Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi näyttöä aktivoidun hyytymisajan mittaamiseen: vertailu

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Umeå University

Kahden hoitopisteen mekaanisen ja biokemiallisen aktivoituneen hyytymisajan vertailu

Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan kahta eri monitoria aktivoidun hyytymisajan (ACT) mittaamiseksi: mekaaninen vs. biokemiallinen tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACT on toiminnallinen testi, johon vaikuttavat useat tekijät, kuten verihiutaleiden toiminta, hyytymistekijät, lämpötila ja kontaktiaktivaation estäjät. Eri monitorien tuottamat tulokset ovat myös taipuvaisia ​​vaihtelemaan testin suorittamiseen käytetyn menetelmän mukaan.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tyyppistä ACT-monitoria: Hemostatic Management System Plus (Medtronic) ja i-STAT (Abbott) 20 sydänkirurgisessa potilaassa suorittamalla viisi intraoperatiivista peräkkäistä mittausta käyttämällä antifaktoria Xa referenssinä todelliselle hepariinille. keskittyminen.

Osallistumiskriteerit käsittivät 20–80-vuotiaat potilaat, joille oli suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Mittaukset: 1) ennen anestesian induktiota 2) hepariiniboluksen jälkeen 3) potilaan uudelleenlämmittely 4) vieroitus kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta 5) protamiinin annon jälkeen.

Hemostatic System Plus ACT -monitori toimi vertailukohtana hepariinin annostelussa kaikille potilaille. Tutkimusprotokolla ei puuttunut antikoagulaatioon käytetyn standardiprotokollan kanssa. Potilastoimenpiteitä ei tehty.

Oletuksena on, että i-STAT ACT -monitori korreloi paremmin todellisen hepariinipitoisuuden kanssa kuin Hemostatic Management System Plus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umeå, Ruotsi, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu rutiininomaiseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusleikkausta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka on merkitty sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, -

Poissulkemiskriteerit: Primaarinen hyytymishäiriö, diabetes mellitus, meneillään oleva antikoagulaatiohoito, hätätilanne, munuaisten vajaatoiminta, allergia kalalle, meren antimille ja protamiinille

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CABG-kirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Diagnostinen testi: Point-of-Care ACT
Kahden hoitopistelaitteen vertailu aktivoituneen hyytymisajan mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktivoitu hyytymisaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Koagulaatiomittaus
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-tekijä Xa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Viite hepariinin plasmapitoisuudesta
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-HeartCentre-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus

Kliiniset tutkimukset Point-of-Care ACT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa