Tratamiento y prevención de pregabalina Neuralgia posherpética
Efecto preventivo de la pregabalina en la neuralgia posherpética: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregabalina se ha recomendado como el fármaco de primera línea para el tratamiento de la neuralgia posherpética (NPH) en la actualidad debido a su eficacia y seguridad. Sin embargo, no hubo ningún informe valioso en la actualidad sobre la eficacia clínica de la pregabalina para la neuralgia herpética aguda y subaguda (SHN), a excepción de un estudio más pequeño que incluyó a 29 pacientes ambulatorios que tenían dolor agudo por herpes zóster durante un período de 7 a 1 4 días. Y no está claro si la aplicación temprana de pregabalina puede reducir la incidencia de NPH.
Por lo tanto, este estudio fue racionalmente diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina en el tratamiento de la neuralgia herpética, y el seguimiento a los 8 meses, evaluando si impacta en la incidencia de NPH.
Es la primera vez a nivel internacional que el tratamiento de la neuralgia herpética aguda (AHN) y la SHN con pregabalina es un ensayo clínico de gran tamaño de muestra. Los resultados de este estudio serán de gran importancia para orientar la medicación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Wan, Ph.D.,M.D.
- Número de teléfono: 18122256632
- Correo electrónico: wanli5000cn@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
- National drug clinical trial fundation
-
Contacto:
- Chu-Yan Lin, M.D.
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Investigador principal:
- Li Wan, Ph.D.,M.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dolor ocurre dentro de los 90 días del inicio de la erupción.
- Escala de clasificación numérica (NRS) superior a 50 mm
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastornos del sistema nervioso que impidan completar los diarios de dolor
- Paciente con antecedentes de abuso de drogas ilícitas o alcohol en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: pregabalina
grupo de experimentación: pregabalina 300 mg, cada 12 h durante 6 meses
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Se tomó pregabalina 300 mg cada 12 h durante 6 meses.
Otros nombres:
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Experimental: gabapentina
en comparación con el efecto de la pregabalina en la neuralgia herpética
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Se tomó gabapentina 0,4 veces al día durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los cambios de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio hasta 8 meses
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La intensidad del dolor se calificó en una escala de calificación numérica de 11 puntos
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desde la fecha de inicio hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: línea de base y octavo mes
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la calidad de vida se calificó en el Inventario Breve del Dolor
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línea de base y octavo mes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Li Wan, Ph.D.,M.D., The Second Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Gabapentina
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- TT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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