマンスが表示されます。
これは、赤字の重症度に関する有用な指標を提供し、使用する特定のトレーニング モジュールについて研究者にアドバイスします。
対象者は、12 週間にわたって合計 480 分間のトレーニング モジュールを継続します。
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アクティブコンパレータ:鉛筆と紙の認知トレーニング
12 週間にわたる 480 分間のテーブルトップ ベースのアクティビティ。
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学生の OT 博士研究員は、認知機能 (注意と集中、記憶、言語、計算、および向き) を改善するために設計されたさまざまなペンと紙の演習に主題を関与させます。
これらには、単語パズル、計算または数のパズル、地図の読み方が含まれますが、これらに限定されません。
対象者は、12 週間にわたって合計 480 分間のトレーニング モジュールを継続します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠:10分
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA): MoCA は、MMSE よりも少ない天井効果で軽度の障害を検出できるようにするために、実行機能、高次言語、および複雑な視覚空間処理を含む、より挑戦的なテストとして開発されました。
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10分
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Delis-Kaplanエグゼクティブ機能システム(文字の流暢さ)
時間枠:5分
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Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) Verbal Fluency Test: 文字の流暢さを測定します。
評価者は被験者に「アルファベットの文字を言ってみましょう。
私が「始める」と言うとき、その文字で始まる単語をできるだけ多く教えてほしい.
やめるように言うまでに 60 秒かかります。
どの言葉も、人名、地名、数字であってはなりません。」
スコアは、想起された単語の数として取得されます (重複またはエラーが削除されます)。
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5分
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トレイルメイキングテストパートA
時間枠:3分
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トレイル メイキング テスト パート A: 視覚概念と視覚運動追跡のテスト。
TMT-A は、注意力、視覚探索、運動機能を測定します。完了までの時間として採点されます。
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3分
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トレイルメイキングテストパートB
時間枠:4分
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トレイル メイキング テスト パート B: 視覚概念と視覚運動追跡のテスト。
TMT-B は実行機能、注意速度、視覚探索、運動機能を測定します。完了までの時間として採点されます。
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4分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能パフォーマンステスト
時間枠:30分
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• 実行機能パフォーマンス テスト (EFPT): EFPT は、オートミールの準備、電話の使用、薬の服用、請求書の支払いなど、自己維持と自立生活に不可欠な 4 つの選択されたタスクのパフォーマンスを評価します。
各タスクには、実行機能として定義された、開始、編成、順序付け、判断と安全、完了の 5 つの項目があります。
合計スコアは、4 つのタスクすべてのパフォーマンスの合計であり、0 から 100 までのスコアが付けられます。
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30分
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sara Benham, OTD、University of the Sciences in Philadelphia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Gaitan A, Garolera M, Cerulla N, Chico G, Rodriguez-Querol M, Canela-Soler J. Efficacy of an adjunctive computer-based cognitive training program in amnestic mild cognitive impairment and Alzheimer's disease: a single-blind, randomized clinical trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jan;28(1):91-9. doi: 10.1002/gps.3794. Epub 2012 Apr 3.
- Alzheimer's Association. (2016, July 27). New reports from the Alzheimer's Association International Conference® 2016. Retrieved from: https://www.alz.org/aaic/releases_2016/wed_300_ET.asp
- Baum, C. & Wolf, T. (2013). Executive Function Performance Test (EFPT). Retrieved from http://www.ot.wustl.edu/about/resources/executive-function-performance-test-efpt-308
- Delis, D.C., Kaplan, E. & Kramer, J.H. (2001). The Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Green CS, Bavelier D. Action-video-game experience alters the spatial resolution of vision. Psychol Sci. 2007 Jan;18(1):88-94. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01853.x. Erratum In: Psychol Sci. 2019 Dec;30(12):1790.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Shah P. Short- and long-term benefits of cognitive training. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 21;108(25):10081-6. doi: 10.1073/pnas.1103228108. Epub 2011 Jun 13.
- Muller, K. D. (2016). A review of computer-based cognitive training for individuals with mild cognitive impairment and Alzheimer's Disease. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 1(2), 47-61.
- Mungas D. In-office mental status testing: a practical guide. Geriatrics. 1991 Jul;46(7):54-8, 63, 66.
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- Rebok GW, Ball K, Guey LT, Jones RN, Kim HY, King JW, Marsiske M, Morris JN, Tennstedt SL, Unverzagt FW, Willis SL; ACTIVE Study Group. Ten-year effects of the advanced cognitive training for independent and vital elderly cognitive training trial on cognition and everyday functioning in older adults. J Am Geriatr Soc. 2014 Jan;62(1):16-24. doi: 10.1111/jgs.12607. Epub 2014 Jan 13.
- Singh-Manoux A, Richards M, Marmot M. Leisure activities and cognitive function in middle age: evidence from the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2003 Nov;57(11):907-13. doi: 10.1136/jech.57.11.907.
- Strauss, E., Sherman, E.M.S. & Spreen, O. (2006) Trail making test. In: A Compendium of Neuropsychological Tests. New York: Oxford University Press, 655-659.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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RehaCom コンピューター化された認知トレーニング 480 分間の臨床試験
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