8 viikon tuetun harjoitusohjelman vaikutus Downin syndroomaa sairastavien nuorten kuntoon ja oireisiin (DSFIT)
8 viikon tuetun harjoitusohjelman vaikutus kuntoon ja ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin Downin syndroomaa sairastavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymää sairastavat nuoret osallistuvat kahdeksan viikon mittaiseen keskuspohjaiseen harjoitusinterventioon. Osallistujat käyvät läpi tunnin harjoitusinterventiota viikossa. Tänä aikana osallistujat työskentelevät tiimin kanssa, joka koostuu lääkäristä, fysioterapiaopiskelijoiden vapaaehtoisista ja kliinisen tutkimuksen koordinaattoreista. Harjoituksissa keskitytään kaikkien tärkeimpien lihasryhmien voimaan ja kestävyyteen, samalla kun varmistetaan oikeanlainen tekniikka ja muoto. He saavat myös opastusta harjoitusohjelman jatkamiseen kotona.
Ennen aloittamista ja kahdeksan harjoituksen jälkeen kaikille harjoituksiin osallistuville tehdään antropometrisiä, voima- ja joustavuusmittauksia koskevat testitoimenpiteet. Nämä tiedot kerätään osana kliinistä arviointia ohjelman vaikutuksista jokaiseen osallistujaan. Harjoitusohjelman (ja kliinisten kuntoarvioiden) lisäksi DSFitin osallistujat suorittavat käyttäytymistoiminnan tutkimusmittauksia sekä masennuksen ja ahdistuksen asteikkoja. DSFit-tutkimukseen osallistujat täyttävät myös viikoittaisen harjoituspäiväkirjan toimenpiteen aikana ja seurantajakson ajan sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- 10-17-vuotiaat (18-vuotiaaksi asti)
- Lääkäri diagnosoi Downin oireyhtymän
- Lääketieteellisesti hyväksytty harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii jatkuvaa henkilökohtaista hoitoa
- Aiemmat käyttäytymisongelmat (purkaukset, aggressiivisuus/itsevammautuminen, pultautuminen)
- Aiemmin olemassa olevat sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaarantaa osallistujan harjoituksen aiheuttaman loukkaantumisen tai sairauden. Esimerkiksi:
- Hoitamaton merkittävä atlantoaksiaalinen epävakaus
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Nämä ovat osallistujia, joille tehdään harjoitusinterventio.
|
Osallistujat käyvät läpi harjoitusprotokollan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoittelu jatkuu tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta harjoitusohjelman päättymisestä
|
Selvittää, harjoitteleeko osallistuja saman määrän liikuntaa joka viikko, enintään kolmen kuukauden ajan ryhmäliikuntatuntien lopettamisen jälkeen.
|
2 kuukautta harjoitusohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Testi suoritetaan ennen harjoitusinterventiota ja sen jälkeen 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat kehonpainoharjoituksia, jotka keskittyvät ylävartaloon, alavartaloon, ytimeen ja joustavuuteen.
|
Testi suoritetaan ennen harjoitusinterventiota ja sen jälkeen 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Testi tehdään ennen harjoitusinterventiota ja sen jälkeen 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin, jossa tutkijat saavat arvion maksimaalisesta aerobisesta kunnosta.
Tutkijat keräävät myös sykkeen ja verenpaineen ennen ja jälkeen mittauksia, jos mahdollista.
|
Testi tehdään ennen harjoitusinterventiota ja sen jälkeen 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Asteikko annetaan ennen harjoituksen alkamista ja sitten 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – vanhempien raporttien kyselylomakkeet
|
Asteikko annetaan ennen harjoituksen alkamista ja sitten 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
|
Käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: Asteikko annetaan ennen harjoituksen alkamista ja sitten 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Vanderbilt Scale - vanhemman raportin kyselylomake
|
Asteikko annetaan ennen harjoituksen alkamista ja sitten 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00023661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .