Влияние 8-недельной программы упражнений с поддержкой на физическую форму и симптомы у подростков с синдромом Дауна (DSFIT)
21 января 2022 г. обновлено: Emily Jean Davidson, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Влияние 8-недельной программы упражнений с поддержкой на физическую форму и симптомы тревоги и депрессии у подростков с синдромом Дауна
В этом исследовании изучается влияние восьминедельной программы упражнений для подростков с синдромом Дауна на выполнение домашних упражнений.
Кроме того, для наблюдения за изменениями в физической форме, включая мышечную силу, выносливость и аэробные способности.
Наконец, наблюдать за любыми изменениями в настроении, поведении и качестве жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Подростки с синдромом Дауна примут участие в восьминедельной программе упражнений в центре. Каждую неделю участники будут проходить час упражнений. В течение этого времени участники будут работать с командой, состоящей из врача, студентов-добровольцев-физиотерапевтов и координаторов клинических исследований. Упражнения будут сосредоточены на силе и выносливости всех основных групп мышц, обеспечивая при этом правильную технику и форму. Они также получат инструкции о том, как продолжить программу упражнений дома.
Перед началом и в конце восьми занятий все участники учений пройдут процедуры тестирования для измерения антропометрии, силы и гибкости. Эти данные будут собираться в рамках клинической оценки воздействия программы на каждого участника. В дополнение к программе упражнений (и клинической оценке физической формы) участники DSFit должны пройти исследование показателей поведенческого функционирования, а также шкалы депрессии и тревоги. Участники исследования DSFit также будут заполнять еженедельный журнал упражнений во время вмешательства и в течение последующего периода после него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- от 10 до 17 лет (до 18-летия)
- Врач поставил диагноз синдром Дауна
- Медицинское разрешение на занятия спортом
Критерий исключения:
- Требует постоянного индивидуального ухода
- История поведенческих проблем (вспышки, агрессивность/самоповреждения, бегство)
- Ранее существовавшие сердечно-сосудистые, респираторные или ортопедические заболевания, которые могут подвергнуть участника риску получения травмы или заболевания в результате физических упражнений. Например:
- Нелеченная значительная атлантоаксиальная нестабильность
- Тяжелая легочная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Это участники, которые будут проходить интервенцию упражнений.
|
Участники будут проходить протокол упражнений один раз в неделю в течение восьми недель.
Упражнение будет непрерывным в течение одного часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение домашних упражнений
Временное ограничение: Через 2 месяца после завершения программы упражнений
|
Установить, выполняет ли участник одно и то же количество упражнений каждую неделю в течение трех месяцев после прекращения посещения групповых занятий.
|
Через 2 месяца после завершения программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила и выносливость
Временное ограничение: Тест будет проводиться до вмешательства с физической нагрузкой, а затем через 8 недель вмешательства с физической нагрузкой.
|
Участники будут выполнять упражнения с собственным весом, которые сосредоточены на верхней части тела, нижней части тела, коре и гибкости.
|
Тест будет проводиться до вмешательства с физической нагрузкой, а затем через 8 недель вмешательства с физической нагрузкой.
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: Тест будет проводиться до вмешательства с физической нагрузкой, а затем через 8 недель после вмешательства с физической нагрузкой.
|
Участники выполнят 6-минутный тест ходьбы, в ходе которого исследователи получат оценку максимальной аэробной подготовленности.
Исследователи также будут собирать частоту сердечных сокращений и артериальное давление в качестве измерений до и после, когда это возможно.
|
Тест будет проводиться до вмешательства с физической нагрузкой, а затем через 8 недель после вмешательства с физической нагрузкой.
|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Шкала будет дана до начала вмешательства с упражнениями, а затем после 8 недель вмешательства с упражнениями.
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Анкеты для отчетов родителей
|
Шкала будет дана до начала вмешательства с упражнениями, а затем после 8 недель вмешательства с упражнениями.
|
|
Поведенческие симптомы
Временное ограничение: Шкала будет дана до начала вмешательства с упражнениями, а затем после 8 недель вмешательства с упражнениями.
|
Шкала Вандербильта - опросник для родительского отчета
|
Шкала будет дана до начала вмешательства с упражнениями, а затем после 8 недель вмешательства с упражнениями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00023661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .