Ensayo que compara las estrategias de tratamiento en la contractura de Dupuytren (DETECT)

La contractura de Dupuytren (DC) es un trastorno fibroproliferativo de la fascia palmar, que con el tiempo conduce a una contractura en flexión en uno o más dedos. La etiología de la enfermedad aún se desconoce, pero parece que los factores genéticos juegan un papel importante. DC se asocia más comúnmente con grupos de población caucásicos del norte de Europa. La prevalencia global estimada entre los blancos es del 3% al 6% y aumenta con la edad. La relación hombres mujeres es 7:1. No existe una cura definitiva para la DC. El tratamiento tiene como objetivo aliviar los síntomas liberando la contractura mediante técnicas percutáneas u operatorias.

Los investigadores planificaron un ensayo multicéntrico prospectivo, aleatorizado, controlado, ciego para el evaluador de resultados, paralelo de tres brazos 1:1:1 que comparara la rentabilidad de 1) colagenasa de clostridium histolyticum seguida de fasciectomía limitada en casos que no responden, 2) percutánea fasciotomía con aguja seguida de fasciectomía limitada en los casos que no responden y 3) fasciectomía limitada primaria en el seguimiento a corto y largo plazo en DC.

El protocolo está aprobado por la junta de revisión institucional del hospital universitario de Tampere y la Agencia de Medicina de Finlandia (Fimea). Todos los pacientes darán su consentimiento informado por escrito. Los resultados del ensayo se difundirán como artículos publicados en revistas revisadas por pares.

El tratamiento de la contractura de Duputren tiene como objetivo reducir el déficit funcional causado por la contractura. La recurrencia es casi inevitable, si el seguimiento es lo suficientemente prolongado. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo analizar la efectividad de tres estrategias de tratamiento diferentes, que incluyen múltiples intervenciones en lugar de una sola intervención. Los investigadores eligieron un resultado primario pragmático, que comprende tanto el punto de vista objetivo como subjetivo y refleja las necesidades de los pacientes, así como los objetivos del sistema de atención médica. Además, nuestro seguimiento a largo plazo ofrece una buena perspectiva de la rentabilidad de las estrategias.