Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregabalinbehandling och förebyggande postherpetisk neuralgi

13 juni 2017 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pregabalins förebyggande effekt på postherpetisk neuralgi: en multicenter, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Pregabalin är effektivt mot herpetisk neuralgi, men om postherpetisk neuralgi kan förebyggas måste fortfarande bekräftas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pregabalin har rekommenderats som förstahandsläkemedlet för behandling av postherpetisk neuralgi (PHN) för närvarande på grund av dess effektivitet och säkerhet. Det fanns dock ingen värdefull rapport för närvarande om den kliniska effekten av pregabalin för akut och subakut herpetisk neuralgi (SHN), förvänta dig för en mindre studie som inkluderade 29 polikliniska patienter som hade akut zostervärk under en period av 7-1 4 dagar. Och det är inte klart om tidig applicering av pregabalin kan minska förekomsten av PHN.

Därför var denna studie rationell utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av pregabalin vid behandling av herpetisk neuralgi, och uppföljning till de 8 månaderna, utvärdering om huruvida det påverkar förekomsten av PHN.

Det är första gången i den internationella behandlingen av akut herpetisk neuralgi (AHN) och SHN med pregabalin som en stor klinisk prövning. Resultaten av denna studie kommer att ha stor betydelse för att vägleda den kliniska medicineringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

342

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • National drug clinical trial fundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Smärta uppstår inom 90 dagar efter att utslagen har börjat
  2. Numerisk värderingsskala (NRS) större än 50 mm

Exklusions kriterier:

  1. Patient med störningar i nervsystemet som försämrar att fylla i smärtdagböckerna
  2. Patient med anamnes på olaglig drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin
experimentgrupp: pregabalin 300mg,q12h i 6 månader
Läkemedel: Pregabalin
Pregabalin togs 300mg,q 12h under 6 månader.
Andra namn:
  • pregabalin tablett
Experimentell: gabapentin
jämfört med pregabalineffekt på herpetisk neuralgi
Läkemedel: Gabapentin
Gabapentin togs 0,4, tid i 6 månader.
Andra namn:
  • gabapentin tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringarna av numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: från startdatum till 8 månader
Smärtintensiteten bedömdes på en 1 1-punkts numerisk betygsskala
från startdatum till 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: baslinje och 8:e månaden
livskvalitet bedömdes på Brief Pain Inventory
baslinje och 8:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Samarbetspartners

China-Japan Friendship Hospital
Air Force Military Medical University, China
Nanjing PLA General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Li Wan, Ph.D.,M.D., The Second Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Herpetisk neuralgi

Kliniska prövningar på Pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera