Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie i profilaktyka pregabaliny Neuralgia popółpaścowa

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Zapobiegawczy wpływ pregabaliny na neuralgię popółpaścową: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie

Pregabalina jest skuteczna w leczeniu neuralgii opryszczkowej, ale czy zapobieganie neuralgii popółpaścowej nadal wymaga potwierdzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregabalina jest obecnie zalecana jako lek pierwszego rzutu w terapii neuralgii popółpaścowej (PHN) ze względu na jej skuteczność i bezpieczeństwo. Jednakże obecnie nie ma wartościowych doniesień na temat skuteczności klinicznej pregabaliny w ostrej i podostrej neuralgii opryszczkowej (SHN), poza mniejszym badaniem obejmującym 29 pacjentów ambulatoryjnych z ostrym bólem półpaśca trwającym od 7 do 14 dni. Nie jest też jasne, czy wczesne zastosowanie pregabaliny może zmniejszyć częstość występowania PHN.

Dlatego badanie to zostało racjonalnie zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa pregabaliny w leczeniu neuralgii opryszczkowej oraz obserwacji do 8 miesięcy, oceny wpływu na występowanie PHN.

Po raz pierwszy na arenie międzynarodowej przeprowadzono leczenie pregabaliny w ostrym neuralgii opryszczkowej (AHN) i SHN w ramach badania klinicznego na dużej próbie. Wyniki tego badania będą miały ogromne znaczenie dla ukierunkowania leczenia klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

342

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • National drug clinical trial fundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból pojawia się w ciągu 90 dni od wystąpienia wysypki
  2. Numeryczna skala ocen (NRS) większa niż 50 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z zaburzeniami układu nerwowego, które utrudniają wypełnianie dzienniczka bólu
  2. Pacjent z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pregabalina
grupa eksperymentalna: pregabalina 300mg, co 12h przez 6 miesięcy
Lek: Pregabalina
Pregabalina była przyjmowana 300 mg co 12 godzin przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • tabletka pregabaliny
Eksperymentalny: gabapentyna
w porównaniu z wpływem pregabaliny na neuralgię opryszczkową
Lek: Gabapentyna
Gabapentyna była przyjmowana 0,4 trzy razy na dobę przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • tabletka gabapentyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia do 8 miesiąca
Intensywność bólu oceniano w 1-punktowej numerycznej skali ocen
od daty rozpoczęcia do 8 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: początek i 8 miesiąc
jakość życia została oceniona w kwestionariuszu Brief Pain Inventory
początek i 8 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Współpracownicy

China-Japan Friendship Hospital
Air Force Military Medical University, China
Nanjing PLA General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li Wan, Ph.D.,M.D., The Second Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia opryszczkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj