Kokeilu, jossa vertaillaan hoitostrategioita Dupuytrenin kontraktuurissa (DETECT)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Olli Leppänen, Tampere University
DupuytrEn-hoidon tehokkuuskoe (DETECT): Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, lopputuloksen arvioija-sokkoutettu, kolmen käden rinnakkainen 1:1:1, monikeskuskoe, jossa verrataan kollagenaasi Clostridium Histolyticumin tehokkuutta ja kustannuksia, perkutaaninen neulainen fasciotomia ja rajoitettu fasciotomia Dupuytrenin kontraktuurin aikavälin ja pitkän aikavälin hoitostrategiat
Kokeilu on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, tulosarvioijan sokkoutettu, kolmen aseisen rinnakkainen 1:1:1, monikeskustutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä hoitostrategia: 1) primaarinen perkutaaninen neulafaskiotomia (PNF), jota seuraa kirurginen rajoitettu fasciektomia (LF) potilailla, jotka eivät reagoi PNF:ään, 2) primaarinen kollagenaasi clostridium histolycym (CCH) ja sen jälkeen LF potilailla jotka eivät reagoi CCH- tai 3) LF ensisijaisena (ja toissijaisena) hoitomuotona on kustannustehokkain Dupuytrenin kontraktuurin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Dupuytrenin kontraktuura (DC) on palmufaskian fibroproliferatiivinen sairaus, joka johtaa ajan myötä yhteen tai useampaan sormeen taivutuskontraktuuriin. Taudin etiologiaa ei vielä tunneta, mutta näyttää vahvasti siltä, että geneettisillä tekijöillä on suuri rooli. DC liittyy yleisimmin valkoihoisiin väestöryhmiin Pohjois-Euroopasta. Arvioitu yleisyys valkoisten keskuudessa on 3–6 prosenttia, ja se lisääntyy iän myötä. Miesten ja naisten suhde on 7:1. DC:lle ei ole lopullista parannuskeinoa. Hoidolla pyritään lievittämään oireita vapauttamalla kontraktuuri ihon kautta tai leikkauksella.
Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, tulosarvioijan sokkoutetun, kolmen aseistetun rinnakkaisen 1:1:1 monikeskustutkimuksen, jossa verrattiin 1) kollagenaasi clostridium histolyticumin kustannustehokkuutta, jota seurasi rajoitettu fasciektomia ei-responsiivisissa tapauksissa, 2) perkutaaninen neulafaskiektomia, jota seurasi rajoitettu fasciektomia ei-vasteisissa tapauksissa ja 3) primaarinen rajoitettu fasciektomia lyhyt- ja pitkäaikaisessa seurannassa DC:ssä.
Pöytäkirjan ovat hyväksyneet Tampereen yliopistosairaalan laitosarviointilautakunta ja Lääkealan virasto (Fimea). Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa. Kokeen tulokset julkaistaan julkaistuina artikkeleina vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Duputrenin kontraktuurin hoidolla pyritään vähentämään kontraktuurista aiheutuvaa toimintavajetta. Toistuminen on lähes väistämätöntä, jos seuranta on riittävän pitkä. Siksi tutkijat pyrkivät analysoimaan kolmen eri hoitostrategian tehokkuutta, jotka sisältävät useita interventioita yksittäisen toimenpiteen sijaan. Tutkijat valitsivat pragmaattisen ensisijaisen tuloksen, joka sisältää sekä objektiivisen että subjektiivisen näkökulman ja heijastaa potilaiden tarpeita sekä terveydenhuoltojärjestelmän tavoitteita. Lisäksi pitkäjänteinen seurantamme antaa hyvän näkökulman strategioiden kustannustehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40620
- Central Hospital of Central Finland
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Suomi, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ≥20° passiivinen ekstensiovaje (PED) metacarpophalangeaalisessa (MP) tai proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) nivelessä tai TPED ≥30° sormen/sormien MP- ja PIP-nivelissä II-V
- ikä > 18 vuotta
- käsin kosketeltava johto
- tietoisen suostumuksen antaminen
- kyky täyttää kyselylomakkeiden suomenkieliset versiot.
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva kontraktuuri hoidettavassa sormessa
- neurologinen tila, joka aiheuttaa hoidettavan sormen toiminnan menetyksen
- vasta-aihe kollagenaasi clostridium histolycym (Xiapex/Xiaflex ®) käyttöön
- raskaana tai imettää
- TPED > 135° (Tubiana-aste 4) hoidettavassa sormessa
- nivelreuma
- aiempi hoidettavan sormen murtuma, joka vaikuttaa MP- tai PIP-nivelen liikerataan
- ikä > 80 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen neulafaskiotomia (PNF)
PNF on hoito, jossa supistumisen aiheuttavaa Dupuytrenin kontraktuuranuoraa ei leikata, vaan se vain jaetaan hypodermisella neulalla.
|
Johdon jakaminen voidaan tehdä paikallispuudutuksessa klinikalla ja se kestää vain muutaman minuutin.
Se voidaan suorittaa aina, kun johto on käsin kosketeltava.
Jäljellä on vain pistohaavoja, joten potilas voi aloittaa käden normaalin käytön toimenpiteen jälkeisenä päivänä.
Jos potilas hakeutuu hoitoon ja taudin uusiutumista ei voida hoitaa PNF:llä tai potilas ei ole halukas uuteen PNF:ään, potilasta hoidetaan LF:llä.
Muut nimet:
LF suoritetaan yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa leikkaussalissa.
Supistuvat narut leikataan pois suoran näkemisen alaisena.
LF on ollut hallitseva kirurgisen hoidon tekniikka.
Jos potilas hakeutuu hoitoon, taudin uusiutumista hoidetaan LF:llä niin kauan kuin on tarpeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kollagenaasi Clostridium histolyticum (CCH)
Lääkkeen yleinen nimi on kollagenaasi clostridium histolyticum.
Annostusmuoto on injektoitava jauhe, annostus 0,58 mg ja tiheys on yksi injektio neljässä viikossa enintään kolmeen kertaan.
Yksi injektio suoritetaan normaalisti vähintään kolmeen eri kohtaan johdossa.
|
LF suoritetaan yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa leikkaussalissa.
Supistuvat narut leikataan pois suoran näkemisen alaisena.
LF on ollut hallitseva kirurgisen hoidon tekniikka.
Jos potilas hakeutuu hoitoon, taudin uusiutumista hoidetaan LF:llä niin kauan kuin on tarpeen.
Muut nimet:
CCH liuottaa kemiallisesti tyypin I kollageenia, josta naru koostuu.
Sitä ruiskutetaan nuoran sisään vähintään kolmeen eri paikkaan poliklinikalla ja napanuora voidaan repiä kevyellä voimalla 1-3 päivän kuluttua.
Jos potilas hakeutuu hoitoon ja taudin uusiutumista ei voida hoitaa CCH:lla tai potilas ei ole halukas uuteen CCH:hen, potilasta hoidetaan LF:llä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rajoitettu fasciektomia (LF)
LF:ssä kontraktuuria aiheuttava kämmenfaskian paksuuntunut osa leikataan pois ihon viillon kautta.
|
LF suoritetaan yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa leikkaussalissa.
Supistuvat narut leikataan pois suoran näkemisen alaisena.
LF on ollut hallitseva kirurgisen hoidon tekniikka.
Jos potilas hakeutuu hoitoon, taudin uusiutumista hoidetaan LF:llä niin kauan kuin on tarpeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Onnistuminen on yhdistelmätulos, joka käsittää 1) vähintään 50 %:n kontraktuurin vapautumisen rekrytoinnista ja 2) potilas on potilaan hyväksymässä oiretilassa (PASS).
PASS määritellään kysymyksellä: "Oletko tyytyväinen etkä tarvitsisi muuta hoitoa, jos kontraktuuran aiheuttama toimintahäiriö säilyisi samana kuin nykyään koko loppuelämäsi?".
Ensisijainen ajankohta on viiden vuoden seurantakäynti.
|
5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
QuickDASH-kysely on validoitu yläraajakohtainen kyselylomake, joka koostuu 11 tehtävästä/kysymyksestä toimintakyvystä ja kivusta.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Havaittu käden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
Käsien havaittu toiminta arvioidaan ennen ja postoperatiivisesti VAS-asteikolla.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Globaali luokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
Globaali arvio hoidon vaikutukselle arvioidaan kysymyksellä: "Miten arvioisit kätesi toiminnan verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa?".
Vaihtoehdot ovat 5-portaisella Likert-asteikolla (-2) Paljon huonompi (+2) Paljon parempi: Tätä kysymystä käytetään myös ankkurikysymyksenä MCII-analyysissä, jossa +1:n ja +2:n katsotaan olevan merkittävä parannus potilas.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
EQ-5D-3L
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
EQ-5D-3L on yleinen elämänlaadun arviointiin tarkoitettu instrumentti, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta ja VAS:sta terveyden tasolle.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Potilaan hyväksymien oireiden tilan määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
PASS on relevantti potilaskeskeinen tulosmittaus, joka heijastaa yleistä tilaa, jossa potilaat pitävät itsensä hyvin.
Se on oireiden tila täydellisen remission ja subjektiivisen tyytymättömyyden välillä.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Kliinisesti merkittävän paranemisen saavuttaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Kliinisesti merkittävän paranemisen (50 % parempi PED) saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus arvioidaan.
|
10 vuoden seuranta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat täydellisen kontraktuurin vapautumisen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat täydellisen kontraktuurin vapautumisen (PED 0°-5°), arvioidaan.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Halukkuus samaan hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 2 vuotta seurantaa
|
Potilaan tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan yksinkertaisella "kyllä" tai "ei" kysymyksellä: "Haluaisitko saman hoidon uudestaan, jos tulos olisi sama kuin nyt?"
|
3 kuukautta ja 2 vuotta seurantaa
|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
Kokeessa raportoidaan merkittävistä haittatapahtumista, joita ovat: jänteen repeämä, hermovaurio, valtimovaurio, CRPS ja infektio, ihorepeämä tai hematooma, joka vaatii sairaalahoitoa/tarkistusleikkausta.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Laajennusvajeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
Melkein kaikissa DC-tutkimuksissa käytetään metacarpophalangeaalisten (MPJ) ja proksimaalisten interfalangeaalisten (PIPJ) nivelten passiivista venymisvajetta (TPED) ja passiivista venymisvajetta (PED).
Suurin osa tutkimuksista käytti PED:tä ensisijaisena tuloksena.
Tässä kokeessa MPJ:n ja PIPJ:n TPED- ja PED-arvoja käytetään toissijaisina tuloksina.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Maksimaalinen taivutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
Potilaat hakevat apua venymisvajeeseensa DC:ssä, mutta loppujen lopuksi sormien taipuminen on tärkeämpää käden toiminnalle.
Hoitomme eivät saa vaarantaa sormen taivutusta pyrkiessämme vähentämään venymisvajetta.
|
3 kuukautta, 2, 5 ja 10 vuotta seurantaa
|
|
Kulut
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Kustannukset arvioidaan kohdentamalla aiemmin arvioidut interventioiden kustannukset kullekin hoitohaaralle.
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Uusiutumista tai pidennystä hoidetaan, jos potilas ottaa yhteyttä tutkimuskeskukseen ja tarvitsee uutta hoitoa (eli potilas ei ole enää PASSissa) ja jossakin nivelessä havaitaan vähintään 20° fleksikon kontraktuuri.
Sairauden etenemistä mitataan ja raportoidaan kolmella tasolla: (1) käsivarren uusiutumisen määrä taudin uusiutumisesta tai laajenemisesta (kliinisesti merkityksellinen eteneminen); (2) uudelleeninterventioiden kustannukset (etenemisen vaikutus); ja (3) muutos TPED:ssä niillä potilailla, jotka eivät tarvitse lisähoitoja (kliinisesti merkityksetön eteneminen).
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Tässä tutkimuksessa uusiutuminen määritellään, kun potilas harkitsee, ettei hän enää ole PASSissa ja hakee lisähoitoa ja hänellä on vähintään 20° kontraktuuri.
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Taudin laajentaminen
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Extension tarkoittaa, että sairaus aktivoituu hoidon jälkeen muissa kuin hoidetuissa säteissä.
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen lasketaan keskimääräiseksi ajalla jokaiseen käsivarteen.
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Suositeltu hoitomuoto -kyselylomake
Aikaikkuna: 2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
Suositeltua hoitomuotoa kysytään potilailta, jotka käyvät läpi useita hoitomuotoja (esim.
LF CCH:n tai PNF:n jälkeen).
Tulos arvioidaan kysymyksellä: "Jos sait kontraktuurin nyt ensimmäistä kertaa, olisitko mieluummin neulan fasciotomia/injektiolääkkeet ensisijaisena hoitona vai mieluummin leikkausta ensiksi?"
|
2, 5 ja 10 vuoden seuranta
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 2 ja 10 vuoden seuranta
|
Onnistuminen on yhdistelmätulos, joka käsittää 1) vähintään 50 %:n kontraktuurin vapautumisen rekrytoinnista ja 2) potilas on potilaan hyväksymässä oiretilassa (PASS).
PASS määritellään kysymyksellä: "Oletko tyytyväinen etkä tarvitsisi muuta hoitoa, jos kontraktuuran aiheuttama toimintahäiriö säilyisi samana kuin nykyään koko loppuelämäsi?".
Ensisijainen ajankohta on viiden vuoden seurantakäynti.
|
3 kuukauden, 2 ja 10 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mikko P Räisänen, M.D., Tampere University Hospital
- Päätutkija: Harry J Göransson, M.D., Ph.D., adjunct professor, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Antti OV Malmivaara, M.D., Ph.D., adjunct professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- Päätutkija: Aleksi RP Reito, M.D., Ph.D., adjunct professor, Central Finland Central Hospital
- Päätutkija: Hannu Kautiainen, MSc, Medcare Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raisanen MP, Karjalainen T, Goransson H, Reito A, Kautiainen H, Malmivaara A, Leppanen OV. DupuytrEn Treatment EffeCtiveness Trial (DETECT): a protocol for prospective, randomised, controlled, outcome assessor-blinded, three-armed parallel 1:1:1, multicentre trial comparing the effectiveness and cost of collagenase clostridium histolyticum, percutaneous needle fasciotomy and limited fasciectomy as short-term and long-term treatment strategies in Dupuytren's contracture. BMJ Open. 2018 Mar 28;8(3):e019054. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019054.
- Raisanen MP, Leppanen OV, Soikkeli J, Reito A, Malmivaara A, Buchbinder R, Kautiainen H, Kaivorinne A, Stjernberg-Salmela S, Lappalainen M, Luokkala T, Ponkko A, Taskinen HS, Paakkonen M, Jaatinen K, Juurakko J, Karjalainen VL, Karjalainen T. Surgery, Needle Fasciotomy, or Collagenase Injection for Dupuytren Contracture : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2024 Mar;177(3):280-290. doi: 10.7326/M23-1485. Epub 2024 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neoplasmat
- Nivelsairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, kuitukudos
- Fibroma
- Iho- ja sidekudostaudit
- Sidekudostaudit
- Kontraktuuri
- Dupuytrenin kontraktuuri
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Metalloendopeptidaasit
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Metalloproteases
- Kollagenaasit
- Mikrobikollagenaasi
- Xiapex
Muut tutkimustunnusnumerot
- R17022M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen ja ne ovat saatavilla 15 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyyntö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Protokolla BMJ:ssä Avoin pääsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .