Pregabaliinin hoito ja ehkäisy Herpeettisen neuralgian jälkeinen
Pregabaliinin ehkäisevä vaikutus postherpeettiseen neuralgiaan: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pregabaliinia on tällä hetkellä suositeltu ensisijaiseksi lääkkeeksi postherpeettisen neuralgian (PHN) hoidossa sen tehon ja turvallisuuden vuoksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ollut arvokasta raporttia pregabaliinin kliinisestä tehosta akuutin ja subakuutin herpeettisen neuralgian (SHN) hoidossa. Odotettavissa on pienempi tutkimus, johon osallistui 29 avohoitopotilasta, joilla oli akuuttia vyöruusukipua 7-14 päivän ajan. Eikä ole selvää, voiko pregabaliinin varhainen käyttö vähentää PHN:n ilmaantuvuutta.
Siksi tämä tutkimus suunniteltiin rationaalisesti arvioimaan pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta herpeettisen neuralgian hoidossa ja seurannassa 8 kuukauden ajan, arvioimaan, vaikuttaako se PHN:n esiintyvyyteen.
Tämä on ensimmäinen kerta kansainvälisessä tutkimuksessa, jossa akuuttia herpeettistä neuralgiaa (AHN) ja SHN:ää hoidetaan pregabaliinilla suurena otoskokona. Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri merkitys kliinisen lääkityksen ohjaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- National drug clinical trial fundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu ilmaantuu 90 päivän kuluessa ihottuman alkamisesta
- Numeerinen luokitusasteikko (NRS) yli 50 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on hermoston häiriöitä, jotka vaikeuttavat kipupäiväkirjojen täyttämistä
- Potilas, jolla on ollut laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pregabaliini
koeryhmä: pregabaliini 300 mg, 12 h 6 kuukauden ajan
|
Pregabaliinia otettiin 300 mg,q 12h 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: gabapentiini
verrattuna pregabaliinin vaikutukseen herpeettiseen neuralgiaan
|
Gabapentiiniä otettiin 0,4 tid 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset
Aikaikkuna: aloituspäivästä 8 kuukauteen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin 1 pisteen numeerisella luokitusasteikolla
|
aloituspäivästä 8 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: perustilanne ja 8. kuukausi
|
elämänlaatu arvioitiin Brief Pain Inventoryssa
|
perustilanne ja 8. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Wan, Ph.D.,M.D., The Second Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Gabapentiini
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .