为期 8 周的支持性锻炼计划对患有唐氏综合症的青少年的健康和症状的影响 (DSFIT)
2022年1月21日 更新者：Emily Jean Davidson, MD, MPH、Boston Children's Hospital
为期 8 周的支持性锻炼计划对患有唐氏综合症的青少年的健康状况以及焦虑和抑郁症状的影响
本研究探讨了对患有唐氏综合症的青少年进行为期八周的运动干预对家庭运动依从性的影响。
同时，观察身体素质的变化，包括肌肉力量、耐力和有氧运动能力。
最后观察情绪、行为和生活质量有无变化。
研究概览
详细说明
患有唐氏综合症的青少年将参加为期八周、以中心为基础的运动干预。 参与者每周将接受一个小时的运动干预。 在此期间，参与者将与一个由医生、物理治疗学生志愿者和临床研究协调员组成的团队合作。 练习将侧重于所有主要肌肉群的力量和耐力，同时确保使用正确的技术和形式。 他们还将收到有关如何在家中继续锻炼计划的指导。
在开始之前和八节课结束时，所有锻炼参与者都将接受人体测量、力量和灵活性测量的测试程序。 这些数据将作为临床评估该计划对每个参与者的影响的一部分进行收集。 除了锻炼计划（和健康的临床评估）之外，DSFit 参与者还将完成行为功能以及抑郁和焦虑量表的研究测量。 DSFit 研究的参与者还将在干预期间和之后的随访期间完成每周锻炼日志。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02446
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 10 至 17 岁（直至 18 岁生日）
- 被医生诊断为唐氏综合症
- 经医学许可可以锻炼
排除标准：
- 需要一致的一对一护理
- 行为问题史（爆发、攻击性/自残、狂奔）
- 先前存在的心血管、呼吸或骨科疾病可能会使参与者面临因运动而受伤或生病的风险。 例如：
- 未经治疗的严重寰枢椎不稳
- 严重肺动脉高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼
这些参与者将接受运动干预。
|
参与者将每周进行一次锻炼方案，持续八周。
运动将持续一小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭锻炼合规性
大体时间：完成锻炼计划后 2 个月
|
确定参与者是否每周进行相同量的运动，在停止访问小组运动课程后长达三个月。
|
完成锻炼计划后 2 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量和耐力
大体时间：该测试将在运动干预之前进行，然后在运动干预 8 周后进行。
|
参与者将进行侧重于上半身、下半身、核心和柔韧性的自重锻炼。
|
该测试将在运动干预之前进行，然后在运动干预 8 周后进行。
|
|
有氧能力
大体时间：该测试将在运动干预之前进行，然后在运动干预 8 周后进行。
|
参与者将完成 6 分钟的步行测试，调查人员将在测试中收到最大有氧运动能力的估计值。
如果可能，调查人员还将收集心率和血压作为前后测量值。
|
该测试将在运动干预之前进行，然后在运动干预 8 周后进行。
|
|
焦虑和抑郁症状
大体时间：量表将在运动干预开始前和运动干预 8 周后给出。
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 家长报告问卷
|
量表将在运动干预开始前和运动干预 8 周后给出。
|
|
行为症状
大体时间：量表将在运动干预开始前和运动干预 8 周后给出。
|
范德比尔特量表 - 家长报告问卷
|
量表将在运动干预开始前和运动干预 8 周后给出。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
唐氏综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的