프레가발린 치료 및 예방 대상포진 후 신경통
2017년 6월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
대상포진 후 신경통에 대한 Pregabalin의 예방 효과: 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 대조 임상시험
프레가발린은 대상포진 신경통에 효과적이지만 대상포진 후 신경통을 예방할 수 있는지 여부는 여전히 확인해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
프레가발린은 현재 그 효능과 안전성 때문에 대상포진 후 신경통(PHN) 치료의 1차 약제로 추천되고 있다. 그러나 현재 급성 및 아급성 포진 신경통(SHN)에 대한 프레가발린의 임상적 효능에 대한 가치 있는 보고서는 없으며, 7-14일 동안 급성 대상포진 통증을 앓았던 29명의 외래 환자를 포함하는 소규모 연구를 기대합니다. 그리고 프레가발린의 조기 적용이 PHN의 발병률을 감소시킬 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구는 헤르페스성 신경통의 치료에 있어서 프레가발린의 효능과 안전성을 평가하고 8개월 동안 추적관찰하여 PHN의 발생에 영향을 미치는지 평가하기 위해 합리적으로 설계되었습니다.
대규모 임상시험으로 급성포진신경통(AHN)과 SHN을 프레가발린으로 치료하는 것은 국제적으로 처음이다. 이번 연구 결과는 임상 약물치료의 지침이 되는 데 큰 의의가 있을 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
342
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- National drug clinical trial fundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발진 발생 후 90일 이내에 통증 발생
- 50mm보다 큰 수치 등급 척도(NRS)
제외 기준:
- 통증 일지 작성을 방해하는 신경계 장애가 있는 환자
- 최근 2년 이내 불법 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프레가발린
실험군: 프레가발린 300mg,q12h 6개월
|
프레가발린은 6개월 동안 300mg,q 12시간 동안 복용했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 가바펜틴
헤르페스 신경통에 대한 프레가발린 효과와 비교
|
가바펜틴은 0.4정을 6개월간 1회 복용했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 척도(NRS)의 변화
기간: 시작일부터 8개월까지
|
통증 강도는 1 1점 수치 평가 척도로 평가되었습니다.
|
시작일부터 8개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선 및 8개월
|
삶의 질은 간략한 통증 인벤토리에서 평가되었습니다.
|
기준선 및 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Li Wan, Ph.D.,M.D., The Second Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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