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다운 증후군이 있는 청소년의 체력 및 증상에 대한 8주간 지원 운동 프로그램의 영향 (DSFIT)

2022년 1월 21일 업데이트: Emily Jean Davidson, MD, MPH, Boston Children's Hospital

8주간 지원되는 운동 프로그램이 다운 증후군이 있는 청소년의 피트니스 및 불안 및 우울증 증상에 미치는 영향

이 연구는 다운 증후군이 있는 청소년을 위한 8주간의 운동 중재가 가정 운동 순응도에 미치는 영향을 조사합니다. 또한 근력, 지구력 및 유산소 능력을 포함한 체력의 변화를 관찰합니다. 마지막으로 기분, 행동 및 삶의 질의 변화를 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다운 증후군이 있는 청소년은 8주간의 센터 기반 운동 개입에 참여하게 됩니다. 참가자는 매주 1시간의 운동 중재를 받게 됩니다. 이 기간 동안 참가자는 의사, 물리 치료 학생 자원 봉사자 및 임상 연구 코디네이터로 구성된 팀과 함께 작업하게 됩니다. 운동은 모든 주요 근육 그룹의 근력과 지구력에 초점을 맞추면서 적절한 기술과 형태를 사용하도록 합니다. 그들은 또한 집에서 운동 프로그램을 계속하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.

시작 전과 8회 세션 종료 시 모든 운동 참가자는 인체 측정, 근력 및 유연성 측정을 위한 테스트 절차를 거칩니다. 이 데이터는 각 참가자에 대한 프로그램의 영향을 임상적으로 평가하는 과정의 일부로 수집됩니다. 운동 프로그램(및 체력의 임상 평가) 외에도 DSFit 참가자는 우울증 및 불안 척도뿐만 아니라 행동 기능에 대한 연구 측정을 완료합니다. DSFit 연구 참가자는 또한 중재 기간 동안과 이후 후속 기간 동안 주간 운동 일지를 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02446
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 10~17세(만 18세 생일까지)
  • 다운증후군으로 진단받은 의사
  • 운동할 수 있는 의학적으로 허가됨

제외 기준:

  • 꾸준한 일대일 케어가 필요합니다
  • 행동 문제의 이력(폭발, 공격적/자해, 도주)
  • 참가자를 운동으로 인한 부상이나 질병의 위험에 놓이게 할 수 있는 기존의 심혈관, 호흡기 또는 정형외과 질환. 예를 들어:
  • 치료되지 않은 상당한 대서양축 불안정성
  • 심한 폐 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
이들은 운동 중재를 받게 될 참가자들입니다.
다른: 운동
참가자는 8주 동안 일주일에 한 번 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 운동은 1시간 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 운동 준수
기간: 운동 프로그램 종료 후 2개월
참가자가 그룹 운동 세션 방문을 중단한 후 최대 3개월 동안 매주 동일한 양의 운동을 수행하는지 확인합니다.
운동 프로그램 종료 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 및 지구력
기간: 검사는 운동중재 전과 운동중재 8주 후에 시행한다.
참가자는 상체, 하체, 코어 및 유연성에 중점을 둔 체중 운동을 수행합니다.
검사는 운동중재 전과 운동중재 8주 후에 시행한다.
호기성 용량
기간: 테스트는 운동 중재 전과 운동 중재 8주 후에 수행됩니다.
참가자는 6분 걷기 테스트를 완료하고 조사관은 최대 유산소 체력의 추정치를 받게 됩니다. 조사관은 또한 가능한 경우 사전 및 사후 측정으로 심박수와 혈압을 수집합니다.
테스트는 운동 중재 전과 운동 중재 8주 후에 수행됩니다.
불안 및 우울증 증상
기간: 척도는 운동 개입이 시작되기 전과 운동 개입 8주 후에 제공됩니다.
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - 학부모 보고서 설문지
척도는 운동 개입이 시작되기 전과 운동 개입 8주 후에 제공됩니다.
행동 증상
기간: 척도는 운동 개입이 시작되기 전과 운동 개입 8주 후에 제공됩니다.
Vanderbilt Scale - 학부모 보고서 설문지
척도는 운동 개입이 시작되기 전과 운동 개입 8주 후에 제공됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00023661

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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